Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych i ćwiczenia wytrzymałościowe w chorobie Parkinsona

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Daniel Corcos, Northwestern University
Ogólnym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności wpływają zarówno na funkcje poznawcze, jak i na oznaki i objawy choroby Parkinsona, a także czy niektóre struktury i funkcje mózgu również zmieniają się wraz z tym ćwiczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem i celem tego projektu jest przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności powodują korzystną adaptację mózgu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w chorobie Parkinsona (PD-MCI). Cel 1 określi wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych o wysokiej intensywności na funkcje poznawcze i inne objawy kliniczne w PD-MCI. Cel 2 określi wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych o wysokiej intensywności na strukturę i funkcję mózgu w PD-MCI. Cel 3 określi wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych o wysokiej intensywności na poziom kortyzolu w PD-MCI. Cel 4 określi wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych o wysokiej intensywności na biomarkery związane z zapaleniem wykryte we krwi w PD-MCI. Cel 5 określi wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych o wysokiej intensywności na obwodowe poziomy czynników neurotroficznych występujących we krwi w PD-MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 40-85 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznego PD
  • Rozpoznanie PD-MCI
  • Ze względu na ostry ruch głowy podczas fMRI uwzględnimy tylko pacjenta z drżeniem głowy <2.
  • Stopień Hoehna i Yahra < lub równy 3
  • Stabilny schemat leczenia przez > lub równy 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Mieszkanie z opiekunem

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobą Parkinsona spełniające kryteria MDS dla otępienia związanego z chorobą Parkinsona lub mające wynik SCOPA-Cog mniejszy lub równy 16 lub osoby z chorobą Parkinsona mające normalne funkcje poznawcze określone jako wynik SCOPA-Cog równy lub większy niż 25.
  • Atypowy lub wtórny parkinsonizm określony przez kierującego neurologa
  • Inne zaburzenia, które mogą zakłócać zdolność wykonywania ćwiczeń wytrzymałościowych o wysokiej intensywności (np. przebyty udar mózgu, problemy z oddychaniem, urazowe uszkodzenie mózgu, znana zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów lub choroba nerwowo-mięśniowa).
  • Osoby ze znanym urazem, chorobą lub stanem, który mógłby wpłynąć na zdolność wykonywania ćwiczeń wytrzymałościowych.
  • Wszelkie inne istotne klinicznie schorzenia, stany psychiczne, nadużywanie narkotyków lub alkoholu, które w ocenie badacza mogłyby zakłócać zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • „Żywi sportowcy” uczestniczący w jakimkolwiek programie ćwiczeń 2 razy w tygodniu lub więcej zostaną wykluczeni.
  • Osoby posiadające jakiekolwiek wszczepione urządzenie elektryczne (takie jak rozrusznik serca lub neurostymulator) lub pewien rodzaj metalowego klipsa (tj. wcześniejsze prześwietlenie oczodołu uprawniające do udziału w badaniach MRI.
  • Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży zostaną wykluczone z udziału.
  • Osoby cierpiące na klaustrofobię i nietolerujące rezonansu magnetycznego mózgu zostaną wykluczone.
  • Leczenie inhibitorami cholinesterazy lub memantyną (tj. lekami zatwierdzonymi do leczenia demencji) lub lekami wpływającymi na funkcje poznawcze (tj. leki antycholinergiczne)
  • Stosowanie leków, które mogą zakłócać funkcję połączeń nerwowo-mięśniowych, takich jak D-penicylamina i antybiotyki aminoglikozydowe.
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na kontrast BOLD lub reakcję serca na wysiłek fizyczny (np. β-blokery).
  • Osoby z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, jak określono w tabeli 2.2 w nowych wytycznych ACSM. (Medycyna 2014)
  • Młodsi niż 40 i starsi niż 85 lat. Wykluczamy uczestników w wieku poniżej 40 lat, ponieważ ci młodzi pacjenci mogą nie być typowi dla większości pacjentów, którzy zachorują na tę chorobę w późniejszym życiu. Wykluczamy uczestników w wieku powyżej 85 lat ze względu na ograniczone dowody na to, że mogą z powodzeniem ukończyć program ćwiczeń wytrzymałościowych o wysokiej intensywności. Wykluczamy również pacjentów, u których choroba została zdiagnozowana przed 40 rokiem życia.
  • Osoby ze znanymi zaburzeniami endokrynologicznymi lub stosujące sterydy, które mogą wpływać na poziom kortyzolu (np. zespół Cushinga, choroba przysadki mózgowej lub nadnerczy lub adrenalektomia, stosowanie leków na bazie steroidów).
  • Osoby z przewlekłymi chorobami zapalnymi lub autoimmunologicznymi w wywiadzie lub przewlekłym stosowaniem NLPZ, które mogą powodować nieprawidłowe poziomy markerów stanu zapalnego w osoczu.
  • Wyłączymy z tego badania osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby, które nie są jeszcze dorosłe, kobiety w ciąży, więźniów i dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
6 miesięcy intensywnych ćwiczeń wytrzymałościowych na bieżni (3 razy w tygodniu)
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności
Ćwicz na bieżni przy 80%-85% tętna maksymalnego przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu, przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy

Średnia zmiana funkcji poznawczych od wartości początkowej do 6 miesięcy, mierzona globalnym testem statystycznym (GST) dla domen poznawczych. Będzie to złożony wynik podany jako Z-score. Wynik Z wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniej, która jest oparta na danych normatywnych (zdrowej kontroli). Z-score równy 0 jest równy średniej danych normatywnych z liczbami ujemnymi wskazującymi wartości niższe od średniej i wartości dodatnie wyższe. Dodatnia zmiana w wynikach Z wskazuje na korzystny wynik.

GST zostaną obliczone na podstawie następujących testów neuropsychologicznych przeprowadzonych w ramach baterii testów poznawczych odzwierciedlających określone domeny poznawcze:

  • Uwaga/pamięć robocza — test tworzenia śladów — część A
  • Funkcja wykonawcza - test tworzenia śladów - część B, losowanie zegara, progresywne macierze Ravena
  • Pamięć - Test uczenia się werbalnego Hopkina - poprawiony, wolny i zasygnalizowany test selektywnego przypominania, test pamięci figuralnej
  • Szybkość przetwarzania — test modalności cyfr symbolu
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczna zmiana w zaburzeniach ruchowych Towarzystwo Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana całkowitego wyniku MDS-UPDRS. Jest to zsumowana suma części I (niemotoryczne doświadczenia życia codziennego), części II (doświadczenia motoryczne życia codziennego), części III (badanie motoryczne) i części IV (komplikacje ruchowe). Minimalny wynik w MDS-UPDRS to 0, a maksymalny to 260, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze objawy.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część II (Doświadczenia ruchowe w życiu codziennym)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana w całkowitym wyniku MDS-UPDRS Part II (doświadczenia ruchowe życia codziennego). Część II składa się z 13 pozycji oceniających wpływ PD na codzienne czynności pacjenta (ADL) w ciągu tygodnia poprzedzającego wizytę, takie jak mowa, ślinienie, połykanie, jedzenie, pisanie, ubieranie się, obracanie się w łóżku, chodzenie. Łączny wynik, będący sumą wszystkich tych pozycji, może wynosić od 0 do 52. Wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana w zaburzeniach ruchowych Społeczeństwo Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część I Doświadczenia pozamotoryczne w wyniku codziennego życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana w całkowitym wyniku MDS-UPDRS Część I (pozamotoryczne doświadczenia życia codziennego). Część I ocenia 15 elementów pozamotorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego. Część IA ocenia wykwalifikowany oceniający, część IB wypełnia pacjent. Całkowity wynik, będący sumą wszystkich tych pozycji, może wynosić od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w grupie zaburzeń ruchowych w ciągu 6 miesięcy Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część IV Wynik powikłań ruchowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana całkowitego wyniku MDS-UPDRS Część IV (powikłania ruchowe). W części IV ocenia się powikłania ruchowe terapii, takie jak dyskinezy, fluktuacje ruchowe. Ta część (6 pozycji) jest wypełniana przez wykwalifikowanego oceniającego. Łączny wynik, będący sumą wszystkich tych pozycji, może wynosić od 0 do 24. Wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana w zaburzeniach ruchowych Społeczeństwo Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Ocena motoryczna (część III)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Średnia zmiana całkowitego wyniku MDS-UPDRS Part III (badanie motoryczne). Minimalny wynik w części III MDS-UPDRS wynosi 0, a maksymalny 132, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy motoryczne.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana jakości snu oceniana za pomocą skali senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
ESS ocenia ogólny poziom senności w ciągu dnia. Osiem pozycji opisuje normatywne codzienne sytuacje, o których wiadomo, że różnią się właściwościami usypiającymi. Pacjenci oceniają prawdopodobieństwo drzemki lub zaśnięcia. Test jest oceniany w 4-stopniowej skali (0 = nigdy nie zasnąłby do 3 = duża szansa na drzemkę).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana jakości snu oceniana przez Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zawiera 19 pytań samooceny i 5 pytań ocenianych przez partnera w łóżku lub współlokatora (jeśli taki jest dostępny). W punktacji uwzględniane są tylko pytania samooceny. 19 pozycji samooceny łączy się, tworząc siedem „składnikowych” wyników, z których każdy ma zakres 0-3 punktów. Następnie oblicza się globalny wynik PSQI, sumując siedem punktów składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana zmęczenia oceniana za pomocą skali ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
9-punktowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi wpływu zmęczenia na określone czynności i oceny jego nasilenia według skali samoopisowej. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Minimalny wynik = 9 i maksymalny możliwy wynik = 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczenia.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana nastroju oceniana za pomocą Skali Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Chociaż formularz HAM-D zawiera 21 pozycji, punktacja opiera się na pierwszych 17. Osiem elementów ocenia się na 5-punktowej skali, od 0 = brak do 4 = poważny. Dziewięć zdobytych punktów od 0-2. Wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana jakości życia oceniana przez chorobę Parkinsona Neuro Quality of Life (Neuro-QOL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
NeuroQOL to samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem w 17 domenach i subdomenach dla dorosłych. Banki pozycji składają się łącznie z 302 pozycji (zakres od 5 do 45), które są wykorzystywane adaptacyjnie do testowania zmiennej liczby i zawartości pozycji w formacie testowania wspomaganego komputerowo. Wszystkie pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali opartej na intensywności (np. 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = trochę, 5 = bardzo) lub częstotliwości („nigdy” do „zawsze”). "). Surowe wyniki są konwertowane w oparciu o spójną metrykę (rozkład T) z danymi z ogólnej populacji USA ze średnią wyniku T wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym równym 10.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona 39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
PDQ-39 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem związanym z chorobą Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca, obejmującą 8 wymiarów 1) Mobilność (10, #1-10) 2) Czynności dnia codziennego (ADL) (6, #11-16) 3) Dobre samopoczucie emocjonalne (6, #17-22) 4) Piętno (4, #23-26) 5) Wsparcie społeczne (3, #27-29) 6) Poznanie (4 , #30-33) 7) Komunikacja (3, #34-36) 8) Dyskomfort cielesny (3, #37-39) w 5-punktowym systemie porządkowym (0=nigdy, 4=zawsze). Wynik wymiaru = suma wyników każdego elementu w wymiarze podzielona przez maksymalny możliwy wynik wszystkich elementów w wymiarze, pomnożona przez 100. Całkowity wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności). Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą QoL. Ogólny wynik można podsumować w Indeksie Podsumowania Choroby Parkinsona (PDSI) lub Indeksie Podsumowania PDQ-39 (PDQ-39 SI). PDSI lub PDQ-39 SI = suma całkowitych wyników wymiaru podzielona przez 8.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Bostoński test nazewnictwa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Badający zaczyna od pozycji 1 i kontynuuje do pozycji 60, chyba że pacjent jest w niebezpieczeństwie lub odmawia kontynuowania. Pacjentowi mówi się, aby powiedział egzaminatorowi nazwę każdego zdjęcia i ma około 20 sekund na odpowiedź dla każdej próby. Badający szczegółowo zapisuje odpowiedzi pacjenta, używając kodów. Jeśli pacjent nie udzieli prawidłowej odpowiedzi, egzaminator według własnego uznania może podać pacjentowi wskazówkę fonemiczną, która jest początkowym dźwiękiem słowa docelowego. Po zakończeniu testu przez pacjenta egzaminator ocenia każdą pozycję + lub - zgodnie z kodowaniem odpowiedzi i procedurami punktacji.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test płynności słownej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test Fluencji Werbalnej ma dwa warunki, Płynność Werbalną Literową i Płynność Werbalną Kategorii. Fluencja słowna literowa ocenia liczbę słów zaczynających się na określone litery, które uczestnicy mogą wygenerować w ciągu 60 sekund, natomiast Fluencja słowna kategorii ocenia liczbę słów w ramach poszczególnych kategorii, które uczestnicy mogą wygenerować w ciągu 60 sekund.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Benton Judgement of Line Orientation Test
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy

Benton Judgement of Line Orientation Test to wystandaryzowany test składający się z 30 pozycji, który jest specyficzny dla wizualnego poznania przestrzennego. Badania zostaną przeprowadzone na początku badania, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach leczenia.

Minimalny wynik to 0, co wskazuje na słabe wizualne poznanie przestrzenne. Maksymalny wynik to 30, co wskazuje na wysokie wizualne poznanie przestrzenne
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test kopiowania przecinającego się pięciokąta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wiąże się to z kopiowaniem przez uczestnika przecinającego się podwójnego pięciokąta i otrzymuje maksymalny wynik 1 punktu w oparciu o poprawność kopiowania. IPC dotyczy wzrokowo-przestrzennych umiejętności konstrukcyjnych i funkcji wykonawczych.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Miara równowagi dynamicznej, wyniki w zakresie od 0 (brak równowagi) do 28 dobrej równowagi dynamicznej
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Mierzy czas (w sekundach) potrzebny pacjentowi do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 3 metrów w linii prostej, odwrócenia się, powrotu do siedzenia i ponownego siedzenia
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Dystans pokonany podczas 6 minut marszu
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Specyficzna Skala Pewności Salda Aktywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Do oceny poziomu lęku przed upadkiem wykorzystywana jest skala ufności w równowagę charakterystyczna dla czynności. Składa się z 16 pozycji odzwierciedlających poziom pewności równowagi od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) jest narzędziem podawanym przez klinicystów, którego celem jest ocena zarówno klinicznych aspektów FOG, jak i późniejszych upośledzeń jakości życia. Oceny zadań i skale są obliczane jako zsumowany wynik NFOG-Q. Część I wykryła obecność FOG za pomocą dychotomicznego elementu, w którym osoby zostały sklasyfikowane jako zamrażające (FR) lub niezamrażające (NFR), jeśli doświadczyły epizodów FOG w ciągu ostatniego miesiąca. Części II i III zostały zaprojektowane wyłącznie dla FR, dając łączny wynik od 0 do 28. Część II (pozycje 2-6, zakres punktacji 0-19) oceniała ciężkość FOG na podstawie czasu jej trwania i częstości w jej najczęstszej postaci, tj. podczas obracania się i inicjacji chodu. Część III oceniała wpływ FOG na życie codzienne (pozycje 7-9, zakres punktacji 0-9). Nie rozważono oddzielnej oceny włączania i wyłączania części II i III, aby uniknąć niewiarygodnej oceny.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana objętości hipokampa w strukturalnym MRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana objętości hipokampa w strukturalnym MRI
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana integralności mikrostrukturalnej ścieżek istoty białej w obrazowaniu tensora dyfuzji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana integralności mikrostrukturalnej szlaków istoty białej w obrazowaniu tensora dyfuzji
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana funkcjonalnej łączności między sieciami mózgowymi w stanie spoczynku fMRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana funkcjonalnej łączności między sieciami mózgowymi w stanie spoczynku fMRI
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie między wartością wyjściową a 6 miesiącami po wysiłku. Próbki kortyzolu pobrano przed interwencją ruchową (Pre) i po interwencji ruchowej (Post) w 8 różnych punktach czasowych: Po przebudzeniu (0), 15 minut po przebudzeniu (0,25), 30 minut po przebudzeniu (0,5), 45 minut po przebudzeniu przebudzenia (0,75), 3 godziny po przebudzeniu (3), 6 godzin po przebudzeniu (6), 9 godzin po przebudzeniu (9) i 12 godzin po przebudzeniu (12).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana rozpuszczalnych biomarkerów stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana rozpuszczalnych biomarkerów zapalnych w osoczu między wartością wyjściową a 6 miesiącami po wysiłku
Wartość bazowa i 6 miesięcy
6-miesięczna zmiana obwodowych poziomów czynników neurotroficznych w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana obwodowych poziomów czynników neurotroficznych w osoczu między wartością wyjściową a 6 miesiącami po wysiłku
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Rush University Medical Center
Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Corcos, PhD, Northwestern University
  • Główny śledczy: Jennifer Goldman, MD, Rush University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00202794

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj