- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03476031
Патология гепатита с Нефропатия
Различные гистопатологические паттерны у пациентов с HCV-нефропатией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция, вызванная вирусом гепатита С, представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, распространенность которой оценивается в 3 % в мире, и примерно у 5–20 % инфицированных пациентов развивается цирроз печени. Распространенность инфекции гепатита С на терминальной стадии почечной недостаточности выше, чем в целом. населения, особенно у тех, кто находится на гемодиализе, что отражает нозокомиальную передачу заболевания в условиях гемодиализа.
Гломерулонефрит, ассоциированный с гепатитом С, представляет собой иммунокомплексное заболевание, которое встречается у 21% пациентов с инфекцией ВГС. Чаще всего она проявляется в виде мембранопролиферативной и смешанной криоглобулинемии. Она характеризуется индолентным течением у одной трети пациентов, ремиссией у другой трети и рецидивирующим течением у остальных пациентов с потенциальным прогрессированием в далеко зашедшую хроническую болезнь почек.
Механизм повреждения: Хронический гепатит С в первую очередь связан с криоглобулинемией II типа, при которой основным механизмом повреждения является васкулит, возникающий в результате отложения иммунных комплексов.
Гломерулярное заболевание, связанное с вирусом гепатита С:
Мембранопролиферативный тип I был наиболее частой находкой, связанной со смешанной криоглобулинемией, но другие формы гломерулонефрита были связаны с гепатитом С, например, мезангиальный гломерулонефрит, очаговый и сегментарный гломерулонефрит, нефропатия с минимальными изменениями, мембранозная нефропатия, фибриллярный гломерулонефрит, иммунотактоидная гломерулопатия, IgA-нефропатия, васкулитное поражение почек. узелковый полиартериит и интерстициальный нефрит.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 7115115
- Assuit university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- оно будет проводиться на больных хроническим гепатитом С с хроническим заболеванием почек.
- Участники будут классифицированы в соответствии с их предполагаемой СКФ по модифицированному уравнению MDRD и
- они будут набраны из почечного отделения внутренней медицины университетских больниц Асьюта и отделения вирусов гепатита Асьюта министерства здравоохранения Египта.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если основные причины ХПН следующие:
хронический пиелонефрит, обструктивная уропатия, поликистоз почек, пациенты с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на регулярном гемодиализе, пациенты с выраженным циррозом печени, гепатоцеллюлярной карциномой, пациенты, принимающие стероиды или иммунодепрессанты, и единственная почка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
пациенты с нефропатией гепатита С, обнаруженной при лабораторной и почечной биопсии
|
биопсия иглы будет взята из ткани почки, затем будет поставлен диагноз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность гистопатологической картины у пациентов с вирусом гепатита С
Временное ограничение: один год
|
распространенность гистопатологической картины у пациентов с вирусом гепатита С
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Заболевания печени
- Геморрагические расстройства
- Флавивирусные инфекции
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит С, хронический
- Криоглобулинемия
Другие идентификационные номера исследования
- DHPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .