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Basarsi sullo scambio di aghi per ottimizzare la prevenzione e il trattamento

6 febbraio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Esistono diversi interventi biomedici che possono aiutare le persone che si iniettano droghe (in particolare quelle con oa rischio di HIV), ma questi servizi spesso non arrivano alle persone più bisognose. In questo progetto i ricercatori propongono di determinare se la consegna di questi servizi a PWID da parte di un furgone di assistenza integrato collegato a un programma di servizio di siringhe mobile migliora i risultati clinici, è fattibile e sostenibile ed è conveniente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 15 anni sono fioriti gli interventi biomedici direttamente applicabili alle persone che si iniettano droghe (PWID) (trattamento dell'HIV come prevenzione, profilassi pre-esposizione, terapia assistita da farmaci (MAT) in ufficio con buprenorfina e virus dell'epatite C ( HCV) trattamento con agenti ad azione diretta). Tuttavia, la penetrazione di questi interventi tra le PWID è bassa rispetto ai potenziali benefici. I programmi di servizio della siringa (SSP) sono un servizio essenziale di riduzione del rischio per PWID e rappresentano la portata più esterna dei servizi sanitari pubblici per questa popolazione. Il Dipartimento della salute della città di Baltimora (BCHD) e gli investigatori della Johns Hopkins University stanno sviluppando un furgone per l'assistenza integrata (ICV) dedicato per integrare l'SSP mobile della città, con l'obiettivo di ottimizzare la cascata di cure per l'HIV nei pazienti sieropositivi e di estendere gli interventi biomedici necessari a PWID. Un infermiere, un assistente sociale e navigatori tra pari coinvolgeranno i clienti sieropositivi (noti e di nuova diagnosi) e collaboreranno a stretto contatto con le cliniche locali per l'HIV per promuovere il progresso verso una soppressione virale duratura. Per supportare il ruolo dell'ICV nella facilitazione dell'assistenza all'HIV, i ricercatori propongono un'applicazione innovativa dell'iniziativa "Data to Care" sponsorizzata dal Center for Disease Control (CDC), un database multi-fonte del servizio sanitario progettato per aiutare i dipartimenti sanitari a monitorare la cascata dell'assistenza all'HIV in tempo reale. Inoltre, l'ICV fornirà test HIV rapidi, screening e avvio della PrEP, MAT a base di buprenorfina, test HCV e rinvii al trattamento e cura delle ferite. Utilizzando un disegno di studio randomizzato a grappolo, i ricercatori propongono di determinare se l'intervento ICV fa avanzare la cascata di cure per l'HIV tra le PWID sieropositive, migliora il continuum della profilassi pre-esposizione (PrEP) e aumenta l'assorbimento del trattamento MAT e HCV (Obiettivo 1) . Inoltre, i ricercatori esamineranno l'implementazione dell'intervento ICV utilizzando un approccio con metodi misti tra PWID, parti interessate della salute pubblica locale/statale e fornitori di servizi medici per esaminare la fattibilità, l'accettabilità, la copertura, la fedeltà e la sostenibilità dell'intervento (Obiettivo 2). Infine, i ricercatori determineranno il rapporto costo-efficacia incrementale dell'intervento ICV (Obiettivo 3). Gli investigatori hanno riunito un team multidisciplinare con esperienza metodologica negli interventi PWID e valutazioni costo-efficacia e collaborazione di lunga data con i partner degli investigatori presso il BCHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Baltimore City Syringe Service Program Neighborhood sites

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se sieropositivo: riportare la storia dell'uso di stupefacenti per via parenterale
  • Se HIV-negativo: droghe iniettate ≥ 4 giorni negli ultimi 30 giorni o condiviso un ago o una siringa negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non competente a fornire il consenso informato scritto
  • Non disposto o in grado di fornire un campione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Furgone di assistenza integrato (ICV)
L'ICV visita settimanalmente i quartieri serviti dal programma di servizio di siringhe mobili. L'ICV fornisce una gamma di servizi mirati alle persone che si iniettano droghe: test HIV, test HCV, PrEP, MAT, cura delle ferite, servizi di lavoro sui casi, gestione medica in loco e collegamento.
Intervento strutturale di erogazione del servizio
Nessun intervento: Controllo
Nessun servizio aggiuntivo fornito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PWID composito (accesso al servizio, comportamenti a rischio, esiti avversi)
Lasso di tempo: Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Per catturare la natura sfaccettata dell'intervento ICV e la gamma di problemi di salute rilevanti per PWID, abbiamo sviluppato una rubrica di punteggio basata sulle linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per i servizi PWID basati sull'evidenza, un modello di rischio predittivo per la sieroconversione HIV tra PWID sviluppato dallo studio ALIVE con sede a Baltimora, dal continuum di cura dell'HCV e dall'epidemia di overdose. Nella rubrica del punteggio, i punti vengono assegnati in base al mancato accesso ai servizi basati sull'evidenza, ai comportamenti più rischiosi e agli esiti avversi.

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa su autovalutazione, test sui biomarcatori e revisione della cartella clinica e varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stato generale peggiore.

Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continuità di cura dell'HIV
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti sieropositivi in ​​tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e sul test dei biomarcatori e varia da 0 a 2 con punteggi più alti che indicano uno scarso impegno nella cura dell'HIV.

I partecipanti con soppressione della carica virale (HIV RNA <20 c/mL) vengono contati e viene assegnato un punteggio=0; quelli con carica virale non soppressa ma che hanno assunto farmaci antiretrovirali nei 30 giorni precedenti o che hanno avuto una visita con un operatore sanitario nei 6 mesi precedenti vengono conteggiati e assegnati un punteggio=1; quelli con carica virale non soppressa e che non hanno assunto farmaci antiretrovirali (ARV) nei 30 giorni precedenti e non hanno avuto una visita con un fornitore di cure per l'HIV nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 2. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Test dell'HIV
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti HIV-negativi in ​​tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e sul test dei biomarcatori e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un coinvolgimento nella cura dell'HIV inferiore.

I partecipanti che hanno effettuato un test HIV nei 6 mesi precedenti verranno conteggiati e verrà assegnato un punteggio = 0; coloro che non hanno effettuato il test HIV nei 6 mesi precedenti verranno conteggiati e assegnati un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Profilassi pre-esposizione (PrEP) Continuum
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti HIV-negativi in ​​tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un impegno più scarso con la PrEP.

I partecipanti che hanno utilizzato la PrEP nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che non hanno utilizzato la PrEP nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Continuità di cura dell'HCV
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti positivi all'HCV in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e sul test dei biomarcatori e varia da 0 a 2 con punteggi più alti che indicano un coinvolgimento più scarso con la cura dell'HCV.

I partecipanti trattati con successo per HCV con RNA dell'HCV non rilevabile vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che hanno HCV RNA rilevabile ma che sono stati valutati o trattati per HCV nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio=1; coloro che hanno HCV RNA rilevabile, non sono stati trattati o valutati nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio=2. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Test dell'HCV
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti HCV-negativi e nei partecipanti positivi agli anticorpi HCV che hanno eliminato spontaneamente l'infezione senza completare il trattamento in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e sul test dei biomarcatori e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un coinvolgimento nella cura dell'HIV inferiore.

I partecipanti che hanno avuto un test HCV nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che non si sono sottoposti al test HCV nei 6 mesi precedenti vengono conteggiati e assegnati un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Uso di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD).
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 1.

I partecipanti che hanno utilizzato MOUD nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che non hanno utilizzato MOUD nei 6 mesi precedenti vengono conteggiati e assegnati un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Uso del programma di servizio della siringa (SSP).
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti che segnalano l'uso di droghe per iniezione nei 6 mesi precedenti, in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un minore coinvolgimento nei servizi di riduzione del rischio.

I partecipanti che hanno utilizzato un SSP nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che non hanno utilizzato un SSP nei 6 mesi precedenti vengono conteggiati e assegnati un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Kit per overdose di naloxone
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un minore coinvolgimento nei servizi di riduzione del rischio.

Partecipanti in possesso di un kit per il sovradosaggio di naloxone solitamente accessibile quando fanno uso di droghe (ad es. dove abitualmente fanno uso di sostanze stupefacenti) vengono conteggiati e assegnati un punteggio=0; coloro che non possiedono un kit per l'overdose di naloxone che si trova in un luogo accessibile vengono conteggiati e viene assegnato un punteggio = 1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Uso di droghe per iniezione
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un comportamento più rischioso.

I partecipanti che non hanno iniettato droghe nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che si sono iniettati droghe nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Uso recente di droghe
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa sui test dei biomarcatori e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un comportamento più rischioso.

