Una prova pilota di atorvastatina nella proteina tumorale 53 (p53) - Mutanti e p53 tumori maligni wild-type

Criterio di inclusione:

• Capacità del partecipante di comprendere questo studio e partecipante di firmare un consenso informato scritto. Il rappresentante legalmente autorizzato non è autorizzato a firmare il consenso per il partecipante.
• Partecipanti con tumori immunoistochimici (IHC) positivi alla proteina tumorale 53 (TP53).
• - Partecipanti il ​​​​cui screening IHC mostra TP53-IHC-negativo inclusi wild type (WT) e null.
• - Partecipanti con conferma istologica o citologica di qualsiasi malattia maligna che stanno pianificando e sono idonei a sottoporsi a resezione chirurgica. Solo per partecipanti con tumori solidi
• I partecipanti con leucemia mieloide acuta (LMA) precedentemente trattata sono idonei se recidivano e si trovano tra due regimi di trattamento
• Nessun uso concomitante o recente (entro 30 giorni) di terapia sistemica inclusa chemioterapia, immunoterapia, terapia ormonale, vaccino contro il cancro o terapia locale per il cancro.
• Sono richiesti tessuti tumorali fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) ritenuti adeguati per l'analisi IHC e il sequenziamento di nuova generazione (NGS). Sono richiesti campioni di tessuto aspirato di midollo osseo da partecipanti con AML.
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
• Adeguata funzionalità degli organi e del midollo
• Un test di gravidanza su urina o siero negativo entro 7 giorni prima della dose del giorno 1 del farmaco in studio, se la partecipante di sesso femminile è in età fertile.
• Le donne in età fertile e gli uomini con partner in età fertile devono accettare di praticare l'astinenza sessuale o di utilizzare due forme di contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale E di barriera) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 90 giorni dopo il completamento della terapia. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.

Criteri di esclusione:

• Uso attuale o previsto di altri agenti sperimentali durante la partecipazione a questo studio.
• Incinta o allattamento.
• Diagnosi di carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe
• Precedenti tumori maligni (ad eccezione dei tumori cutanei diversi dal melanoma e dei seguenti tumori in situ: vescica, stomaco, colon, endometrio, cervicale/displasia, melanoma o seno), a meno che non sia stata raggiunta una remissione completa almeno 2 anni prima dell'ingresso nello studio E non è richiesta alcuna terapia aggiuntiva durante il periodo di studio
• Precedente uso di statine negli ultimi 30 giorni.
• Storia di rabdomiolisi
• Malattia epatica attiva
• Partecipanti che attualmente consumano notevoli quantità di alcol (maschi, più di 4 drink al giorno, donne, più di 2 drink al giorno)
• Uso concomitante di farmaci associati a miopatia
• Ipersensibilità all'atorvastatina o a qualsiasi componente della formulazione
• Ipotiroidismo non trattato
• Incapacità di rispettare lo studio e le procedure di follow-up come giudicato dallo sperimentatore