腫瘍タンパク質 53 (p53) - 変異型および p53 野生型悪性腫瘍におけるアトルバスタチンのパイロット試験

包含基準:

• -参加者がこの研究を理解する能力、および参加者が書面によるインフォームドコンセントに署名する能力。 法的に権限を与えられた代理人は、参加者の同意に署名することはできません。
• -腫瘍タンパク質53（TP53）免疫組織化学（IHC）陽性腫瘍の参加者
• スクリーニングIHCが野生型（WT）およびヌルを含むTP53-IHC陰性を示す参加者。
• -組織学的または細胞学的に確認された悪性疾患の参加者 外科的切除を受ける予定があり、資格があります。 固形腫瘍のみの参加者向け
• 以前に治療を受けた急性骨髄性白血病（AML）の参加者は、再発し、2つの治療レジメンの間にある場合に適格です
• -化学療法、免疫療法、ホルモン療法、がんワクチン、またはがんの局所療法を含む全身療法の同時または最近（30日以内）の使用はありません。
• ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍組織は、IHC 分析および次世代シーケンス (NGS) に適していると見なされます。 AMLの参加者からの骨髄吸引組織サンプルが必要です。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• 適切な臓器および骨髄機能
• -女性の参加者が出産の可能性がある場合、試験薬の1日目の投与前7日以内の尿または血清妊娠検査が陰性。
• 出産の可能性のある女性および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、研究参加期間中、性的禁欲を実践するか、研究に参加する前に2つの形式の適切な避妊法（ホルモンおよび避妊のバリア法）を使用することに同意する必要があります。 、治療終了後90日間。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

除外基準:

• -この研究に参加している間、他の治験薬の現在または予想される使用。
• 妊娠中または授乳中。
• 中咽頭扁平上皮がんの診断
• -以前の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん、および以下の in situ がんを除く：膀胱、胃、結腸、子宮内膜、子宮頸部/異形成、黒色腫、または乳房）、完全な寛解が達成された場合を除く 研究への参加の少なくとも2年前および研究期間中に追加の治療は必要ありません
• -過去30日間のスタチンの以前の使用。
• 横紋筋融解症の病歴
• 活動性肝疾患
• 現在、相当量のアルコールを摂取している参加者（男性、1日4杯以上、女性、1日2杯以上）
• ミオパシーに関連する薬物の同時使用
• -アトルバスタチンまたは製剤の任意の成分に対する過敏症
• 未治療の甲状腺機能低下症
• -治験責任医師が判断した研究およびフォローアップ手順を順守できない