Pilottikoe atorvastatiinista tuumoriproteiini 53:ssa (p53) - mutantti- ja p53-villityypin pahanlaatuiset kasvaimet

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujan kyky ymmärtää tämä tutkimus ja osallistujan kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus. Laillisesti valtuutettu edustaja ei saa allekirjoittaa osallistujan suostumusta.
• Osallistujat, joilla on kasvainproteiini 53 (TP53) -immunohistokemia (IHC) -positiivisia kasvaimia
• Osallistujat, joiden seulonta IHC osoittaa TP53-IHC-negatiivista, mukaan lukien villityyppi (WT) ja nolla.
• Osallistujat, joilla on histologinen tai sytologinen vahvistus mistä tahansa pahanlaatuisesta taudista ja jotka suunnittelevat leikkausleikkausta ja ovat oikeutettuja siihen. Vain osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia
• Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettu akuutti myelooinen leukemia (AML), ovat kelpoisia, jos he uusiutuvat ja ovat kahden hoito-ohjelman välissä.
• Ei samanaikaista tai äskettäin (30 päivän sisällä) käytettyä systeemistä hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, hormonihoito, syöpärokote tai paikallinen syövän hoito.
• Tarvitaan formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainkudos, joka katsotaan riittäväksi IHC-analyysiin ja seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS). AML-potilailta vaaditaan luuytimen aspiraatiokudosnäytteitä.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
• Riittävä elinten ja ytimen toiminta
• Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 vuorokauden sisällä ennen 1. päivän tutkimuslääkitysannosta, jos naispuolinen osallistuja on hedelmällisessä iässä.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, joiden puoliso on hedelmällisessä iässä, on suostuttava harjoittamaan seksuaalista pidättymistä tai käyttämään kahta riittävää ehkäisymuotoa (hormonaalinen ja ehkäisymenetelmä) ennen tutkimukseen pääsyä tutkimukseen osallistumisen ajan. ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille.

Poissulkemiskriteerit:

• Muiden tutkimusaineiden nykyinen tai odotettu käyttö tähän tutkimukseen osallistumisen aikana.
• Raskaana oleva tai imettävä.
• Suun nielun okasolusyövän diagnoosi
• Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät ja seuraavat in situ -syövät: virtsarakon, mahalaukun, paksusuolen, kohdun limakalvon, kohdunkaulan/dysplasia, melanooma tai rintasyöpä), ellei täydellistä remissiota ole saavutettu vähintään 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa JA lisähoitoa ei tarvita tutkimusjakson aikana
• Statiinien aikaisempi käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
• Rabdomyolyysin historia
• Aktiivinen maksasairaus
• Osallistujat, jotka kuluttavat tällä hetkellä huomattavia määriä alkoholia (mies, yli 4 juomaa päivässä, nainen, yli 2 annosta päivässä)
• Myopatiaan liittyvien lääkkeiden samanaikainen käyttö
• Yliherkkyys atorvastatiinille tai jollekin valmisteen aineosalle
• Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
• Kyvyttömyys noudattaa tutkijan arvioimia tutkimus- ja seurantamenettelyjä