- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03538353
Patientenperspektiven zu einem Video zur Schmerzaufklärung
Das übergeordnete Ziel dieses halbstrukturierten Einzelsitzungs-Interviewprojekts ist es, die Validierung und den Widerspruch zu den bereits bestehenden Schmerzüberzeugungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu untersuchen.
Ziel 1: Nachdem die Patienten ein Aufklärungsvideo angesehen haben, untersuchen Sie Vorkommnisse von wahrgenommener Bestätigung und Widerspruch und die Auswirkungen von Bestätigung und Widerspruch auf Schmerzüberzeugungen, Emotionen und Schmerzen.
Ziel 2: Erhalten Sie Patientenempfehlungen zur Verbesserung des pädagogischen Werts des Videos.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- neuer Patient des CPMC;
- selbstständig leben; Und
- selbstberichtete wiederkehrende oder anhaltende Schmerzen an den meisten Tagen des letzten Jahres.
Ausschlusskriterien:
- zuvor das in diesem Projekt verwendete Video zur Schmerzerziehung angesehen;
- unzureichendes Gehör, um mit einem Interviewer zu kommunizieren; Und
- eine Unfähigkeit, die Sitzung innerhalb der zulässigen Zeit abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Video zur Schmerzaufklärung
Die Teilnehmer sehen sich ein Video zur Schmerzaufklärung an und beantworten anschließend mehrere Fragen.
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Das Video wurde für das DOD und VHA gemacht, um ihre Soldaten und Veteranen über chronische Schmerzen aufzuklären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustimmung und Ablehnung bestehender Überzeugungen
Zeitfenster: 1 Tag
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qualitativ bewertet durch thematische Analyse von halbstrukturierten Interviews
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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emotionale Reaktion auf Zustimmung und Ablehnung von bereits bestehenden Überzeugungen
Zeitfenster: 1 Tag
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qualitativ bewertet durch thematische Analyse von halbstrukturierten Interviews
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1 Tag
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Schmerz Überzeugungen
Zeitfenster: 1 Tag
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qualitativ bewertet durch thematische Analyse von halbstrukturierten Interviews
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin A Dannecker, PhD, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSIRB# 2010486
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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