I partecipanti che hanno un test antidroga sulle urine negativo per droghe selezionate vengono conteggiati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che hanno un test antidroga delle urine positivo per droghe selezionate vengono conteggiati e assegnati un punteggio = 1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Le droghe selezionate includono la droga principale oi metaboliti del fentanil, dell'eroina, della cocaina o delle anfetamine.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Condivisione dell'attrezzatura di iniezione
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 2 con punteggi più alti che indicano un comportamento più rischioso.

I partecipanti che non hanno condiviso ago/siringa o cotone/fornello nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio=0; coloro che hanno condiviso cotone/fornello ma non hanno condiviso aghi/siringhe nei 6 mesi precedenti vengono conteggiati e assegnati un punteggio=1; coloro che hanno condiviso aghi/siringhe nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio=2. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Overdose non fatale
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un esito negativo.

I partecipanti che non segnalano un'overdose di droga non fatale nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che segnalano un'overdose di droga non fatale nei 6 mesi precedenti vengono conteggiati e viene assegnato un punteggio = 1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Uso del Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i momenti. Il punteggio si basa sull'autovalutazione e varia da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano un esito negativo.

I partecipanti senza visite ED nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; quelli con 1 o più visite in PS nei 6 mesi precedenti vengono contati e viene assegnato un punteggio = 1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra 6 mesi prima e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Sieroconversione HIV
Lasso di tempo: Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti che erano HIV-negativi al basale, nei momenti di follow-up. Il punteggio si basa sul test dei biomarcatori e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un esito negativo.

I partecipanti che rimangono HIV sieronegativi alle visite di follow-up vengono contati e viene assegnato un punteggio = 0; coloro che sieroconvertono per l'HIV vengono contati e viene assegnato un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Sieroconversione HCV
Lasso di tempo: Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato nei partecipanti che erano sieronegativi per l'HCV al basale, ai tempi di follow-up. Il punteggio si basa sul test dei biomarcatori e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un esito negativo.

I partecipanti che rimangono HCV sieronegativi alle visite di follow-up vengono contati e viene assegnato un punteggio=0, quelli che sieroconvertono per HCV vengono contati e viene assegnato un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Questo risultato sarà valutato in tutti i partecipanti in tutti i punti temporali di follow-up. Il punteggio si basa sulla revisione della cartella clinica o sul National Death Index e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano un esito negativo.

I partecipanti che sono vivi vengono contati e viene assegnato un punteggio=0, quelli che sono morti vengono contati e viene assegnato un punteggio=1. I conteggi dei partecipanti verranno riportati per questa misura di esito e il punteggio associato verrà preso in considerazione nell'esito composito primario.

Tra la visita basale e la visita di follow-up V7 a 7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi ed efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
In accordo con le raccomandazioni del 2° gruppo statunitense sull'efficacia dei costi in salute e medicina, noi: faremo un inventario e valuteremo le risorse consumate nell'intervento dell'ICV; stimare l'efficacia dell'intervento per quanto riguarda la soppressione virale, le infezioni da HIV evitate, il trattamento dell'HCV e l'uso di MAT; stimare i costi di trattamento evitati e gli anni di vita risparmiati aggiustati per la qualità per ciascun tipo di efficacia; e determinare se l'ICV è economico, conveniente o non conveniente.
12 mesi
Partecipanti che hanno completato le valutazioni qualitative
Lasso di tempo: 12 mesi
Per fornire contesto e identificare facilitatori e barriere all'intervento, i ricercatori condurranno valutazioni qualitative. In primo luogo, i ricercatori condurranno interviste approfondite (IDI) con circa 30 partecipanti PWID. L'intervista esplorerà accessibilità, copertura e barriere nell'accesso ai servizi in questione. In secondo luogo, i ricercatori condurranno IDI con il personale del Baltimore City Health Department (BCHD) che lavora sul furgone SSP esistente o sul nuovo ICV (N~12). L'intervista esplorerà fattibilità, benefici percepiti e sfide nell'offrire servizi sul campo, e cambiamenti nelle percezioni dopo il lancio dell'intervento sull'ICV. In terzo luogo, condurranno IDI con funzionari e dirigenti del BCHD e del Maryland Department of Health and Mental Hygiene (DHMH) coinvolti nei servizi PWID (N~10). L'intervista esplorerà fattibilità, e benefici percepiti e sfide nell'offrire servizi sul campo sull'ICV. I ricercatori registreranno digitalmente le interviste.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory M Lucas, MD, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Kathleen Page, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Disposti a condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD) resi anonimi con ricercatori che si rivolgono al nostro team con una proposta accettabile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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