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Valutazione della disfagia mediante elettromiografia di superficie a 6 canali

22 luglio 2020 aggiornato da: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Valutazione della disfagia mediante elettromiografia di superficie a 6 canali e studio preliminare per la progettazione della stimolazione elettrica a 6 canali

Il naturale processo di invecchiamento influisce su alcuni parametri temporali molto specifici come il tempo di reazione della deglutizione e la velocità di movimento ioide.

Molti parametri del tempo di deglutizione e del transito del bolo sembrano non essere influenzati dall'invecchiamento. Vogliamo conoscere i cambiamenti delle variabili cinematiche in funzione del processo di invecchiamento.

Prima ipotesi: probabilmente esiste un meccanismo di protezione che blocca la perdita funzionale che progredisce verso l'anomalia cinematica. Il cambiamento della sequenza di attivazione muscolare (cioè la durata o l'ampiezza) dei muscoli orofaringei gioca un ruolo importante.

Seconda ipotesi: anche le differenze legate all'età nei modelli di attivazione muscolare appariranno in modo diverso a seconda delle caratteristiche del cibo ingerito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione

Criteri di inclusione degli anziani sani: età > 60 anni, senza disfagia, comorbilità

Criteri di inclusione del giovane gruppo di controllo

: Età < 60 anni, senza disfagia, comorbidità

Nessuna storia precedente di difficoltà di deglutizione o storia di malattia del sistema nervoso centrale e nessuno stava assumendo farmaci noti per influenzare la deglutizione.

L'EMG di superficie è stata eseguita a livello dei costrittori bilaterali sopraioideo, tiroioideo, sternotiroideo e faringeo. È stata verificata la latenza di attivazione e terminazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani

Descrizione

Criteri di inclusione del vecchio gruppo

  • Età > 60 anni, senza disfagia, comorbidità

Criteri di inclusione del gruppo di controllo dei giovani

  • Età < 60 anni, senza disfagia, comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo giovane normale
partecipanti normali sotto i 60 anni
Vecchio gruppo normale
partecipanti normali sopra i 60 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza
Lasso di tempo: una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
la latenza dell'attivazione muscolare
una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata
Lasso di tempo: una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato
la durata contrattile dei muscoli valutati
una volta allo studio, quando il paziente si è arruolato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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