- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03494361
A dysphagia értékelése 6-csatornás felületi elektromiográfiával
A dysphagia értékelése 6 csatornás felületi elektromiográfiával és a 6 csatornás elektromos stimuláció tervezésének előzetes tanulmányozása
Az öregedés természetes folyamata hatással van néhány nagyon specifikus időzítési paraméterre, mint például a nyelési reakcióidő és a nyelési mozgás sebessége.
Úgy tűnik, hogy a nyelési időzítés és a bólus tranzit számos paraméterét nem befolyásolja az öregedés. Szeretnénk megismerni a kinematikai változók változását az öregedési folyamat szerint.
Első hipotézis: Valószínűleg létezik egy védelmi mechanizmus, amely blokkolja a funkcionális veszteséget, amely a kinematikai rendellenességig terjed. Az oropharyngealis izmok izomaktivációs sorrendjének változása (azaz időtartama vagy amplitúdója) fontos szerepet játszik.
Második hipotézis: Az életkorral összefüggő különbségek az izomaktivációs mintákban a lenyelt táplálék jellemzőitől függően is eltérően jelennek meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevételi kritériumok
Egészséges idős felnőttek felvételi kritériumai: 60 év feletti életkor, dysphagia nélkül, komorbiditás
Fiatal kontrollcsoport felvételi kritériumai
: 60 év alatti életkor, dysphagia nélkül, társbetegség
Korábban nem fordult elő nyelési nehézség vagy központi idegrendszeri betegség, és egyikük sem szedett olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolná a nyelést.
A felszíni EMG-t kétoldali suprahyoid, thyreohyoid, sternothyroid és garatösszehúzókon végeztük. Az aktiválás és a befejezés késleltetését ellenőriztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A régi csoport befogadási kritériumai
- 60 év feletti életkor, dysphagia nélkül, komorbiditás
Fiatal kontrollcsoport befogadási kritériumai
- 60 év alatti életkor, dysphagia nélkül, komorbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fiatal normál csoport
normál résztvevők 60 év alatt
|
Régi normális csoport
normál résztvevők 60 év felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Késleltetés
Időkeret: egyszer a vizsgálat során, a beteg felvételekor
|
az izomaktiváció látenciája
|
egyszer a vizsgálat során, a beteg felvételekor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
időtartama
Időkeret: egyszer a vizsgálat során, a beteg felvételekor
|
az értékelt izmok összehúzódási időtartama
|
egyszer a vizsgálat során, a beteg felvételekor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1604/344-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .