Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieranie się na wymianie igieł w celu optymalizacji profilaktyki i leczenia

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Istnieje kilka interwencji biomedycznych, które mogą pomóc osobom zażywającym narkotyki drogą iniekcji (szczególnie osobom zakażonym wirusem HIV lub zagrożonym zakażeniem wirusem HIV), ale usługi te często nie docierają do osób najbardziej potrzebujących. W ramach tego projektu badacze proponują ustalenie, czy świadczenie tych usług osobom niepełnosprawnym za pomocą furgonetki do opieki zintegrowanej połączonej z programem obsługi mobilnych strzykawek poprawia wyniki kliniczne, jest wykonalne i trwałe oraz opłacalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje biomedyczne, które mają bezpośrednie zastosowanie do osób przyjmujących narkotyki dożylnie (PWID), rozkwitły w ciągu ostatnich 15 lat (leczenie HIV jako profilaktyka, profilaktyka przedekspozycyjna, leczenie wspomagane lekami w gabinecie (MAT) za pomocą buprenorfiny i wirusa zapalenia wątroby typu C ( HCV) leczenie bezpośrednio działającymi środkami). Jednak penetracja tych interwencji wśród PWID jest niska w stosunku do potencjalnych korzyści. Programy usług strzykawkowych (SSP) są podstawową usługą zmniejszania ryzyka dla PWID i stanowią najbardziej oddalony zasięg publicznych usług zdrowotnych dla tej populacji. Departament Zdrowia Miasta Baltimore (BCHD) i badacze z Johns Hopkins University opracowują dedykowaną furgonetkę do opieki zintegrowanej (ICV), aby uzupełnić miejski mobilny SSP, mając na celu optymalizację kaskady opieki nad pacjentami zakażonymi wirusem HIV i rozszerzenie niezbędnych interwencji biomedycznych do PWID. Pielęgniarka, pracownik socjalny i nawigatorzy będą angażować klientów zakażonych wirusem HIV (znanych i nowo zdiagnozowanych) i ściśle współpracować z lokalnymi klinikami zajmującymi się HIV, aby promować postęp w kierunku trwałej supresji wirusa. Aby wesprzeć rolę ICV w ułatwianiu opieki nad HIV, badacze proponują innowacyjną aplikację inicjatywy „Data to Care” sponsorowanej przez Centrum Kontroli Chorób (CDC) – wieloźródłowej bazy danych usług zdrowotnych zaprojektowanej, aby pomóc oddziałom zdrowia śledzić kaskadę opieki nad HIV w czasie rzeczywistym. Ponadto ICV zapewni szybkie testy na obecność wirusa HIV, badania przesiewowe i inicjację PrEP, MAT na bazie buprenorfiny, testy na obecność HCV i skierowania na leczenie oraz opatrywanie ran. Korzystając z randomizowanego projektu badania klastrowego, badacze proponują ustalenie, czy interwencja ICV przyspiesza kaskadę opieki nad HIV wśród osób z PWID zakażonych wirusem HIV, poprawia kontinuum profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i zwiększa absorpcję MAT i leczenia HCV (Cel 1) . Ponadto badacze zbadają wdrożenie interwencji ICV przy użyciu metod mieszanych wśród PWID, lokalnych/stanowych interesariuszy zdrowia publicznego i dostawców usług medycznych, aby zbadać wykonalność, akceptowalność, zasięg, wierność i trwałość interwencji (Cel 2). Wreszcie badacze określą przyrostową opłacalność interwencji ICV (Cel 3). Badacze zgromadzili multidyscyplinarny zespół posiadający specjalistyczną wiedzę metodologiczną w interwencjach PWID i ocenach opłacalności oraz wieloletnią współpracę z partnerami badaczy w BCHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Baltimore City Syringe Service Program Neighborhood sites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jeśli jesteś nosicielem wirusa HIV: zgłoś historię używania narkotyków w formie iniekcji
  • Jeśli HIV-ujemny: przyjmował narkotyki w zastrzykach ≥ 4 dni w ciągu ostatnich 30 dni lub używał tej samej igły lub strzykawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kompetencji do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Nie chce lub nie może dostarczyć próbki krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samochód do opieki zintegrowanej (ICV)
ICV co tydzień odwiedza dzielnice obsługiwane przez program mobilnej obsługi strzykawek. ICV zapewnia szereg usług skierowanych do osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji - testy na obecność wirusa HIV, testy na obecność wirusa HCV, PrEP, MAT, opatrywanie ran, usługi w zakresie pracy z przypadkiem, zarządzanie opieką medyczną na miejscu i łączność.
Strukturalna interwencja w zakresie świadczenia usług
Brak interwencji: Kontrola
Brak dodatkowych usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik PWID (dostęp do usługi, ryzykowne zachowania, działania niepożądane)
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Aby uchwycić wieloaspektowy charakter interwencji ICV i szereg problemów zdrowotnych związanych z PWID, opracowaliśmy rubrykę punktacji opartą na wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla usług PWID opartych na dowodach, modelu predykcyjnego ryzyka dla serokonwersji HIV wśród opracowanych PWID przez badanie ALIVE z Baltimore, kontinuum opieki nad HCV i epidemię przedawkowania. W rubryce punktacji punkty są przyznawane na podstawie braku dostępu do usług opartych na dowodach, bardziej ryzykownych zachowań i niekorzystnych wyników.

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie, testach biomarkerów i przeglądzie dokumentacji medycznej i mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan ogólny.

Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja opieki nad HIV
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników zakażonych wirusem HIV we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i testach biomarkerów i waha się od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zaangażowanie w opiekę nad HIV.

Uczestników z supresją miana wirusa (HIV RNA <20 c/ml) zlicza się i przypisuje wynik = 0; osoby, u których miano wirusa nie uległo zahamowaniu, ale które przyjmowały leki antyretrowirusowe w ciągu ostatnich 30 dni lub które w ciągu ostatnich 6 miesięcy odbyły wizytę u lekarza zajmującego się HIV, są liczone i przypisywane im wynik = 1; osoby z miano wirusa bez zahamowania, które nie przyjmowały leków antyretrowirusowych (ARV) w ciągu ostatnich 30 dni i nie miały wizyty u lekarza zajmującego się HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i otrzymują wynik = 2. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Test na HIV
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników niezakażonych wirusem HIV we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i testach biomarkerów i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zaangażowanie w opiekę nad HIV.

Uczestnicy, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną policzeni i otrzymają wynik = 0; osoby, które nie wykonały testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną policzone i przypisane im wynik = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Continuum
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników niezakażonych wirusem HIV we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabsze zaangażowanie w PrEP.

Uczestnicy, którzy stosowali PrEP w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby, które nie stosowały PrEP w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przydzielane im punktacja = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Kontynuacja opieki nad HCV
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników HCV-dodatnich we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i testach biomarkerów i mieści się w zakresie od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabsze zaangażowanie w opiekę nad HCV.

Uczestnicy z powodzeniem leczeni z powodu HCV z niewykrywalnym RNA HCV są liczeni i przypisywani wynik = 0; osoby z wykrywalnym HCV RNA, które były badane lub leczone pod kątem HCV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przydzielane im punktacja = 1; osoby z wykrywalnym HCV RNA, które nie były leczone ani oceniane w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przypisywane punktacji = 2. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Badanie HCV
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników HCV-ujemnych i uczestników z przeciwciałami HCV, którzy spontanicznie ustąpili z zakażenia bez ukończenia leczenia we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i testach biomarkerów i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zaangażowanie w opiekę nad HIV.

Uczestnicy, którzy przeszli test HCV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby, które nie miały testu na HCV w ciągu ostatnich 6 miesięcy są liczone i przypisywane punktacji = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Stosowanie leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD).
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 1.

Uczestnicy, którzy korzystali z MOUD w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby, które nie korzystały z MOUD w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przydzielane im punktacja = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Stosowanie programu obsługi strzykawek (SSP).
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników, którzy zgłosili zażywanie narkotyków w formie iniekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabsze zaangażowanie w usługi redukcji ryzyka.

Uczestnicy, którzy korzystali z SSP w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby, które nie korzystały z SSP w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przydzielane im punktacja = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Zestaw do przedawkowania naloksonu
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabsze zaangażowanie w usługi redukcji ryzyka.

Uczestnicy, którzy posiadają zestaw do przedawkowania naloksonu, który jest zwykle dostępny, gdy używają narkotyków (tj. gdzie zazwyczaj używają narkotyków) są liczone i przypisywane im wynik = 0; osoby, które nie posiadają zestawu do przedawkowania naloksonu znajdującego się w łatwo dostępnym miejscu, są liczone i przydzielane im punktacja = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Zażywanie narkotyków w iniekcjach
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne zachowanie.

Uczestnicy, którzy nie przyjmowali narkotyków w iniekcjach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby, które przyjmowały narkotyki w formie iniekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przydzielane im punktacja = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Niedawne zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na testach biomarkerów i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne zachowanie.

Uczestnicy, którzy mają negatywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu na obecność wybranych narkotyków, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby z pozytywnym wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu są liczone i przydzielane im wynik = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Wybrane narkotyki obejmują główny narkotyk lub metabolity fentanylu, heroiny, kokainy lub amfetaminy.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Udostępnianie sprzętu do iniekcji
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne zachowanie.

Uczestnicy, którzy nie dzielili się igłą/strzykawką lub watą/kuchenką w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby, które dzieliły bawełnę/kuchenkę, ale nie korzystały z tej samej igły/strzykawek w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przypisywane im wynik = 1; osoby, które korzystały z tej samej igły/strzykawek w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przydzielane im punktacja = 2. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Nieśmiertelne przedawkowanie
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na niekorzystny wynik.

Uczestnicy, którzy nie zgłosili niezakończonego zgonem przedawkowania leku w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby, które zgłosiły przedawkowanie leku niezakończone zgonem w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczone i przydzielane im punktacja = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Oddział ratunkowy (ED).
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych. Wynik jest oparty na samoopisie i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na niekorzystny wynik.

Uczestnicy, którzy nie byli na oddziałach ratunkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są liczeni i otrzymują wynik = 0; osoby z co najmniej 1 wizytą na SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy są liczone i przydzielane im punktacja = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Od 6 miesięcy przed wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Serokonwersja HIV
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników, którzy byli nosicielami wirusa HIV na początku badania, w punktach czasowych obserwacji. Wynik jest oparty na testach biomarkerów i mieści się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na niekorzystny wynik.

Uczestnicy, którzy pozostają seronegatywni w stosunku do wirusa HIV podczas wizyt kontrolnych, są liczeni i przypisywani wynik = 0; osoby, u których doszło do serokonwersji na HIV, są liczone i przydzielane im wynik = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Serokonwersja HCV
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u uczestników, którzy byli seronegatywni w kierunku HCV na początku badania, w punktach czasowych obserwacji. Wynik jest oparty na testach biomarkerów i mieści się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na niekorzystny wynik.

Uczestnicy, którzy pozostali seronegatywni pod względem HCV podczas wizyt kontrolnych, są liczeni i przypisywani są im wynik = 0, ci, u których doszło do serokonwersji w kierunku HCV, są liczeni i przypisywani wynik = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Wynik ten zostanie oceniony u wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych obserwacji. Wynik jest oparty na przeglądzie dokumentacji medycznej lub National Death Index i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na niekorzystny wynik.

Liczono uczestników, którzy żyli i przypisywano im wynik = 0, a zmarłym liczono i przypisywano wynik = 1. Liczba uczestników zostanie zgłoszona dla tej miary wyniku, a powiązany wynik zostanie uwzględniony w pierwotnym złożonym wyniku.

Pomiędzy wizytą wyjściową a wizytą kontrolną V7 po 7 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty i efektywność kosztowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgodnie z zaleceniami 2. Amerykańskiego Panelu ds. Efektywności Kosztowej w Zdrowiu i Medycynie: dokonamy inwentaryzacji i wyceny zasobów wykorzystanych w interwencji ICV; oszacować skuteczność interwencji w odniesieniu do supresji wirusowej, zapobiegania zakażeniom HIV, leczenia HCV i stosowania MAT; oszacować uniknięte koszty leczenia i zaoszczędzone lata życia skorygowane o jakość dla każdego rodzaju skuteczności; i określić, czy ICV jest oszczędne, opłacalne, czy nieopłacalne.
12 miesięcy
Uczestnicy, którzy ukończyli badania jakościowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zapewnić kontekst i zidentyfikować ułatwienia oraz bariery dla interwencji, badacze przeprowadzą oceny jakościowe. Po pierwsze, badacze przeprowadzą pogłębione wywiady (IDI) z około 30 uczestnikami PWID. Wywiad będzie badał dostępność, zasięg i bariery w dostępie do omawianych usług. Po drugie, badacze przeprowadzą IDI z pracownikami Baltimore City Health Department (BCHD), którzy pracują na istniejącej furgonetce SSP lub nowo utworzonym ICV (N~12). Wywiad będzie badał wykonalność, postrzegane korzyści i wyzwania związane z oferowaniem usług w terenie oraz zmiany w postrzeganiu po wdrożeniu interwencji na ICV. Po trzecie, przeprowadzą IDI z urzędnikami i menedżerami BCHD oraz Maryland Department of Health and Mental Hygiene (DHMH), którzy są zaangażowani w usługi dla PWID (N~10). Wywiad będzie badał wykonalność oraz postrzegane korzyści i wyzwania związane z oferowaniem usług w terenie na ICV. Badacze będą nagrywać wywiady cyfrowo.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory M Lucas, MD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Kathleen Page, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chęć udostępnienia zanonimizowanych danych uczestnika indywidualnego (IPD) naukowcom, którzy zgłoszą się do naszego zespołu z akceptowalną propozycją.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj