Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulanvaihdon avulla optimoidaan ehkäisy ja hoito

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
On olemassa useita biolääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka voivat auttaa suonensisäisiä huumeita käyttäviä ihmisiä (erityisesti HIV-tartunnan saaneita tai riskiryhmiin kuuluvia), mutta nämä palvelut eivät usein saavuta niitä eniten tarvitseville. Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat, että määritetään, parantaako näiden palvelujen toimittaminen PWID:lle integroidulla hoitoautolla, joka on yhdistetty mobiiliruiskupalveluohjelmaan, kliinisiä tuloksia, onko se toteuttamiskelpoista ja kestävää ja kustannustehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Biolääketieteelliset interventiot, joita voidaan soveltaa suoraan suonensisäisiä huumeita käyttäviin ihmisiin (PWID), ovat kukoistaneet viimeisten 15 vuoden aikana (HIV-hoito ehkäisynä, altistumista edeltävä profylaksi, toimistopohjainen lääkitysavusteinen hoito (MAT) buprenorfiinilla ja hepatiitti C -virus ( HCV) hoito suoraan vaikuttavilla aineilla). Näiden interventioiden levinneisyys PWID:n keskuudessa on kuitenkin alhainen verrattuna mahdollisiin hyötyihin. Ruiskupalveluohjelmat (SSP) ovat keskeinen riskien vähentämispalvelu PWID:lle, ja ne edustavat tämän väestön julkisten terveyspalvelujen syrjäisimpiä ulottuvuuksia. Baltimore City Health Department (BCHD) ja Johns Hopkinsin yliopiston tutkijat kehittävät omistettua integroitua hoitoautoa (ICV) täydentämään kaupungin mobiilia SSP:tä tavoitteena optimoida HIV-hoidon sarja HIV-positiivisilla asiakkailla ja laajentaa tarvittavia biolääketieteellisiä toimenpiteitä. PWID:hen. Sairaanhoitaja, tapaustyöntekijä ja vertaisnavigaattorit ottavat osaa HIV-positiiviset asiakkaat (tunnetut ja äskettäin diagnosoidut) ja tekevät tiivistä yhteistyötä paikallisten HIV-klinikoiden kanssa edistääkseen edistystä kohti kestävää virussuppressiota. Tukeakseen ICV:n roolia HIV:n hoidon edistämisessä tutkijat ehdottavat innovatiivista sovellusta Center for Disease Control (CDC) -sponsoroima "Data to Care" -aloite - monilähteinen terveyspalvelutietokanta, joka on suunniteltu auttamaan terveysosastoja seuraamaan HIV-hoidon sarjaa. oikeassa ajassa. Lisäksi ICV tarjoaa nopean HIV-testauksen, PrEP-seulonnan ja -käynnistyksen, buprenorfiinipohjaisen MAT-, HCV-testauksen ja lähetteet hoitoon sekä haavanhoidon. Klusteri-satunnaistettua koesuunnitelmaa käyttämällä tutkijat ehdottavat, että ICV-interventio edistää HIV-hoidon sarjaa HIV-positiivisten PWID-potilaiden joukossa, parantaako altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PrEP) ja lisääkö MAT- ja HCV-hoidon ottoa (tavoite 1) . Lisäksi tutkijat tutkivat ICV-intervention toteutusta käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa PWID:n, paikallisten/valtion kansanterveysalan sidosryhmien ja lääkintäpalvelujen tarjoajien kesken tutkiakseen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, kattavuutta, uskollisuutta ja kestävyyttä (tavoite 2). Lopuksi tutkijat määrittävät ICV-toimenpiteen kustannustehokkuuden (tavoite 3). Tutkijat ovat koonneet monialaisen ryhmän, jolla on metodologista asiantuntemusta PWID-interventioista ja kustannustehokkuuden arvioinneista sekä pitkäaikainen yhteistyö BCHD:n tutkijoiden kumppaneiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Baltimore City Syringe Service Program Neighborhood sites

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos HIV-positiivinen: ilmoita injektiohuumeiden käyttöhistoria
  • Jos HIV-negatiivinen: injektoinut huumeita ≥ 4 päivää viimeisen 30 päivän aikana tai käyttänyt samaa neulaa tai ruiskua viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole toimivaltainen antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei halua tai pysty antamaan verinäytettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu hoitoauto (ICV)
ICV vierailee viikoittain mobiiliruiskupalveluohjelman palvelemilla kaupunginosilla. ICV tarjoaa valikoiman palveluita, jotka on suunnattu suonensisäisille huumeita käyttäville henkilöille - HIV-testaus, HCV-testaus, PrEP, MAT, haavanhoito, tapaustyöpalvelut, paikan päällä tapahtuva sairaanhoito ja linkittäminen.
Rakenteellinen palvelutoimitusinterventio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lisäpalveluita ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä PWID-pisteet (palvelun käyttöoikeus, riskikäyttäytyminen, haitalliset tulokset)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla

Vangitaksemme ICV-interventioiden monitahoisuuden ja PWID:hen liittyvien terveysongelmien joukon, kehitimme Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeisiin perustuvan pisteytyksen näyttöön perustuville PWID-palveluille, joka on kehitetty ennustava riskimalli HIV:n serokonversiolle PWID:ssä. Baltimoressa tehdyn ALIVE-tutkimuksen, HCV-hoidon jatkumon ja yliannostusepidemian perusteella. Pisteytysrubriikissa pisteet jaetaan näyttöön perustuvien palvelujen epäonnistumisen, riskialttiimman käyttäytymisen ja haitallisten tulosten perusteella.

