Lievä kognitiivinen heikentyminen ja kestävyysharjoitus Parkinsonin taudissa
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Daniel Corcos, Northwestern University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu vaikuttaa sekä kognitioon että Parkinsonin taudin merkkeihin ja oireisiin sekä muuttuvatko myös tietyt aivojen rakenteet ja toiminnot tämän harjoituksen myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena ja tavoitteena on testata hypoteesia, että korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu saa aikaan hyödyllistä aivosopeutumista potilailla, joilla on Parkinsonin taudin (PD-MCI) lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tavoite 1 määrittää korkean intensiteetin kestävyysharjoituksen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja muihin kliinisiin oireisiin PD-MCI:ssä.
Tavoite 2 määrittää korkean intensiteetin kestävyysharjoituksen vaikutuksen aivojen rakenteeseen ja toimintaan PD-MCI:ssä.
Tavoite 3 määrittää korkean intensiteetin kestävyysharjoituksen vaikutuksen kortisoliin PD-MCI:ssä.
Tavoite 4 määrittää korkean intensiteetin kestävyysharjoituksen vaikutusta tulehdukseen liittyviin biomarkkereihin, jotka löytyvät verestä PD-MCI:ssä.
Tavoite 5 määrittää korkean intensiteetin kestävyysharjoittelun vaikutuksen PD-MCI:n veren neurotrofisten tekijöiden perifeerisiin tasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 40-85 v
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi
- Diagnoosi PD-MCI
- FMRI:n aikana tapahtuvan pään tiukan liikkeen vuoksi otamme mukaan vain potilaan, jonka pään vapina on < 2.
- Hoehn ja Yahr vaihe < tai yhtä suuri kuin 3
- Stabiili lääkitysohjelma > tai yhtä suuri kuin 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
- Asuminen huoltajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- PD-potilaat, jotka täyttävät PD-dementian MDS-kriteerit tai joiden SCOPA-Cog-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 16, tai PD-potilaat, joiden normaali kognitio on määritelty SCOPA-Cog-pisteeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 25.
- Epätyypillinen tai sekundaarinen parkinsonismi lähetetyn neurologin määrittämänä
- Muut häiriöt, jotka saattavat häiritä kykyä suorittaa korkean intensiteetin kestävyysharjoituksia (esim. aivohalvaus, hengitysvaikeudet, traumaattinen aivovamma, tunnettu edennyt nivelrikko tai hermo-lihassairaus).
- Henkilöt, joilla on tiedossa oleva vamma, sairaus tai tila, joka vaikuttaisi kykyyn suorittaa kestävyysharjoituksia.
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tila, psykiatrinen tila, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi potilaan kykyä osallistua tutkimukseen.
- "Energiset urheilijat", jotka osallistuvat mihin tahansa harjoitusohjelmaan 2X/viikko tai useammin, suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen implantoitu sähkölaite (kuten sydämentahdistin tai neurostimulaattori) tai tietyntyyppinen metalliklipsi (eli henkilöt, joilla on pitkä työkokemus metalliliikkeistä, suljetaan pois, elleivät he ole aiempi kiertoradan röntgenkuvaus, joka mahdollistaa osallistumisen MRI-tutkimuksiin.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat olla raskaana, suljetaan pois osallistumisesta.
- Henkilöt, jotka ovat klaustrofobisia ja jotka eivät kestä aivojen MRI-skannausta, suljetaan pois.
- Hoito koliiniesteraasin estäjillä tai memantiinilla (eli dementian hoitoon hyväksytyillä lääkkeillä) tai kognitioon vaikuttavilla lääkkeillä (eli antikolinergit)
- Lääkkeiden käyttö, jotka saattavat häiritä hermo-lihasliitoksen toimintaa, kuten D-penisillamiini ja aminoglykosidiantibiootit.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat häiritä BOLD-kontrastia tai sydämen vastetta harjoitteluun (esim. β-salpaajat).
- Henkilöt, joilla on uusien ACSM-ohjeiden taulukossa 2.2 määritelty sydän- ja verisuonitautien suuri riski. (Lääketiede 2014)
- Alle 40-vuotias ja yli 85-vuotias. Jätämme pois alle 40-vuotiaat osallistujat, koska nämä nuoret potilaat eivät ehkä ole tyypillisiä suurimmalle osalle potilaista, jotka saavat taudin myöhemmin elämässä. Suljemme pois yli 85-vuotiaat osallistujat, koska heillä on vain vähän näyttöä siitä, että he pystyvät suorittamaan menestyksekkäästi korkean intensiteetin kestävyysharjoitusohjelman. Suljemme pois myös potilaat, joiden sairaus on diagnosoitu ennen 40 vuoden ikää.
- Henkilöt, joilla on tunnettuja hormonaalisia poikkeavuuksia tai steroidien käyttöä, jotka voivat vaikuttaa kortisolitasoihin (esim. Cushingin oireyhtymä, aivolisäkkeen tai lisämunuaisen sairaus tai lisämunuaisen poisto, steroidipohjaisten lääkkeiden käyttö.
- Henkilöt, joilla on vahva historia kroonisista tulehdus- tai autoimmuunisairauksista tai krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö, mikä voi aiheuttaa tulehdusmerkkiaineiden epänormaalia tasoa plasmassa.
- Jätämme tämän tutkimuksen ulkopuolelle aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia, raskaana olevat naiset, vangit ja lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
6 kuukautta korkean intensiteetin kestävyysharjoitusta juoksumatolla (3 kertaa viikossa)
|
Harjoittele juoksumatolla 80–85 % maksimisykkeellä 30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa, 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna globaalilla tilastollisella testillä (GST) kognitiivisten alueiden osalta. Tämä on yhdistetty pistemäärä, joka ilmoitetaan Z-pisteinä. Z-pistemäärä ilmaisee standardipoikkeamien lukumäärän keskiarvosta, joka perustuu normatiivisiin (terve kontrolli) tietoihin. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin normatiivisten tietojen keskiarvo negatiivisten lukujen ollessa keskiarvoa pienempiä ja positiivisia suurempia. Positiivinen muutos Z-pisteissä osoittaa suotuisaa lopputulosta. GST:t lasketaan seuraavista neuropsykologisista testeistä, jotka suoritetaan kognitiivisessa testiparistossa ja jotka kuvastavat tiettyjä kognitiivisia alueita:
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden muutos liikehäiriöyhdistyksen yhtenäistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos MDS-UPDRS-kokonaispisteissä.
Tämä on summattu summa osasta I (ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), osasta II (liikaa elämään liittyvät kokemukset), osasta III (motorinen tutkimus) ja osa IV (motoriset komplikaatiot).
Vähimmäispistemäärä MDS-UPDRS:ssä on 0 ja enimmäispistemäärä on 260 korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos Movement Disorder Societyssa yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) osa II (Motor Experiences of Daily Living)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos kokonais-MDS-UPDRS Part II (motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä) -pisteissä.
Osa II sisältää 13 kohtaa, joissa arvioidaan PD:n vaikutusta potilaiden päivittäiseen elämään (ADL) käyntiä edeltävän viikon aikana, kuten puhe, syljeneritys, nieleminen, syöminen, käsinkirjoitus, pukeutuminen, kääntyminen sängyssä, kävely.
Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-52.
Korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos liikehäiriöyhdistyksen yhtenäistetty Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDRS), osa I Ei-motoriset kokemukset päivittäisestä elinajasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos MDS-UPDRS:n osan I (ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä) kokonaispistemäärässä.
Osassa I arvioidaan 15:tä arkielämän kokemusten ei-motorista näkökohtaa.
Osan IA arvioi pätevä arvioija, osan IB suorittaa potilas.
Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-60. Korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos liikehäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan IV motoristen komplikaatioiden pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos MDS-UPDRS osan IV (motoriset komplikaatiot) kokonaispistemäärässä.
Osa IV arvioi hoidon motorisia komplikaatioita, kuten dyskinesioita, motorisia fluktuaatioita.
Tämän osan (6 kohtaa) suorittaa pätevä arvioija.
Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-24.
Korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos liikehäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) moottorin (osa III) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos MDS-UPDRS:n kokonaispistemäärässä, osa III (motorinen tutkimus).
MDS-UPDRS Part III:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 132 korkeammat pisteet edustavat pahempia motorisia oireita.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos unenlaadussa Epworth Sleepiness Scale (ESS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
ESS arvioi päiväunisuuden yleistä tasoa.
Kahdeksan kohtaa kuvaa normatiivisia päivittäisiä tilanteita, joiden tiedetään vaihtelevan uneliaisuusominaisuuksiltaan.
Potilaat arvioivat torkkumisen tai nukahtamisen todennäköisyyttä.
Testi on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan nukahtaisi 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos unenlaadussa Pittsburgin unenlaatuindeksin (PSQI) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) sisältää 19 itse arvioimaa kysymystä ja 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverinsa arvioimaa kysymystä (jos sellainen on saatavilla).
Vain itse arvioidut kysymykset lasketaan mukaan pisteytykseen.
19 itsearvioitua kohdetta yhdistetään seitsemäksi "komponenttipisteeksi", joista jokaisella on vaihteluväli 0-3 pistettä. Tämän jälkeen maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen seitsemän komponentin pistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, jossa pienemmät pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos väsymyksessä arvioituna väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
9 kohdan kyselylomake, jossa on kysymyksiä siitä, kuinka väsymys häiritsee tiettyjä toimintoja ja arvioi sen vakavuutta itseraportointiasteikon mukaan.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63.
Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden mielialan muutos Hamiltonin masennusasteikolla (HAM-D) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vaikka HAM-D-lomakkeessa luetellaan 21 kohdetta, pisteytys perustuu 17 ensimmäiseen.
Kahdeksan pistettä pisteytetään 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei esiinny ja 4 = vakava.
Yhdeksän tehdään 0-2.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos elämänlaadussa Parkinsonin taudin neuro-elämänlaadun (Neuro-QOL) arvioima
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
NeuroQOL on itseraportti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 17 alalla ja ala-alueella aikuisille.
Kohdepankit koostuvat yhteensä 302 kohteesta (vaihteluväli 5-45), joita käytetään adaptiivisesti testaamaan muuttuvaa määrää ja sisältöä tietokoneavusteisessa testausmuodossa.
Kaikki kohteet luokitellaan viiden vaihtoehdon asteikolla intensiteetin (esim. 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = melko vähän, 5 = erittäin paljon) tai tiheyden ("ei koskaan" - "aina") perusteella ").
Raakapisteet muunnetaan johdonmukaisen metriikan (T-jakauman) perusteella Yhdysvaltojen väestön tiedoilla, joiden T-pisteen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kuuden kuukauden muutos elämänlaadussa arvioitu Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
PDQ-39 on 39 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden ajalta kattaen 8 ulottuvuutta 1) Liikkuvuus (10, #1-10) 2) Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) (6, #11-16) 3) Emotionaalinen hyvinvointi (6, #17-22) 4) Stigma (4, #23-26) 5) Sosiaalinen tuki (3, #27-29) 6) Kognitio (4) , #30-33) 7) Viestintä (3, #34-36) 8) Kehollinen epämukavuus (3, #37-39) 5 pisteen järjestysjärjestelmässä (0=ei koskaan, 4=aina).
Dimensiopisteet = ulottuvuuden kunkin kohteen pisteiden summa jaettuna ulottuvuuden kaikkien kohteiden enimmäispistemäärällä kerrottuna 100:lla.
Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 100:een (on aina vaikeuksia).
Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispisteet voidaan tiivistää Parkinsonin taudin yhteenvetoindeksiin (PDSI) tai PDQ-39:n yhteenvetoindeksiin (PDQ-39 SI). PDSI tai PDQ-39 SI = ulottuvuuden kokonaispisteiden summa jaettuna 8:lla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tutkija aloittaa kohdasta 1 ja jatkaa kohtaan 60, ellei potilas ole vaikeuksissa tai kieltäytyy jatkamasta.
Potilasta kehotetaan kertomaan tutkijalle kunkin kuvan nimi ja hänelle annetaan noin 20 sekuntia aikaa vastata jokaisessa tutkimuksessa.
Tutkija kirjoittaa potilaan vastaukset yksityiskohtaisesti muistiin koodeilla.
Jos potilas ei anna oikeaa vastausta, tutkija voi harkintansa mukaan antaa potilaalle foneemisen vihjeen, joka on kohdesanan alkuääni.
Kun potilas on suorittanut testin, tutkija pisteyttää jokaisen kohdan + tai - vasteen koodaus- ja pisteytysmenettelyjen mukaisesti.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Verbaalisessa sujuvuustestissä on kaksi ehtoa, kirjain sanallinen sujuvuus ja luokka suullinen sujuvuus.
Letter Verbal Fluency arvioi tietyillä kirjaimilla alkavien sanojen lukumäärän, jotka osallistujat voivat luoda 60 sekunnissa. Kategorian sanallinen sujuvuus arvioi sanojen lukumäärän tietyissä luokissa, jotka osallistujat voivat luoda 60 sekunnissa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Bentonin linjasuuntatestin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Benton Judgement of Line Orientation -testi on standardoitu testi, jossa on 30 kohdetta, joka on spesifinen visuaalisen spatiaalisen kognition kannalta. Testit annetaan lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen. Vähimmäispistemäärä on 0, mikä tarkoittaa heikkoa visuaalista tilakognitiota. Maksimipistemäärä on 30, mikä osoittaa korkeaa visuaalista tilakognitiota |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Leikkaavan Pentagonin kopiointitesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tämä tarkoittaa, että osallistuja kopioi risteävän kaksinkertaisen viisikulmion ja hänelle annetaan maksimipistemäärä 1 piste kopioinnin oikeellisuuden perusteella.
IPC käsittelee visuospatiaalisia rakennustaitoja ja toimeenpanotoimintoja.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Dynaamisen tasapainon mitta, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tasapainoa) 28:aan hyvä dynaaminen tasapaino
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tämä mittaa ajan (sekunteina), jonka potilas nousi jaloilleen istuma-asennosta, kävelee 3 metriä suorassa linjassa, kääntyy ympäri, kävelee takaisin istuimelle ja istuu uudelleen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kuljettu matka 6 minuutin kävelymatkan aikana
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Aktiviteetit Spesifisen Balancen luottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toimintakohtaista tasapainoluottamusasteikkoa käytetään putoamisen pelon tason arvioimiseen.
Se koostuu 16 kohdasta, jotka kuvastavat saldon luotettavuustasoa 0 %:sta (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Uusi kävelyn jäädytyskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) on kliinikon hallinnoima työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida sekä FOG:n kliinisiä näkökohtia että sen myöhempiä elämänlaadun heikkenemiä.
Tehtävien arvosanat ja asteikot lasketaan yhteenlasketuksi NFOG-Q-pisteeksi.
Osa I havaitsi FOG:n esiintymisen käyttämällä kaksijakoista kohdetta, jossa yksilöt luokiteltiin pakastimeksi (FR) tai ei-pakastajaksi (NFR), jos he olivat kokeneet FOG-jaksoja viimeisen kuukauden aikana.
Osat II ja III suunniteltiin vain FR:ille, ja niiden yhteenlaskettu pistemäärä on 0–28.
Osa II (kohdat 2-6, pisteytysalue 0-19) arvioi FOG:n vakavuuden sen keston ja esiintymistiheyden perusteella sen yleisimmässä ilmenemismuodossa, eli kääntymisen ja kävelyn alkamisen aikana.
Osassa III arvioitiin FOG:n vaikutus jokapäiväiseen elämään (kohdat 7-9, pisteytysalue 0-9).
Osien II ja III erillistä päälle- ja poiskytkentää ei katsottu epäluotettavan arvioinnin välttämiseksi.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos hippokampuksen tilavuudessa rakenteellisessa magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos hippokampuksen tilavuuksissa rakenteellisessa MRI:ssä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos valkoisen aineen reittien mikrorakenteen eheydessä diffuusiotensorikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos valkoisen aineen reittien mikrorakenteen eheydessä diffuusiotensorikuvauksessa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos aivoverkkojen toiminnallisessa liitettävyydessä lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos aivoverkkojen toiminnallisessa kytkennössä lepotilan fMRI:ssä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos syljen kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos syljen kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen.
Kortisolinäytteet otettiin ennen harjoitusinterventiota (Pre) ja harjoituksen jälkeen (Post) 8 eri ajankohdassa: Heräämisen yhteydessä (0), 15 minuuttia heräämisen jälkeen (0,25), 30 minuuttia heräämisen jälkeen (0,5), 45 minuuttia heräämisen jälkeen. herääminen (0,75), 3 tuntia heräämisen jälkeen (3), 6 tuntia heräämisen jälkeen (6), 9 tuntia heräämisen jälkeen (9) ja 12 tuntia heräämisen jälkeen (12).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos liukoisissa tulehduksellisissa biomarkkereissa plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos liukoisissa tulehduksellisissa biomarkkereissa plasmassa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
6 kuukauden muutos plasman neurotrofisten tekijöiden perifeerisissä tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos neurotrofisten tekijöiden perifeerisissä tasoissa plasmassa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä harjoituksen jälkeen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Corcos, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: Jennifer Goldman, MD, Rush University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00202794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .