Um Teste Piloto de Atorvastatina em Proteína Tumoral 53 (p53) -Mutante e p53 Malignidades de Tipo Selvagem

Critério de inclusão:

• Capacidade do participante de entender este estudo e do participante de assinar um consentimento informado por escrito. O representante legalmente autorizado não tem permissão para assinar o consentimento do participante.
• Participantes com tumores positivos para imuno-histoquímica (IHC) da proteína tumoral 53 (TP53)
• Participantes cujo IHC de triagem mostra TP53-IHC negativo, incluindo tipo selvagem (WT) e nulo.
• Participantes com confirmação histológica ou citológica de qualquer doença maligna que estejam planejando e sejam elegíveis para se submeter à ressecção cirúrgica. Apenas para participantes com tumores sólidos
• Os participantes com leucemia mielóide aguda (LMA) tratados anteriormente são elegíveis se tiverem recaída e estiverem entre dois regimes de tratamento
• Nenhum uso concomitante ou recente (dentro de 30 dias) de terapia sistêmica, incluindo quimioterapia, imunoterapia, terapia hormonal, vacina contra o câncer ou terapia local para o câncer.
• São necessários tecidos tumorais fixados em formol e embebidos em parafina (FFPE) considerados adequados para análise de IHC e sequenciamento de próxima geração (NGS). Amostras de tecido aspirado de medula óssea de participantes com LMA são necessárias.
• Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Função adequada dos órgãos e da medula
• Um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 7 dias antes da dose do Dia 1 da medicação do estudo, se a participante do sexo feminino estiver em idade fértil.
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em praticar abstinência sexual ou usar duas formas de contracepção adequadas (método hormonal E barreira de controle de natalidade) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo , e por 90 dias após o término da terapia. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

Critério de exclusão:

• Uso atual ou previsto de outros agentes em investigação durante a participação neste estudo.
• Grávida ou amamentando.
• Diagnóstico do câncer de células escamosas da orofaringe
• Malignidades anteriores (exceto cânceres de pele não melanoma e os seguintes cânceres in situ: bexiga, estômago, cólon, endométrio, cervical/displasia, melanoma ou mama), a menos que uma remissão completa tenha sido alcançada pelo menos 2 anos antes da entrada no estudo E nenhuma terapia adicional é necessária durante o período do estudo
• Uso prévio de estatinas nos últimos 30 dias.
• História de rabdomiólise
• doença hepática ativa
• Participantes que atualmente consomem quantidades substanciais de álcool (masculino, mais de 4 drinques por dia, feminino, mais de 2 drinques por dia)
• Uso concomitante de medicamentos associados à miopatia
• Hipersensibilidade à atorvastatina ou a qualquer componente da formulação
• hipotireoidismo não tratado
• Incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento conforme julgado pelo Investigador