- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03494361
Valutazione della disfagia mediante elettromiografia di superficie a 6 canali
Valutazione della disfagia mediante elettromiografia di superficie a 6 canali e studio preliminare per la progettazione della stimolazione elettrica a 6 canali
Il naturale processo di invecchiamento influisce su alcuni parametri temporali molto specifici come il tempo di reazione della deglutizione e la velocità di movimento ioide.
Molti parametri del tempo di deglutizione e del transito del bolo sembrano non essere influenzati dall'invecchiamento. Vogliamo conoscere i cambiamenti delle variabili cinematiche in funzione del processo di invecchiamento.
Prima ipotesi: probabilmente esiste un meccanismo di protezione che blocca la perdita funzionale che progredisce verso l'anomalia cinematica. Il cambiamento della sequenza di attivazione muscolare (cioè la durata o l'ampiezza) dei muscoli orofaringei gioca un ruolo importante.
Seconda ipotesi: anche le differenze legate all'età nei modelli di attivazione muscolare appariranno in modo diverso a seconda delle caratteristiche del cibo ingerito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione
Criteri di inclusione degli anziani sani: età > 60 anni, senza disfagia, comorbilità
Criteri di inclusione del giovane gruppo di controllo
: Età < 60 anni, senza disfagia, comorbidità
Nessuna storia precedente di difficoltà di deglutizione o storia di malattia del sistema nervoso centrale e nessuno stava assumendo farmaci noti per influenzare la deglutizione.
L'EMG di superficie è stata eseguita a livello dei costrittori bilaterali sopraioideo, tiroioideo, sternotiroideo e faringeo. È stata verificata la latenza di attivazione e terminazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del vecchio gruppo
- Età > 60 anni, senza disfagia, comorbidità
Criteri di inclusione del gruppo di controllo dei giovani
- Età < 60 anni, senza disfagia, comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo giovane normale
partecipanti normali sotto i 60 anni
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Vecchio gruppo normale
partecipanti normali sopra i 60 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenza
Lasso di tempo: una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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la latenza dell'attivazione muscolare
|
una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata
Lasso di tempo: una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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la durata contrattile dei muscoli valutati
|
una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1604/344-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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