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Lieve compromissione cognitiva ed esercizio di resistenza nella malattia di Parkinson

29 giugno 2020 aggiornato da: Daniel Corcos, Northwestern University
L'obiettivo generale di questo studio è determinare in che modo l'esercizio di resistenza ad alta intensità influisce sia sulla cognizione che sui segni e sintomi della malattia di Parkinson, nonché se anche alcune strutture e funzioni cerebrali cambiano con questo esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale e l'obiettivo di questo progetto è testare l'ipotesi che l'esercizio di resistenza ad alta intensità causi un adattamento cerebrale benefico in pazienti con decadimento cognitivo lieve nella malattia di Parkinson (PD-MCI). L'obiettivo 1 determinerà l'effetto dell'esercizio di resistenza ad alta intensità sulla funzione cognitiva e altri sintomi clinici nel PD-MCI. L'obiettivo 2 determinerà l'effetto dell'esercizio di resistenza ad alta intensità sulla struttura e funzione del cervello nel PD-MCI. L'obiettivo 3 determinerà l'effetto dell'esercizio di resistenza ad alta intensità sul cortisolo nel PD-MCI. L'obiettivo 4 determinerà l'effetto dell'esercizio di resistenza ad alta intensità sui biomarcatori correlati all'infiammazione trovati nel sangue nel PD-MCI. L'obiettivo 5 determinerà l'effetto dell'esercizio di resistenza ad alta intensità sui livelli periferici dei fattori neurotrofici trovati nel sangue nel PD-MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età 40-85
  • Una diagnosi di MP idiopatico
  • Una diagnosi di PD-MCI
  • A causa del rigoroso movimento della testa durante la fMRI, includeremo solo un paziente con un tremore della testa < 2.
  • Stadio di Hoehn e Yahr < o uguale a 3
  • Regime farmacologico stabile per > o uguale a 30 giorni prima di entrare nello studio
  • Vivere con un carepartner

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con PD che soddisfano i criteri MDS per la demenza PD o con un punteggio SCOPA-Cog inferiore o uguale a 16, o soggetti con PD con cognizione normale definita come un punteggio SCOPA-Cog maggiore o uguale a 25.
  • Parkinsonismo atipico o secondario determinato dal neurologo di riferimento
  • Altri disturbi che potrebbero interferire con la capacità di eseguire esercizi di resistenza ad alta intensità (ad es. storia di ictus, problemi respiratori, lesioni cerebrali traumatiche, artrosi avanzata nota o malattia neuromuscolare).
  • Individui con lesioni, malattie o condizioni note che potrebbero influire sulla capacità di eseguire esercizi di resistenza.
  • Qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa, condizione psichiatrica, abuso di droghe o alcol che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità del soggetto di partecipare allo studio.
  • Saranno esclusi gli "atleti vigorosi" che partecipano a qualsiasi programma di esercizi 2 volte a settimana o più.
  • Individui con qualsiasi tipo di dispositivo elettrico impiantato (come un pacemaker cardiaco o un neurostimolatore) o un certo tipo di clip metallica (ad esempio, un ° Le persone che hanno avuto una lunga storia di lavoro in negozi di metalli saranno esclusi a meno che non abbiano una precedente scansione a raggi X orbitale che li autorizza a partecipare a studi di risonanza magnetica.
  • Le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo saranno escluse dalla partecipazione.
  • Saranno esclusi gli individui che sono claustrofobici e incapaci di tollerare una risonanza magnetica cerebrale.
  • Trattamento con inibitori della colinesterasi o memantina (cioè farmaci approvati per il trattamento della demenza) o farmaci che influenzano la cognizione (cioè anticolinergici)
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con la funzione della giunzione neuromuscolare come D-penicillamina e antibiotici aminoglicosidici.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con il contrasto BOLD o con la risposta del cuore all'esercizio (ad es. β-bloccanti).
  • Individui ad alto rischio di malattie cardiovascolari come definito nella Tabella 2.2 dalle nuove linee guida ACSM. (Medicina 2014)
  • Meno di 40 anni e più di 85. Escludiamo i partecipanti di età inferiore ai 40 anni perché questi pazienti con esordio giovanile potrebbero non essere tipici della maggior parte dei pazienti che contraggono la malattia più tardi nella vita. Escludiamo i partecipanti di età superiore a 85 anni a causa delle prove limitate che possono completare con successo un programma di esercizi di resistenza ad alta intensità. Escludiamo anche i pazienti la cui malattia è stata diagnosticata prima dei 40 anni.
  • Individui con anomalie endocrine note o uso di steroidi che potrebbero influenzare i livelli di cortisolo (ad esempio, sindrome di Cushing, malattia della ghiandola pituitaria o surrenale o adrenalectomia, uso di farmaci a base di steroidi.
  • Individui con una forte storia di malattie infiammatorie croniche o autoimmuni o storia di uso cronico di FANS, che potrebbero causare livelli anormali di marcatori infiammatori nel plasma.
  • Escluderemo adulti incapaci di acconsentire, individui che non sono ancora adulti, donne incinte, detenuti e bambini da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio
6 mesi di esercizio di resistenza ad alta intensità su tapis roulant (3 volte a settimana)
Comportamentale: Esercizio di resistenza ad alta intensità
Esercizio su tapis roulant all'80% -85% della frequenza cardiaca massima per 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana, per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi

Variazione media della funzione cognitiva dal basale a 6 mesi misurata dal test statistico globale (GST) per i domini cognitivi. Questo sarà un punteggio composito riportato come punteggi Z. Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard dalla media, che si basa su dati normativi (controllo sano). Un punteggio Z di 0 è uguale alla media dei dati normativi con numeri negativi che indicano valori inferiori alla media e valori positivi superiori. Un cambiamento positivo nei punteggi Z indica un risultato favorevole.

Le GST saranno calcolate dai seguenti test neuropsicologici somministrati nella batteria di test cognitivi che riflettono domini cognitivi specifici:

  • Attenzione/Memoria di lavoro - Trail Making Test-Parte A
  • Funzione esecutiva - Trail Making Test-Part B, Clock Draw, Matrici progressive di Raven
  • Memoria - Test di apprendimento verbale Hopkin: test di promemoria selettivo rivisto, gratuito e guidato, test di memoria figurale
  • Velocità di elaborazione - Test della modalità della cifra del simbolo
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione su 6 mesi del punteggio totale della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (MDS-UPDRS) della Società per i disturbi del movimento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione media del punteggio MDS-UPDRS totale. Questo è un totale riassunto dalla Parte I (esperienze non motorie della vita quotidiana), Parte II (esperienze motorie della vita quotidiana, Parte III (esame motorio) e Parte IV (complicanze motorie). Il punteggio minimo su MDS-UPDRS è 0 e il massimo è 260 con punteggi più alti che rappresentano sintomi peggiori.
Basale e 6 mesi
Variazione a 6 mesi nella scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (MDS-UPDRS) della società per i disturbi del movimento, parte II (esperienze motorie della vita quotidiana)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione media del punteggio totale MDS-UPDRS Parte II (esperienze motorie della vita quotidiana). La Parte II comprende 13 item che valutano l'impatto del PD sulle attività della vita quotidiana (ADL) dei pazienti durante la settimana precedente la visita come parlare, salivare, deglutire, mangiare, scrivere a mano, vestirsi, girarsi nel letto, camminare. Il punteggio totale, essendo la somma di tutti questi elementi, può essere compreso tra 0 e 52. Punteggi più alti rappresentano sintomi peggiori.
Basale e 6 mesi
Variazione a 6 mesi nella scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (MDS-UPDRS) della società per i disturbi del movimento, parte I, punteggio delle esperienze non motorie della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione media del punteggio totale MDS-UPDRS Parte I (esperienze non motorie della vita quotidiana). La parte I valuta 15 elementi di aspetti non motori delle esperienze della vita quotidiana. La parte IA è valutata da un valutatore qualificato, la parte IB è completata dal paziente. Il punteggio totale, essendo la somma di tutti questi elementi, può essere compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti rappresentano sintomi peggiori.
Basale e 6 mesi
Variazione a 6 mesi del punteggio delle complicanze motorie della parte IV della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Società per i disturbi del movimento (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione media del punteggio totale MDS-UPDRS Parte IV (complicanze motorie). La parte IV valuta le complicanze motorie della terapia, come le discinesie, le fluttuazioni motorie. Questa parte (6 articoli) è completata da un valutatore qualificato. Il punteggio totale, essendo la somma di tutti questi elementi, può essere compreso tra 0 e 24. Punteggi più alti rappresentano sintomi peggiori.
Basale e 6 mesi
Variazione a 6 mesi del punteggio motorio (parte III) della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della società per i disturbi del movimento (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione media del punteggio totale MDS-UPDRS Parte III (esame motorio). Il punteggio minimo su MDS-UPDRS Parte III è 0 e il massimo è 132 con punteggi più alti che rappresentano sintomi motori peggiori.
Basale e 6 mesi
Variazione della qualità del sonno in 6 mesi valutata dalla scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'ESS valuta il livello complessivo di sonnolenza diurna. Otto item descrivono situazioni quotidiane normative note per variare nelle loro qualità soporifere. I pazienti valutano la probabilità di appisolarsi o addormentarsi. Il test è valutato su una scala a 4 punti (da 0=non si assopisce mai a 3=alta possibilità di appisolarsi).
Basale e 6 mesi
Cambiamento della qualità del sonno in 6 mesi valutato dal Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) contiene 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal coinquilino (se disponibile). Solo le domande autovalutate sono incluse nel punteggio. I 19 item autovalutati vengono combinati per formare sette punteggi "componenti", ognuno dei quali ha un intervallo di 0-3 punti. Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
Basale e 6 mesi
Variazione della fatica a 6 mesi valutata dalla scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Un questionario di 9 voci con domande relative a come la fatica interferisce con determinate attività e ne valuta la gravità in base a una scala di autovalutazione. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti con 1 = fortemente in disaccordo e 7 = molto d'accordo. Il punteggio minimo = 9 e il punteggio massimo possibile = 63. Più alto è il punteggio = maggiore gravità della fatica.
Basale e 6 mesi
Cambiamento dell'umore in 6 mesi valutato dalla scala della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Sebbene il modulo HAM-D elenchi 21 elementi, il punteggio si basa sui primi 17. Otto item sono valutati su una scala a 5 punti, che va da 0 = non presente a 4 = grave. Nove sono segnati da 0-2. Punteggi più alti rappresentano una depressione più grave.
Basale e 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita a 6 mesi valutato dalla Neuro Quality of Life (Neuro-QOL) del morbo di Parkinson
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il NeuroQOL è un self-report della qualità della vita correlata alla salute in 17 domini e sottodomini per gli adulti. Le banche di elementi sono costituite da 302 elementi in totale (intervallo da 5 a 45) che vengono utilizzati in modo adattivo per testare un numero variabile e il contenuto di elementi in un formato di test assistito da computer. Tutti gli elementi sono valutati su una scala di cinque opzioni basata sull'intensità (ad es. 1 = per niente, 2 = poco, 3 = abbastanza, 4 = abbastanza, 5 = molto) o frequenza (da "mai" a "sempre) "). I punteggi grezzi vengono convertiti in base a una metrica coerente (distribuzione T) con i dati della popolazione generale degli Stati Uniti con una media del punteggio T di 50 e una deviazione standard di 10.
Basale e 6 mesi
Cambiamento di 6 mesi nella qualità della vita valutato dal questionario sulla malattia di Parkinson 39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il PDQ-39 è un questionario self-report di 39 voci, che valuta la qualità correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson nell'ultimo mese coprendo 8 dimensioni 1) Mobilità (10, n. 1-10) 2) Attività della vita quotidiana (ADL) (6, #11-16) 3) Benessere emotivo (6, #17-22) 4) Stigma (4, #23-26) 5) Supporto sociale (3, #27-29) 6) Cognizione (4) , #30-33) 7) Comunicazione (3, #34-36) 8) Disagio fisico (3, #37-39) su un sistema ordinale a 5 punti (0=mai, 4=sempre). Punteggio dimensione = somma dei punteggi di ciascun elemento nella dimensione divisa per il punteggio massimo possibile di tutti gli elementi nella dimensione, moltiplicato per 100. Il punteggio totale di ogni dimensione va da 0 (mai avere difficoltà) a 100 (avere sempre difficoltà). Punteggi più bassi riflettono una migliore QoL. Il punteggio complessivo può essere riassunto nel Parkinson's Disease Summary Index (PDSI) o PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI). PDSI o PDQ-39 SI = somma dei punteggi totali delle dimensioni divisa per 8.
Basale e 6 mesi
Il test di denominazione di Boston
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'esaminatore inizia con l'item 1 e continua fino all'item 60, a meno che il paziente non sia in difficoltà o si rifiuti di continuare. Al paziente viene detto di dire all'esaminatore il nome di ogni immagine e gli vengono concessi circa 20 secondi per rispondere per ogni prova. L'esaminatore annota le risposte del paziente in dettaglio, utilizzando i codici. Se il paziente non riesce a dare la risposta corretta, l'esaminatore a sua discrezione può dare al paziente un segnale fonemico, che è il suono iniziale della parola target. Dopo che il paziente ha completato il test, l'esaminatore assegna un punteggio a ciascun elemento + o - in base alla codifica della risposta e alle procedure di punteggio.
Basale e 6 mesi
Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il test di fluidità verbale ha due condizioni, fluidità verbale di lettere e fluidità verbale di categoria. Letter Verbal Fluency valuta il numero di parole che iniziano con determinate lettere che i partecipanti possono generare entro 60 secondi, la Category Verbal Fluency valuta il numero di parole all'interno di particolari categorie che i partecipanti possono generare entro 60 secondi.
Basale e 6 mesi
Benton Judgment of Line Orientation Test
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi

Benton Judgment of Line Orientation Test è un test standardizzato con 30 elementi specifico per la cognizione spaziale visiva. I test verranno somministrati al basale, dopo 3, 6, 9 e 12 mesi di trattamento.

Il punteggio minimo è 0, che indica una cognizione spaziale visiva bassa. Il punteggio massimo è 30, che indica un'elevata cognizione spaziale visiva
Basale e 6 mesi
Test di copia del Pentagono intersecante
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Ciò comporta che il partecipante copi un doppio pentagono che si interseca e riceve un punteggio massimo di 1 punto in base alla correttezza della copia. L'IPC affronta le capacità costruttive visuospaziali e la funzione esecutiva.
Basale e 6 mesi
Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Misura dell'equilibrio dinamico, i punteggi vanno da 0 (nessun equilibrio) a 28 buon equilibrio dinamico
Basale e 6 mesi
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Misura il tempo (in secondi) impiegato da un paziente per alzarsi in piedi da una posizione seduta, camminare per 3 metri in linea retta, girarsi, tornare al sedile e sedersi di nuovo
Basale e 6 mesi
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Distanza percorsa in 6 minuti di cammino
Basale e 6 mesi
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività viene utilizzata per valutare il livello di paura di cadere. Consiste di 16 elementi che riflettono il livello di confidenza del saldo da 0% (nessuna confidenza) a 100% (confidenza completa)
Basale e 6 mesi
Nuovo questionario sul congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) è uno strumento amministrato dal medico che mira a valutare sia gli aspetti clinici della FOG sia i suoi successivi danni sulla qualità della vita. Le valutazioni e le scale delle attività vengono calcolate in un punteggio NFOG-Q sommato. La parte I ha rilevato la presenza di FOG utilizzando un item dicotomico in cui gli individui sono stati classificati come congelatori (FR) o non-congelatori (NFR) se avevano sperimentato episodi di FOG durante il mese precedente. Le parti II e III sono state progettate solo per FR, fornendo un punteggio totale sommato compreso tra 0 e 28. La Parte II (item 2-6, range di punteggio 0-19) ha valutato la gravità della FOG in base alla sua durata e frequenza nella sua manifestazione più comune, cioè durante la rotazione e l'inizio dell'andatura. La parte III ha valutato l'impatto del FOG sulla vita quotidiana (item 7-9, intervallo di punteggio 0-9). Non è stata presa in considerazione alcuna valutazione separata di attivazione e disattivazione delle parti II e III per evitare valutazioni inaffidabili.
Basale e 6 mesi
Modifica di 6 mesi nei volumi dell'ippocampo sulla risonanza magnetica strutturale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione dei volumi dell'ippocampo alla risonanza magnetica strutturale
Basale e 6 mesi
Cambiamento di 6 mesi nell'integrità microstrutturale delle vie della sostanza bianca sull'imaging del tensore di diffusione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Modifica dell'integrità microstrutturale dei percorsi della sostanza bianca sull'imaging del tensore di diffusione
Basale e 6 mesi
Cambiamento di 6 mesi nella connettività funzionale tra le reti cerebrali sullo stato di riposo fMRI
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Cambiamento nella connettività funzionale tra le reti cerebrali sulla fMRI dello stato di riposo
Basale e 6 mesi
Variazione a 6 mesi dei livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione dei livelli di cortisolo salivare tra il basale e 6 mesi dopo l'esercizio. I campioni di cortisolo sono stati prelevati prima dell'intervento di esercizio (Pre) e dopo l'intervento di esercizio (Post) in 8 diversi momenti: Al risveglio (0), 15 minuti dopo il risveglio (0,25), 30 minuti dopo il risveglio (0,5), 45 minuti dopo risveglio (0,75), 3 ore dopo il risveglio (3), 6 ore dopo il risveglio (6), 9 ore dopo il risveglio (9) e 12 ore dopo il risveglio (12).
Basale e 6 mesi
Modifica di 6 mesi nei biomarcatori infiammatori solubili nel plasma
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione dei biomarcatori infiammatori solubili nel plasma tra il basale e 6 mesi dopo l'esercizio
Basale e 6 mesi
Cambiamento di 6 mesi nei livelli periferici dei fattori neurotrofici nel plasma
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione dei livelli periferici dei fattori neurotrofici nel plasma tra il basale e 6 mesi dopo l'esercizio
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Rush University Medical Center
Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Corcos, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Jennifer Goldman, MD, Rush University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00202794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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