- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476031
Patologia da Hepatite c Nefropatia
Diferentes Padrões Histopatológicos em Pacientes com Nefropatia por HCV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção pelo vírus da hepatite C é um grande problema de saúde pública com uma prevalência global estimada de 3% e cerca de 5-20% dos pacientes infectados desenvolverão cirrose hepática. A prevalência da infecção por hepatite C na doença renal terminal é maior do que na doença geral população, especialmente naqueles em hemodiálise, o que reflete a transmissão nosocomial da doença no ambiente de hemodiálise.
A glomerulonefrite associada à hepatite C é uma doença imunocomplexa que ocorre em 21% dos pacientes com infecção pelo HCV. Apresenta-se mais comumente como crioglobulinemia membranoproliferativa e mista. É caracterizada por um curso indolente em um terço dos pacientes, remissão em outro terço e curso recidivante nos demais pacientes com potencial progressão para doença renal crônica avançada.
mecanismo de lesão: A hepatite C crônica está principalmente associada à crioglobulinemia tipo II, na qual o principal mecanismo de lesão é a vasculite que ocorre por meio da deposição de imunocomplexos.
doença glomerular relacionada ao vírus da hepatite C:
O membranoproliferativo tipo I foi o achado mais comum associado à crioglobulinemia mista, mas outras formas de glomerulonefrite foram associadas à hepatite C, como glomerulonefrite mesangial, glomerulonefrite segmentar e focal, nefropatia de alteração mínima, nefropatia membranosa, glomerulonefrite fibrilar, glomerulopatia imunotactóide, nefropatia por IgA, envolvimento renal vasculítico , poli arterite nodosa e nefrite intersticial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammad Tohamy, MD
- Número de telefone: 00201227270775
- E-mail: proftohammy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Effat Tony, MD
- Número de telefone: 00201097330309
- E-mail: Effattoni@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito, 7115115
- Assuit University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- será conduzido em pacientes com hepatite C crônica com doença renal crônica.
- Os participantes serão classificados de acordo com sua TFG estimada pela equação MDRD modificada e
- eles serão recrutados na unidade renal de medicina interna, Hospitais da Universidade de Assiut e na unidade de vírus da hepatite assiut-ministério da saúde, Egito.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se as causas subjacentes da IRC forem as seguintes:
pielonefrite crônica, uropatia obstrutiva, doença renal policística, pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise regular, pacientes com cirrose hepática avançada, carcinoma hepatocelular, pacientes em uso de esteróides ou drogas imunossupressoras e rim solitário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
pacientes com nefropatia por hepatite c detectada por laboratório e biópsia renal
|
biópsia por agulha será retirada do tecido renal, então, diagnosticada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalência do padrão histopatológico em pacientes com o vírus da hepatite C
Prazo: um ano
|
prevalência do padrão histopatológico em pacientes com o vírus da hepatite C
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
- Crioglobulinemia
Outros números de identificação do estudo
- DHPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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