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin, biomarkkerien testaukseen ja sairauskertomusten tarkasteluun, ja ne vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yleistä tilaa.

Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV Care Continuum
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan HIV-positiivisilla osallistujilla kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin ja biomarkkeritestaukseen, ja ne vaihtelevat 0–2, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa HIV-hoitoon sitoutumista.

Osallistujat, joilla on viruskuorman suppressio (HIV-RNA <20 c/ml), lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, joilla ei ole estynyt viruskuormitus, mutta jotka ovat käyttäneet antiretroviraalisia lääkkeitä edellisten 30 päivän aikana tai jotka ovat käyneet HIV-hoidon tarjoajan luona viimeisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1; Ne, joilla ei ole estynyt viruskuormitus ja jotka eivät ole käyttäneet antiretroviraalisia lääkkeitä (ARV) edellisten 30 päivän aikana eivätkä ole käyneet HIV-hoidon tarjoajan luona viimeisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 2. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
HIV-testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan HIV-negatiivisilla osallistujilla kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin ja biomarkkeritestaukseen, ja ne vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa HIV-hoitoon sitoutumista.

Osallistujat, jotka ovat tehneet HIV-testin viimeisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, jotka eivät ole tehneet HIV-testiä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Altistumista edeltävä esto (PrEP) Continuum
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan HIV-negatiivisilla osallistujilla kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin ja vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa sitoutumista PrEP:n kanssa.

Osallistujat, jotka käyttivät PrEP:tä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, jotka eivät käyttäneet PrEP:tä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
HCV Care Continuum
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan HCV-positiivisilla osallistujilla kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin ja biomarkkeritestaukseen, ja ne vaihtelevat välillä 0–2, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa sitoutumista HCV-hoitoon.

Osallistujat, jotka on hoidettu onnistuneesti HCV:n suhteen havaitsemattoman HCV-RNA:n kanssa, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 0; ne, joilla on havaittavissa oleva HCV-RNA, mutta jotka on arvioitu tai hoidettu HCV:n suhteen viimeisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1; Ne, joilla on havaittavissa oleva HCV-RNA, joita ei ole hoidettu tai arvioitu edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 2. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
HCV-testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan HCV-negatiivisilla osallistujilla ja HCV-vasta-ainepositiivisilla osallistujilla, jotka selvisivät spontaanisti infektiosta saamatta hoitoa loppuun kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin ja biomarkkeritestaukseen, ja ne vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa HIV-hoitoon sitoutumista.

Osallistujat, jotka ovat tehneet HCV-testin edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; Ne, joilla ei ole ollut HCV-testiä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Lääke opioidikäyttöhäiriön (MOUD) käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pistemäärä perustuu itsearviointiin ja vaihtelee välillä 0–1.

Osallistujat, jotka käyttivät MOUDia edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, jotka eivät ole käyttäneet MOUDia edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Ruiskuhuoltoohjelman (SSP) käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka ilmoittavat käyttäneensä ruiskehuumeita viimeisen 6 kuukauden aikana, kaikkina aikoina. Pistemäärä perustuu itsearviointiin ja vaihtelee välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa sitoutumista riskinvähentämispalveluihin.

Osallistujat, jotka käyttivät SSP:tä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, jotka eivät käyttäneet SSP:tä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Naloxone Overdose Kit
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pistemäärä perustuu itsearviointiin ja vaihtelee välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa sitoutumista riskinvähentämispalveluihin.

Osallistujat, joilla on naloksonin yliannostuspakkaus, joka on yleensä saatavilla, kun he käyttävät huumeita (esim. missä he yleensä käyttävät huumeita) lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 0; ne, joilla ei ole saatavilla olevaa naloksonin yliannostuspakkausta, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Injektiolääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pistemäärä perustuu itsearviointiin ja vaihtelee välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat riskialttiimpaa käyttäytymistä.

Osallistujat, jotka eivät ole käyttäneet suonensisäisiä huumeita edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, jotka ovat käyttäneet suonensisäisiä huumeita viimeisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Viimeaikainen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat biomarkkeritestaukseen ja vaihtelevat välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat riskialtisempaa käyttäytymistä.

Osallistujat, joilla on negatiivinen virtsan huumetesti valituille lääkkeille, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, joilla on positiivinen virtsan huumetesti valituille lääkkeille, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

Valittuja huumeita ovat fentanyylin, heroiinin, kokaiinin tai amfetamiinien ensisijainen huume tai metaboliitit.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Injektiolaitteiden jakaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin ja vaihtelevat välillä 0–2, ja korkeammat pisteet osoittavat riskialtisempaa käyttäytymistä.

Osallistujat, jotka eivät käyttäneet samaa neulaa/ruiskua tai puuvillaa/keitintä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 0; ne, jotka käyttivät puuvillaa/keitintä, mutta eivät käyttäneet neulaa/ruiskuja edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1; ne, jotka ovat käyttäneet samaa neulaa/ruiskua edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pisteet = 2. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Ei kuolemaan johtava yliannostus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pisteet perustuvat itsearviointiin ja vaihtelevat välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat haitallista lopputulosta.

Osallistujat, jotka eivät ilmoittaneet ei-kuolemaan johtaneesta huumeiden yliannostuksesta edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 0; ne, jotka raportoivat ei-kuolemaan johtaneesta huumeiden yliannostuksesta edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
Ensiapuosaston (ED) käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikkina aikoina. Pistemäärä perustuu itsearviointiin ja vaihtelee välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat haitallista lopputulosta.

Osallistujat, joilla ei ole ollut ED-käyntejä edellisten 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 0; ne, joilla on 1 tai useampi ED-käynti edellisen 6 kuukauden aikana, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

6 kuukautta ennen V7-seurantakäyntiä 7 kuukauden kohdalla
HIV-serokonversio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat lähtötilanteessa HIV-negatiivisia, seurannan ajankohtina. Pisteet perustuvat biomarkkeritestaukseen ja vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat haitallisia tuloksia.

Osallistujat, jotka pysyvät HIV-seronegatiivisina seurantakäynneillä, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 0; ne, jotka muuntuvat HIV:n suhteen, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla
HCV-serokonversio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan osallistujilla, jotka olivat lähtötilanteessa HCV-seronegatiivisia, seurannan ajankohtina. Pisteet perustuvat biomarkkeritestaukseen ja vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat haitallisia tuloksia.

Osallistujat, jotka pysyvät HCV-seronegatiivisina seurantakäynneillä, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 0, HCV:n serokonversioon saaneet osallistujat lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla

Tämä tulos arvioidaan kaikkien osallistujien osalta kaikissa seurantavaiheissa. Pisteet perustuvat sairauskertomusten tarkasteluun tai National Death Indexiin, ja se vaihtelee välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat haittavaikutuksia.

Osallistujat, jotka ovat elossa, lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 0, kuolleet lasketaan ja niille annetaan pistemäärä = 1. Osallistujien määrät raportoidaan tälle tulosmittaukselle, ja siihen liittyvät pisteet otetaan huomioon ensisijaisessa yhdistelmätuloksessa.

Lähtötilanteen ja V7-seurantakäynnin välillä 7 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannukset ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdysvaltain terveyden ja lääketieteen kustannustehokkuutta käsittelevän 2. paneelin suositusten mukaisesti: inventoimme ja arvostamme ICV-interventioon kulutetut resurssit; arvioida toimenpiteiden tehokkuutta virussuppression, HIV-infektioiden välttymisen, HCV-hoidon ja MAT-käytön suhteen; arvioida vältetyt hoitokustannukset ja laadun mukaan säädetyt elinvuodet kunkin tehokkuustyypin osalta; ja määrittää, onko ICV kustannuksia säästävä, kustannustehokas vai ei kustannustehokas.
12 kuukautta
Kvalitatiiviset arvioinnit suorittaneet osallistujat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat suorittavat laadullisia arviointeja saadakseen kontekstia ja tunnistaakseen interventioon liittyvät mahdollistajat ja esteet. Ensimmäiseksi tutkijat suorittavat syvähaastatteluita (IDI) noin 30:n ruiskuhuumeiden käyttäjään (PWID) osallistujan kanssa. Haastatteluissa tarkastellaan kyseisten palvelujen saavutettavuutta, kattavuutta ja niihin pääsemisen esteitä. Toiseksi tutkijat suorittavat syvähaastatteluita Baltimoren kaupungin terveysosaston (BCHD) henkilöstön kanssa, jotka työskentelevät joko olemassa olevassa SSP-pakettiautossa tai vastikään luodussa ICV:ssä (N~12). Haastatteluissa tarkastellaan palvelujen tarjoamisen toteuttamiskelpoisuutta, koettuja hyötyjä ja haasteita kentällä sekä näkemysten muutoksia intervention käyttöönoton jälkeen ICV:ssä. Kolmanneksi suoritetaan syvähaastatteluita BCHD:n ja Marylandin terveys- ja mielenterveysosaston (DHMH) virkamiesten ja johtajien kanssa, jotka ovat mukana PWID-palveluissa (N~10). Haastatteluissa tarkastellaan palvelujen tarjoamisen toteuttamiskelpoisuutta sekä koettuja hyötyjä ja haasteita kentällä ICV:ssä. Tutkijat tallentavat haastattelut digitaalisesti.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory M Lucas, MD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Kathleen Page, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Haluan jakaa yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) tutkijoiden kanssa, jotka lähestyvät tiimiämme hyväksyttävällä ehdotuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa