Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus- ja neuvontaohjelma yliaktiivisen virtsarakon hoitoon

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Gulsen Cayir, Biruni University

Neuvonta- ja koulutusohjelman vaikutus yliaktiivisen virtsarakon hoitoon

Tutkimuksessa todettiin, että HLSB-harjoittelu vähensi naisten OAB-oireita, paransi heidän elämänlaatuaan, muutti heidän HLSB-arvojaan ja vaikutti positiivisesti heidän mielentilaansa. Siten kokonaisvaltainen lähestymistapa OAB-naisten hoitoon lisäsi hoidon onnistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen joukossa olivat kaikki naiset, jotka saivat hoitoa Istanbulin yliopiston İstanbulin lääketieteellisen tiedekunnan gynekologian ja synnytysosaston urogynekologian poliklinikalla tammikuun 2015 ja lokakuun 2016 välisenä aikana. Lupa tutkimukseen saatiin Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta ja İstanbulin yliopiston İstanbulin lääketieteelliseltä tiedekunnalta. Tutkimusotokseen kuului 100 naista, joilla oli diagnosoitu OAB-oireyhtymä. Heistä 50 valittiin interventioryhmään ja 50 kontrolliryhmään.

Yksityiskohtaiset tiedot annettiin lääkehoitoa aloittaville naisille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, ja heidän suostumuksensa saatiin tietoisella vapaaehtoisella suostumuslomakkeella. Lääkehoidon aikana määrättiin antikolinergisiä lääkkeitä, jotka sisälsivät vaikuttavia aineita kuten tolterodiinia 4 mg/vrk, trospium cl 60 mg/vrk, fesoterodiinia 4-8 mg/vrk ja solifenasiinia 5 tai 10 mg/vrk. Kunkin ryhmän naisia ​​neuvottiin ottamaan määrätyt antikolinergiset lääkkeet säännöllisesti, heille kerrottiin näiden lääkkeiden sivuvaikutuksista ja neuvottiin tilanteista, joissa heidän tulisi hakeutua välittömään hoitoon ennen seuraavaa sovittua käyntiään. Naiset, joilla oli OAB, jaettiin ryhmiin satunnaisallokaatiolla (arvalla). Potilaiden tasaisen jakautumisen varmistamiseksi interventio- ja kontrolliryhmiin ensimmäisen potilaan ryhmä määritettiin arvalla ja seuraava potilas jaettiin toiseen ryhmään.

Kontrolliryhmälle ei annettu koulutusta. Lääkehoidon lisäksi interventioryhmälle järjestettiin neuvonta- ja koulutusohjelma, joka koostui 45 minuutin esityksestä, joka perustui Penderin terveyden edistämismalliin. Neuvonta- ja koulutusohjelman puitteissa potilaille annettiin tietoa naisen lisääntymisjärjestelmästä, virtsateiden anatomiasta ja fysiologiasta, OAB:n määritelmästä, OAB:n oireista ja HLSB:stä (riittävä nesteen saanti, ruokavalio, virtsatieinfektioiden ehkäisymenetelmät). , painonhallinta, säännöllinen ulostaminen, tupakoinnin lopettaminen, kroonisten sairauksien hoito ja säännöllinen lääkitys). Potilaille kerrottiin keskittymisen tärkeydestä, lantionpohjan lihasten supistumisen ja harjoitusten oppimisesta ja niiden säännöllisestä suorittamisesta sekä virtsarakon harjoitteluohjelmien suunnittelusta ja niiden noudattamisesta kiireellisyyden ja virtsankarkailun hallitsemiseksi. Heille annettiin myös "Ohjaus terveiden elämäntapojen koulutukseen naisille, joilla on yliaktiivinen virtsarakko". Kuva 1 esittää HLSB:n kehitystä, joka perustuu Penderin terveyden edistämismalliin OAB-hoidossa.

Interventioryhmää pyydettiin seuraamaan viikoittain ajoitettua virtsarakon koulutusohjelmaa, pitämään kirjaa Virtsapäiväkirja-lomakkeella kuuden viikon ajan ja tuomaan tämä lomake jokaisen viikon lopussa. Tutkija soitti jokaiselle potilaalle 8-10 kertaa: joka viikko ensimmäisen kuuden viikon aikana ja kerran kuukaudessa sen jälkeen kannustaakseen käytäntöjen käyttöönottoa kolmen kuukauden ajan ensimmäisestä haastattelusta alkaen. Puhelinkeskusteluissa potilailta kysyttiin heidän huumeidenkäytöstään, keskimääräisestä päivittäisestä nesteensaannistaan ​​ja mahdollisista huolenaiheistaan ​​sekä lantionpohjan lihasten supistumisen ja harjoitusten suorittamisen tilasta, ohjelmoiduista virtsarakon harjoittelutunneista pitämisestä ja laihduttamisesta. Näistä puheluista saadut tiedot kirjattiin ammatinharjoittelulomakkeelle. Kontrolliryhmä puolestaan ​​soitettiin kerran kuukaudessa ja neuvottiin jatkamaan lääkkeiden käyttöä, mikä myös merkittiin lomakkeeseen.

Ensimmäisessä haastattelussa ja kolmannessa kuukaudessa interventio- ja kontrolliryhmien naisille annettiin johdantolomake, virtsan päiväkirja (4 päivää), 24 tunnin vakiotyynytesti, yliaktiivisen virtsarakon kysely (OAB V8), King's Health. Kyselylomake (KHQ), terveellisen elämäntavan asteikko II (HLSB II) ja lyhyt oirekartoitus (BSI). Lisäksi kolmannessa kuukaudessa annettiin tarkastuslomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Olla lukutaitoinen
  • Diagnoosi OAB
  • Alkaa saada OAB:n lääkehoitoa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Havainnon tai psykiatrinen häiriö, joka estää kommunikoinnin
  • Neurologisen häiriön esiintyminen
  • Diabetes mellituksen aiheuttama neurologinen neuropatia
  • Toisen tai korkeamman vaiheen lantion elimen prolapsi
  • Inkontinenssin vastaisessa leikkauksessa
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä ja kontrolliryhmä
Tämä tutkimus on suunniteltu puolikokeellisella suunnittelulla
Interventioryhmälle järjestettiin neuvonta- ja koulutusohjelma, joka koostui 45 minuutin esityksestä, joka perustui Penderin terveyden edistämismalliin.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmälle ei annettu koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen yliaktiivisen virtsarakon kyselyn (OAB-V8) pisteistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmätapaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12. OAB-v8 on potilaiden raportoima tuloskysely, jossa on kuusi pisteen luokitusjärjestelmä (0-40 pistettä).
12 viikkoa pre-post testin suorittamisen välillä
Interventio- ja kontrolliryhmätapaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12. OAB-v8 on potilaiden raportoima tuloskysely, jossa on kuusi pisteen luokitusjärjestelmä (0-40 pistettä).
Muutos King's Health Questionnaire (KHQ) -pisteiden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmän tapaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12. KHQ on potilaan itse antama oma raportti. KHQ:n vastauksissa on neljän pisteen luokitusjärjestelmä. Kahdeksan ala-asteikon arvosanat olivat 0 (paras) ja 100 (huonoin).
12 viikkoa pre-post testin suorittamisen välillä.
Interventio- ja kontrolliryhmän tapaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12. KHQ on potilaan itse antama oma raportti. KHQ:n vastauksissa on neljän pisteen luokitusjärjestelmä. Kahdeksan ala-asteikon arvosanat olivat 0 (paras) ja 100 (huonoin).
Muutos lähtötilanteesta lyhyen oirekartoituksen (BSI) pisteisiin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmän tapaukset arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12. Lyhyt oireiden kartoitus (BSI) on lyhyt muoto oireiden tarkistuslistasta. BSI:n vastauksissa on viiden pisteen arviointijärjestelmä (0-212 pisteet).
12 viikkoa pre-post testin suorittamisen välillä
Interventio- ja kontrolliryhmän tapaukset arvioitiin lähtötasolla ja viikolla 12. Lyhyt oireiden kartoitus (BSI) on lyhyt muoto oireiden tarkistuslistasta. BSI:n vastauksissa on viiden pisteen arviointijärjestelmä (0-212 pisteet).
Muutos lähtötilanteesta terveellisen elämäntavan skaala II (HLSB II) -pisteisiin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmätapaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12. HLSB II:ta käytetään mittaamaan terveyttä edistävään elämäntapaan sitoutumisen astetta kuudella ulottuvuudella. HLPS II:n vastauksissa on neljän pisteen luokitusjärjestelmä (52-208 pistettä).
12 viikkoa pre-post testin suorittamisen välillä
Interventio- ja kontrolliryhmätapaukset arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12. HLSB II:ta käytetään mittaamaan terveyttä edistävään elämäntapaan sitoutumisen astetta kuudella ulottuvuudella. HLPS II:n vastauksissa on neljän pisteen luokitusjärjestelmä (52-208 pistettä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa