Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leichte kognitive Beeinträchtigung und Ausdauertraining bei der Parkinson-Krankheit

29. Juni 2020 aktualisiert von: Daniel Corcos, Northwestern University
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich hochintensives Ausdauertraining sowohl auf die Wahrnehmung als auch auf die Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit auswirkt und ob sich bestimmte Gehirnstrukturen und -funktionen mit diesem Training ebenfalls verändern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der allgemeine Zweck und das Ziel dieses Projekts ist es, die Hypothese zu testen, dass hochintensives Ausdauertraining bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung bei der Parkinson-Krankheit (PD-MCI) eine vorteilhafte Anpassung des Gehirns bewirkt. Ziel 1 wird die Wirkung von hochintensivem Ausdauertraining auf die kognitive Funktion und andere klinische Symptome bei PD-MCI bestimmen. Ziel 2 wird die Wirkung von hochintensivem Ausdauertraining auf die Gehirnstruktur und -funktion bei PD-MCI bestimmen. Ziel 3 wird die Wirkung von hochintensivem Ausdauertraining auf Cortisol bei PD-MCI bestimmen. Ziel 4 wird die Wirkung von hochintensivem Ausdauertraining auf entzündungsbezogene Biomarker bestimmen, die bei PD-MCI im Blut gefunden werden. Ziel 5 bestimmt die Wirkung von hochintensivem Ausdauertraining auf die peripheren Spiegel neurotropher Faktoren, die bei PD-MCI im Blut gefunden werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, Alter 40-85
  • Eine Diagnose von idiopathischer PD
  • Eine Diagnose von PD-MCI
  • Aufgrund der stringenten Kopfbewegung während der fMRT schließen wir nur einen Patienten mit einem Kopftremor von < 2 ein.
  • Hoehn- und Yahr-Stadium < oder gleich 3
  • Stabiles Medikationsschema für> oder gleich 30 Tage vor Eintritt in die Studie
  • Zusammenleben mit einem Pflegepartner

Ausschlusskriterien:

  • PD-Patienten, die die MDS-Kriterien für PD-Demenz erfüllen oder einen SCOPA-Cog-Score von weniger als oder gleich 16 haben, oder PD-Patienten mit normaler Kognition, definiert als ein SCOPA-Cog-Score von größer oder gleich 25.
  • Atypischer oder sekundärer Parkinsonismus, wie vom überweisenden Neurologen festgestellt
  • Andere Störungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, hochintensives Ausdauertraining durchzuführen (z. Vorgeschichte von Schlaganfällen, Atemproblemen, traumatischen Hirnverletzungen, bekannter fortgeschrittener Osteoarthritis oder neuromuskulärer Erkrankung).
  • Personen mit bekannten Verletzungen, Krankheiten oder Zuständen, die die Fähigkeit zur Durchführung von Ausdauerübungen beeinträchtigen würden.
  • Jeder andere klinisch signifikante medizinische Zustand, psychiatrische Zustand, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
  • „Starke Athleten“, die mindestens 2x/Woche an einem Trainingsprogramm teilnehmen, werden ausgeschlossen.
  • Personen mit jeder Art von implantiertem elektrischem Gerät (z. B. einem Herzschrittmacher oder einem Neurostimulator) oder einer bestimmten Art von Metallclip (d. h. einem ° Personen, die seit langem in Metallwerkstätten arbeiten, werden ausgeschlossen, sofern dies nicht der Fall war ein früherer Orbital-Röntgenscan, der sie für die Teilnahme an MRT-Studien freigibt.
  • Schwangere oder schwangere Frauen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Personen, die klaustrophobisch sind und eine MRT-Untersuchung des Gehirns nicht tolerieren können, werden ausgeschlossen.
  • Behandlung mit Cholinesterasehemmern oder Memantin (d. h. Arzneimittel, die zur Behandlung von Demenz zugelassen sind) oder Arzneimitteln, die die Wahrnehmung beeinträchtigen (d. h. Anticholinergika)
  • Verwendung von Medikamenten, die die Funktion der neuromuskulären Synapsen beeinträchtigen könnten, wie D-Penicillamin und Aminoglykosid-Antibiotika.
  • Verwendung von Medikamenten, die den BOLD-Kontrast oder die Reaktion des Herzens auf körperliche Betätigung beeinträchtigen könnten (z. β-Blocker).
  • Personen mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie in Tabelle 2.2 der neuen ACSM-Richtlinien definiert (Medicine 2014)
  • Jünger als 40 und älter als 85. Wir schließen Teilnehmer unter 40 aus, da diese jungen Patienten möglicherweise nicht typisch für die Mehrheit der Patienten sind, die die Krankheit später im Leben bekommen. Wir schließen Teilnehmer, die älter als 85 Jahre sind, aufgrund der begrenzten Evidenz aus, dass sie ein hochintensives Ausdauertrainingsprogramm erfolgreich absolvieren können. Wir schließen auch Patienten aus, deren Krankheit vor dem 40. Lebensjahr diagnostiziert wurde.
  • Personen mit bekannten endokrinen Anomalien oder Steroidgebrauch, der den Cortisolspiegel beeinflussen könnte (z. B. Cushing-Syndrom, Hypophysen- oder Nebennierenerkrankung oder Adrenalektomie, Gebrauch von Medikamenten auf Steroidbasis).
  • Personen mit einer starken Vorgeschichte von chronisch entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen oder einer Vorgeschichte von chronischer Anwendung von NSAIDs, die abnormale Konzentrationen von Entzündungsmarkern im Plasma verursachen können.
  • Wir werden Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Personen, die noch nicht erwachsen sind, schwangere Frauen, Gefangene und Kinder von dieser Studie ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung
6 Monate hochintensives Ausdauertraining auf dem Laufband (3 mal pro Woche)
Laufbandtraining bei 80%-85% maximaler Herzfrequenz für 30 Minuten am Tag, 3 Mal pro Woche, für 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate

Mittlere Veränderung der kognitiven Funktion vom Ausgangswert bis 6 Monate, gemessen mit dem globalen statistischen Test (GST) für kognitive Bereiche. Dies ist ein zusammengesetzter Score, der als Z-Scores angegeben wird. Der Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert an, der auf normativen (gesunden Kontroll-)Daten basiert. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert der normativen Daten, wobei negative Zahlen niedrigere Werte als der Mittelwert und positive Werte höhere Werte anzeigen. Eine positive Veränderung der Z-Scores weist auf ein günstiges Ergebnis hin.

Die GSTs werden aus den folgenden neuropsychologischen Tests berechnet, die in der kognitiven Testbatterie durchgeführt werden und spezifische kognitive Domänen widerspiegeln:

  • Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis - Trail Making Test-Teil A
  • Executive Function - Trail Making Test-Teil B, Clock Draw, Raven's Progressive Matrices
  • Gedächtnis - Hopkin Verbal Learning Test-Revised, Free and Cued Selective Reminding Test, Figural Memory Test
  • Verarbeitungsgeschwindigkeit - Modalitätstest für Symbolziffern
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Month Change in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Mittlere Veränderung des MDS-UPDRS-Gesamtwerts. Dies ist eine Summe aus Teil I (nichtmotorische Alltagserfahrungen), Teil II (motorische Alltagserfahrungen), Teil III (motorische Untersuchung) und Teil IV (motorische Komplikationen). Die Mindestpunktzahl beim MDS-UPDRS beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 260, wobei höhere Punktzahlen schlimmere Symptome darstellen.
Baseline und 6 Monate
6 Month Change in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part II (Motor Experiences of Daily Living)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Mittlere Veränderung des MDS-UPDRS Part II Gesamtscores (motorische Erfahrungen des täglichen Lebens). Teil II umfasst 13 Items, die die Auswirkungen der Parkinson-Erkrankung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) der Patienten in der Woche vor dem Besuch bewerten, wie z. B. Sprechen, Speicheln, Schlucken, Essen, Handschrift, Ankleiden, Umdrehen im Bett, Gehen. Die Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summe all dieser Punkte ergibt, kann zwischen 0 und 52 liegen. Höhere Werte repräsentieren schlimmere Symptome.
Baseline und 6 Monate
6 Month Change in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part I Non-Motor Experiences of Daily Living Score
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Mittlere Änderung des MDS-UPDRS-Gesamtwerts Teil I (nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens). Teil I bewertet 15 Items zu nicht-motorischen Aspekten von Erfahrungen des täglichen Lebens. Teil IA wird von einem qualifizierten Bewerter bewertet, Teil IB wird vom Patienten ausgefüllt. Der Gesamtwert, der die Summe all dieser Punkte darstellt, kann zwischen 0 und 60 liegen. Höhere Werte stehen für schlechtere Symptome.
Baseline und 6 Monate
6 Month Change in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part IV Score für motorische Komplikationen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Mittlere Veränderung des MDS-UPDRS Part IV Gesamtscores (motorische Komplikationen). Teil IV bewertet motorische Komplikationen der Therapie, wie Dyskinesien, motorische Fluktuationen. Dieser Teil (6 Punkte) wird von einem qualifizierten Bewerter ausgefüllt. Die Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summe all dieser Punkte ergibt, kann zwischen 0 und 24 liegen. Höhere Werte repräsentieren schlimmere Symptome.
Baseline und 6 Monate
6 Month Change in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Motor (Part III) Score
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl von MDS-UPDRS Teil III (motorische Untersuchung). Die Mindestpunktzahl auf dem MDS-UPDRS Teil III ist 0 und die Höchstpunktzahl ist 132, wobei höhere Punktzahlen schlechtere motorische Symptome darstellen.
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der Schlafqualität, bewertet durch die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der ESS bewertet das Gesamtniveau der Tagesmüdigkeit. Acht Items beschreiben normative Alltagssituationen, von denen bekannt ist, dass sie in ihren einschläfernden Qualitäten variieren. Die Patienten bewerten die Wahrscheinlichkeit, einzunicken oder einzuschlafen. Der Test wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0=würde nie einschlafen bis 3=hohe Chance einzunicken).
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der Schlafqualität, bewertet durch den Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) enthält 19 selbst bewertete Fragen und 5 Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner (falls verfügbar) bewertet wurden. In die Wertung gehen nur selbstbewertete Fragen ein. Die 19 selbst bewerteten Items werden zu sieben „Komponenten“-Punktzahlen kombiniert, von denen jede einen Bereich von 0–3 Punkten hat. Die globale PSQI-Punktzahl wird dann berechnet, indem die sieben Komponentennoten summiert werden, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis ergibt 21, wobei niedrigere Werte eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der Ermüdung, bewertet durch die Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Ein 9-Punkte-Fragebogen mit Fragen dazu, wie Erschöpfung bestimmte Aktivitäten beeinträchtigt, und deren Schweregrad gemäß einer Selbsteinschätzungsskala bewertet. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu. Die Mindestpunktzahl = 9 und die maximal mögliche Punktzahl = 63. Höherer Wert = größerer Schweregrad der Ermüdung.
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Stimmungsänderung, bewertet durch die Hamilton-Depressionsskala (HAM-D)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Obwohl das HAM-D-Formular 21 Items auflistet, basiert die Bewertung auf den ersten 17. Acht Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 = nicht vorhanden bis 4 = stark reicht. Neun werden von 0-2 erzielt. Höhere Werte stehen für eine schwerere Depression.
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der Lebensqualität, bewertet durch die Neuro-Lebensqualität der Parkinson-Krankheit (Neuro-QOL)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der NeuroQOL ist eine Selbsteinschätzung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in 17 Bereichen und Unterbereichen für Erwachsene. Itembanken bestehen aus insgesamt 302 Items (Bereich von 5 bis 45), die adaptiv verwendet werden, um eine variable Anzahl und Inhalt von Items in einem computergestützten Testformat zu testen. Alle Items werden auf einer fünfstufigen Skala nach Intensität (z. B. 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = etwas, 4 = ziemlich, 5 = sehr) oder Häufigkeit („nie“ bis „immer“) bewertet "). Rohwerte werden basierend auf einer konsistenten Metrik (T-Verteilung) mit Daten aus der US-Allgemeinbevölkerung mit einem T-Wert-Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 konvertiert.
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch den Parkinson-Fragebogen 39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der PDQ-39 ist ein 39-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die gesundheitsbezogene Qualität der Parkinson-Krankheit im letzten Monat bewertet und 8 Dimensionen abdeckt: 1) Mobilität (10, Nr. 1-10) 2) Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (6, Nr. 11-16) 3) Emotionales Wohlbefinden (6, Nr. 17-22) 4) Stigmatisierung (4, Nr. 23-26) 5) Soziale Unterstützung (3, Nr. 27-29) 6) Kognition (4 , #30-33) 7) Kommunikation (3, #34-36) 8) Körperliches Unbehagen (3, #37-39) auf einem 5-Punkte-Ordnungssystem (0=nie, 4=immer). Dimensionspunktzahl = Summe der Punktzahlen jedes Items in der Dimension dividiert durch die maximal mögliche Punktzahl aller Items in der Dimension, multipliziert mit 100. Die Gesamtpunktzahl jeder Dimension reicht von 0 (nie Schwierigkeiten haben) bis 100 (immer Schwierigkeiten haben). Niedrigere Werte spiegeln eine bessere QoL wider. Die Gesamtpunktzahl kann im Parkinson-Krankheits-Zusammenfassungsindex (PDSI) oder PDQ-39-Zusammenfassungsindex (PDQ-39 SI) zusammengefasst werden. PDSI oder PDQ-39 SI = Summe der Dimensionsgesamtpunktzahlen dividiert durch 8.
Baseline und 6 Monate
Der Bostoner Namenstest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Untersucher beginnt mit Punkt 1 und fährt mit Punkt 60 fort, es sei denn, der Patient ist in Not oder weigert sich, fortzufahren. Der Patient wird aufgefordert, dem Untersucher den Namen jedes Bildes mitzuteilen, und erhält für jeden Versuch etwa 20 Sekunden Zeit, um zu antworten. Der Untersucher notiert die Antworten des Patienten detailliert mit Codes. Wenn der Patient die richtige Antwort nicht gibt, kann der Untersucher dem Patienten nach eigenem Ermessen einen phonemischen Hinweis geben, der der Anfangston des Zielworts ist. Nachdem der Patient den Test abgeschlossen hat, bewertet der Untersucher jedes Item mit + oder - entsprechend der Antwortcodierung und den Bewertungsverfahren.
Baseline und 6 Monate
Sprachflüssigkeitstest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Verbal Fluency Test hat zwei Bedingungen, Letter Verbal Fluency und Category Verbal Fluency. Wortflüssigkeit der Buchstaben bewertet die Anzahl der Wörter, die mit bestimmten Buchstaben beginnen, die die Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden erzeugen können, die Wortflüssigkeit der Kategorie bewertet die Anzahl der Wörter innerhalb bestimmter Kategorien, die die Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden erzeugen können.
Baseline und 6 Monate
Benton-Beurteilung des Linienorientierungstests
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate

Benton Judgement of Line Orientation Test ist ein standardisierter Test mit 30 Items, der spezifisch für die visuelle räumliche Wahrnehmung ist. Die Tests werden zu Studienbeginn nach 3, 6, 9 und 12 Behandlungsmonaten durchgeführt.

Die Mindestpunktzahl ist 0, was auf eine geringe visuelle räumliche Wahrnehmung hinweist. Die maximale Punktzahl beträgt 30, was auf eine hohe visuelle räumliche Wahrnehmung hinweist

Baseline und 6 Monate
Kopiertest mit sich schneidendem Pentagon
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Dabei kopiert der Teilnehmer ein sich kreuzendes Doppelfünfeck und erhält eine maximale Punktzahl von 1 Punkt basierend auf der Richtigkeit des Kopierens. Das IPC befasst sich mit visuell-räumlichen Konstruktionsfähigkeiten und exekutiven Funktionen.
Baseline und 6 Monate
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Maß für dynamisches Gleichgewicht, Werte reichen von 0 (kein Gleichgewicht) bis 28, gutes dynamisches Gleichgewicht
Baseline und 6 Monate
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Dieser misst die Zeit (in Sekunden), die ein Patient benötigt, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 3 Meter in einer geraden Linie zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Sitz zu gehen und sich wieder hinzusetzen
Baseline und 6 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Zurückgelegte Strecke während 6 Minuten zu Fuß
Baseline und 6 Monate
Activity Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala wird verwendet, um das Ausmaß der Sturzangst zu beurteilen. Es besteht aus 16 Elementen, die das Vertrauensniveau der Waage von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (vollständiges Vertrauen) widerspiegeln.
Baseline und 6 Monate
Neuer Freezing-of-Gang-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) ist ein von Ärzten verwaltetes Instrument, das darauf abzielt, sowohl die klinischen Aspekte von FOG als auch die daraus resultierenden Beeinträchtigungen der Lebensqualität zu bewerten. Die Aufgabenbewertungen und -skalen werden zu einem summierten NFOG-Q-Score berechnet. Teil I erkannte das Vorhandensein von FOG anhand eines dichotomen Items, in dem Personen als Freezer (FR) oder Non-Freezer (NFR) klassifiziert wurden, wenn sie im letzten Monat FOG-Episoden erlebt hatten. Die Teile II und III wurden nur für FRs entwickelt und liefern eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28. Teil II (Punkte 2–6, Bewertungsbereich 0–19) bewertete den Schweregrad von FOG basierend auf seiner Dauer und Häufigkeit in seiner häufigsten Manifestation, d. h. während des Drehens und der Einleitung des Gangs. Teil III bewertete die Auswirkungen von FOG auf das tägliche Leben (Punkte 7-9, Bewertungsbereich 0-9). Es wurde keine getrennte Ein- und Aus-Bewertung der Teile II und III in Betracht gezogen, um eine unzuverlässige Bewertung zu vermeiden.
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der Hippocampus-Volumen in der strukturellen MRT
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung des Volumens des Hippocampus im strukturellen MRT
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der mikrostrukturellen Integrität von Pfaden der weißen Substanz bei der Diffusions-Tensor-Bildgebung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Änderung der mikrostrukturellen Integrität von Bahnen der weißen Substanz bei der Diffusions-Tensor-Bildgebung
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der funktionellen Konnektivität zwischen Gehirnnetzwerken im fMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Änderung der funktionellen Konnektivität zwischen Gehirnnetzwerken im fMRT im Ruhezustand
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel zwischen dem Ausgangswert und 6 Monate nach dem Training. Cortisolproben wurden vor der Übungsintervention (Pre) und nach der Übungsintervention (Post) zu 8 verschiedenen Zeitpunkten entnommen: Beim Aufwachen (0), 15 Minuten nach dem Aufwachen (0,25), 30 Minuten nach dem Aufwachen (0,5), 45 Minuten nach dem Aufwachen Erwachen (0,75), 3 Stunden nach dem Erwachen (3), 6 Stunden nach dem Erwachen (6), 9 Stunden nach dem Erwachen (9) und 12 Stunden nach dem Erwachen (12).
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung bei löslichen entzündlichen Biomarkern im Plasma
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung der löslichen entzündlichen Biomarker im Plasma zwischen dem Ausgangswert und 6 Monate nach dem Training
Baseline und 6 Monate
6-Monats-Änderung der peripheren Spiegel neurotropher Faktoren im Plasma
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung der peripheren Spiegel neurotropher Faktoren im Plasma zwischen dem Ausgangswert und 6 Monate nach dem Training
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Corcos, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Jennifer Goldman, MD, Rush University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren