- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03476031
Patologia nefropatii zapalenia wątroby typu c
Różne wzorce histopatologiczne u pacjentów z nefropatią HCV
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C jest poważnym problemem zdrowia publicznego z szacowanym globalnym rozpowszechnieniem wynoszącym 3%, a marskość wątroby rozwinie się u około 5-20% zakażonych pacjentów. Częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w schyłkowej fazie niewydolności nerek jest większa niż w ogólnej populacji, zwłaszcza u osób poddawanych hemodializie, co odzwierciedla szpitalne przenoszenie choroby w środowisku hemodializy.
Kłębuszkowe zapalenie nerek związane z zapaleniem wątroby typu C jest chorobą kompleksów immunologicznych, która występuje u 21% pacjentów zakażonych HCV. Najczęściej objawia się krioglobulinemią błoniasto-proliferacyjną i mieszaną. Charakteryzuje się łagodnym przebiegiem u jednej trzeciej pacjentów, remisją u jednej trzeciej i nawrotami u pozostałych pacjentów z możliwością progresji do zaawansowanej przewlekłej choroby nerek.
Mechanizm urazu: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C jest związane przede wszystkim z krioglobulinemią typu II, w której podstawowym mechanizmem uszkodzenia jest zapalenie naczyń, które występuje w wyniku odkładania się kompleksów immunologicznych.
choroba kłębuszków nerkowych związana z wirusem zapalenia wątroby typu C :
Najczęstszym objawem związanym z krioglobulinemią mieszaną był błonoproliferacyjny typ I, ale inne formy kłębuszkowego zapalenia nerek były związane z zapaleniem wątroby typu C, takie jak mezangialne kłębuszkowe zapalenie nerek, ogniskowe i segmentalne kłębuszkowe zapalenie nerek, nefropatia z minimalnymi zmianami, nefropatia błoniasta, włókniste kłębuszkowe zapalenie nerek, immunotaktydowa glomerulopatia, nefropatia IgA, zapalenie naczyń w nerkach guzkowe zapalenie tętnic i śródmiąższowe zapalenie nerek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 7115115
- Assuit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zostanie przeprowadzony na pacjentach z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C z przewlekłą chorobą nerek.
- Uczestnicy zostaną sklasyfikowani zgodnie z oszacowanym GFR za pomocą zmodyfikowanego równania MDRD i
- będą rekrutowani z oddziału chorób wewnętrznych chorób nerek, szpitali uniwersyteckich w Assiut oraz oddziału ds. wirusów zapalenia wątroby typu assiut-ministerstwa zdrowia w Egipcie.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli podstawowe przyczyny CRF są następujące:
przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zaporowa uropatia, zespół policystycznych nerek, pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej hemodializie, pacjenci z zaawansowaną marskością wątroby, rakiem wątrobowokomórkowym, pacjenci na sterydach lub lekach immunosupresyjnych i samotna nerka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
pacjenci z nefropatią wirusową zapalenia wątroby typu C wykrytą na podstawie biopsji laboratoryjnej i biopsji nerki
|
Biopsja igłowa zostanie pobrana z tkanki nerki, a następnie zdiagnozowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie obrazu histopatologicznego u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Ramy czasowe: rok
|
rozpowszechnienie obrazu histopatologicznego u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Tohammy, PhD, Faculty of medicine , internal medicine ,Assuit university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Choroby wątroby
- Zaburzenia krwotoczne
- Infekcje Flaviviridae
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
- Krioglobulinemia
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHPP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .