- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03538353
Potilaiden näkemykset kipukasvatusvideosta
Tämän yhden istunnon puolistrukturoidun haastatteluprojektin yleistavoitteena on tutkia kroonista kipua sairastavien potilaiden olemassa olevien kipuuskomusten validointia ja ristiriitaa.
Tavoite 1: Kun potilaat ovat katsoneet opetusvideon, tutki koettua validointia ja ristiriitaa sekä validoinnin ja ristiriidan vaikutuksia kipuuskomuksiin, tunteisiin ja kipuun.
Tavoite 2: Hanki potilaiden suosituksia videon opetusarvon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- CPMC:n uusi potilas;
- elää itsenäisesti; ja
- itse ilmoittama toistuva tai jatkuva kipu useimpina päivinä viime vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- katsonut aiemmin tässä projektissa käytetyn kipukasvatusvideon;
- riittämätön kuulo kommunikoimaan haastattelijan kanssa; ja
- kyvyttömyys suorittaa istuntoa loppuun sallitussa ajassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kipuopetusvideo
Osallistujat katsovat kipukasvatusvideon ja vastaavat sitten useisiin kysymyksiin.
|
Video tehtiin DOD:lle ja VHA:lle kouluttamaan sotilaita ja veteraaneja kroonisesta kivusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksimielisyys ja erimielisyys olemassa olevien uskomusten kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
laadullisesti arvioitu puolistrukturoitujen haastattelujen temaattisella analyysillä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emotionaalinen reaktio sopimukseen ja erimielisyyteen olemassa olevien uskomusten kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
laadullisesti arvioitu puolistrukturoitujen haastattelujen temaattisella analyysillä
|
1 päivä
|
|
kipu uskomuksia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
laadullisesti arvioitu puolistrukturoitujen haastattelujen temaattisella analyysillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin A Dannecker, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSIRB# 2010486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .