종양 단백질 53(p53)-돌연변이 및 p53 야생형 악성 종양에서 아토르바스타틴의 파일럿 시험

포함 기준:

• 참가자가 이 연구를 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력. 법적 대리인은 참가자 동의서에 서명할 수 없습니다.
• 종양 단백질 53(TP53) 면역조직화학(IHC) 양성 종양이 있는 참가자
• 스크리닝 IHC가 야생형(WT) 및 null을 포함하여 TP53-IHC 음성을 나타내는 참가자.
• 외과적 절제술을 계획하고 있고 적격한 악성 질환의 조직학적 또는 세포학적 확인을 받은 참가자. 고형 종양이 있는 참가자만 해당
• 이전에 치료를 받은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자가 재발하여 두 가지 치료 요법 사이에 있는 경우 자격이 있습니다.
• 화학 요법, 면역 요법, 호르몬 요법, 암 백신 또는 암에 대한 국소 요법을 포함한 전신 요법의 동시 또는 최근(30일 이내) 사용 없음.
• IHC 분석 및 차세대 시퀀싱(NGS)에 적합한 것으로 간주되는 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직이 필요합니다. AML 참가자의 골수 흡인 조직 샘플이 필요합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 적절한 장기 및 골수 기능
• 여성 참가자가 가임기인 경우, 연구 약물 투여 1일 전 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 음성.
• 가임 여성과 가임 파트너가 있는 남성은 연구에 참여하기 전에 연구 참여 기간 동안 성적 금욕을 실천하거나 두 가지 형태의 적절한 피임법(호르몬 및 차단 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. , 그리고 치료 완료 후 90일 동안. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

제외 기준:

• 이 연구에 참여하는 동안 다른 연구용 제제의 현재 또는 예상되는 사용.
• 임신 또는 모유 수유.
• 구인두 편평세포암의 진단
• 이전 악성 종양(비흑색종 피부암 및 다음 상피내암 제외: 방광, 위, 결장, 자궁내막, 자궁경부/이형성증, 흑색종 또는 유방), 연구 시작 최소 2년 전에 완전한 관해가 달성되지 않은 경우 AND 연구 기간 동안 추가 치료가 필요하지 않습니다.
• 지난 30일 동안 스타틴의 사전 사용.
• 횡문근 융해증의 역사
• 활성 간 질환
• 현재 상당한 양의 음주를 하고 있는 참여자(남성, 하루 4잔 이상, 여성, 하루 2잔 이상)
• 근병증과 관련된 약물의 동시 사용
• 아토르바스타틴 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증
• 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
• 연구자가 판단한 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음