- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03494361
Dysfagian arviointi 6-kanavaisella pintaelektromyografialla
Dysfagian arviointi 6-kanavaisella pintaelektromyografialla ja 6-kanavaisen sähköstimulaation suunnittelun esitutkimus
Luonnollinen ikääntymisprosessi vaikuttaa muutamaan hyvin erityiseen ajoitusparametriin, kuten nielemisen reaktioaikaan ja hyoid one -liikkeen nopeuteen.
Ikääntyminen ei näytä vaikuttavan moniin nielemisen ajoitukseen ja boluksen kulkuparametreihin. Haluamme tietää kinemaattisten muuttujien muutokset ikääntymisprosessin mukaan.
Ensimmäinen hypoteesi: Luultavasti on olemassa suojamekanismi, joka estää toimintahäiriön etenemisen kinemaattisiksi poikkeavuuksiksi. Suunnielulihasten lihasaktivaatiojärjestyksen muutoksella (eli kestolla tai amplitudilla) on tärkeä rooli.
Toinen hypoteesi: Ikään liittyvät erot lihasten aktivaatiomalleissa näkyvät myös erilaisina nieltyn ruoan ominaisuuksien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Terveiden iäkkäiden aikuisten mukaanottokriteerit: Ikä > 60, ei nielemishäiriötä, komorbiditeetti
Nuoren kontrolliryhmän mukaanottokriteerit
: Ikä < 60, ei dysfagiaa, samanaikainen sairaus
Ei aiempia nielemisvaikeuksia tai keskushermoston sairauksia, eikä kukaan käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan nielemiseen.
Pinta-EMG suoritettiin molemminpuolisilla suprahyoidi-, kilpirauhas-, sternothyroid- ja nielun ahtaumilla. Aktivoinnin ja lopettamisen latenssi tarkistettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Vanhan ryhmän mukaanottokriteerit
- Ikä > 60, ei dysfagiaa, samanaikainen sairaus
Nuoren kontrolliryhmän mukaanottokriteerit
- Ikä < 60, ei dysfagiaa, samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Normaali nuori ryhmä
normaalit alle 60-vuotiaat osallistujat
|
Vanha normaali ryhmä
normaalit yli 60-vuotiaat osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viive
Aikaikkuna: kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
lihasaktivaation latenssi
|
kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kesto
Aikaikkuna: kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
arvioitujen lihasten supistumiskesto
|
kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1604/344-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .