- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03476031
Pathologie der Hepatitis-c-Nephropathie
Unterschiedliche histopathologische Muster bei Patienten mit HCV-Nephropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hepatitis-C-Virusinfektion ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit mit einer geschätzten globalen Prävalenz von 3 %, und geschätzte 5-20 % der infizierten Patienten entwickeln eine Leberzirrhose. Die Prävalenz einer Hepatitis-C-Infektion im Endstadium einer Nierenerkrankung ist größer als im Allgemeinen Population, insbesondere bei Hämodialysepatienten, was die nosokomiale Übertragung der Krankheit in der Hämodialyseumgebung widerspiegelt.
Hepatitis-C-assoziierte Glomerulonephritis ist eine Immunkomplexerkrankung, die bei 21 % der Patienten mit HCV-Infektion auftritt. Sie tritt am häufigsten als membranoproliferative und gemischte Kryoglobulinämie auf. Sie ist gekennzeichnet durch einen indolenten Verlauf bei einem Drittel der Patienten, eine Remission bei einem weiteren Drittel und einen rezidivierenden Verlauf bei den verbleibenden Patienten mit einer möglichen Progression zu einer fortgeschrittenen chronischen Nierenerkrankung.
Verletzungsmechanismus: Chronische Hepatitis C ist hauptsächlich mit Typ-II-Kryoglobulinämie verbunden, bei der der primäre Verletzungsmechanismus eine Vaskulitis ist, die über die Ablagerung von Immunkomplexen auftritt.
mit dem Hepatitis-C-Virus in Zusammenhang stehende glomeruläre Erkrankung:
Typ-I-Membranproliferation war der häufigste Befund im Zusammenhang mit gemischter Kryoglobulinämie, aber andere Formen der Glomerulonephritis wurden mit Hepatitis C in Verbindung gebracht, wie mesangiale Glomerulonephritis, fokale und segmentale Glomerulonephritis, minimal veränderte Nephropathie, membranöse Nephropathie, fibrilläre Glomerulonephritis, immuntaktoide Glomerulopathie, IgA-Nephropathie, vaskulitische Nierenbeteiligung , Polyarteriitis nodosa und interstitielle Nephritis.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammad Tohamy, MD
- Telefonnummer: 00201227270775
- E-Mail: proftohammy@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Effat Tony, MD
- Telefonnummer: 00201097330309
- E-Mail: Effattoni@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Assuit, Ägypten, 7115115
- Assuit University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sie wird an Patienten mit chronischer Hepatitis C und chronischer Nierenerkrankung durchgeführt .
- Die Teilnehmer werden gemäß ihrer geschätzten GFR durch modifizierte MDRD-Gleichung und klassifiziert
- Sie werden von der Abteilung für Nierenerkrankungen der Inneren Medizin der Assiut-Universitätskliniken und der Abteilung für Hepatitis-Viren des Gesundheitsministeriums in Ägypten rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn die zugrunde liegenden Ursachen von CNI wie folgt sind:
chronische Pyelonephritis, obstruktive Uropathie, polyzystische Nierenerkrankung, Patienten mit ESRD unter regelmäßiger Hämodialyse, Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose, hepatozellulärem Karzinom, Patienten mit Steroiden oder immunsuppressiven Medikamenten und Einzelnieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe
Patienten mit Hepatitis-C-Nephropathie, nachgewiesen durch Labor- und Nierenbiopsie
|
Dann wird aus dem Nierengewebe eine Nadelbiopsie entnommen und diagnostiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz des histopathologischen Musters bei Patienten mit Hepatitis-C-Virus
Zeitfenster: ein Jahr
|
Prävalenz des histopathologischen Musters bei Patienten mit Hepatitis-C-Virus
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Erkrankungen des Immunsystems
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Leberkrankheiten
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- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
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- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
- Kryoglobulinämie
Andere Studien-ID-Nummern
- DHPP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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