Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikkopotilaiden herkistyneiden akupistemuutosten kliininen protokolla

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chinese Medical Association

Systemaattisen biologian mekanismin kliininen tutkimusprotokolla herkistetyn akupisteen mikrofysikaalis-kemiallisen ympäristön muutoksille polven nivelrikkopotilailla

Tutkimustaustan ja tutkimusryhmän alustavan tutkimusperustan perusteella vastatakseen polven nivelrikkoherkistysakupisteiden materiaaliperustan ja mikrofyysisen ympäristön muutosominaisuuksiin ja tarjotakseen tieteellistä perustaa akupisteiden herkistymisen syvälliseen tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää polven nivelrikkoa tutkimusvälineenä ja käyttää mikrodialyysiä yhdistettynä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan polven nivelrikon yleisten herkistyspisteiden paikallisen materiaaliperustan ja avainindikaattoreiden analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, normaalikontrolloitu, rinnakkainen ryhmä, kliininen tutkimus. Kokeilu on tutkiva, pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on paljastaa polven nivelrikon aiheuttaman herkistettyjen akupisteiden päämateriaaliryhmän muutos ja tarjota polven nivelrikko herkistettyjen akupisteiden avainsignaaliaine ja sen muuttuvat ominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610075
        • Shuguang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on yhteensä 32 KOA-potilasta ja 32 normaalia vapaaehtoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täyttää polven nivelrikon diagnoosikriteerit. Ikä 45-70 vuotta. Täyttää kuvantamistutkimuksen röntgen Kellgrenin ja Laerencen luokituksen standardit I-III.

Potilaat, jotka täyttävät polven nivelrikon varhaisen tai keskivaiheen kriteerit.

Lopeta kipulääkkeiden ja hormonilääkkeiden käyttö kokeen aikana. Potilaan elintoiminnot ovat vakaat, hän osaa lukea omaa sairaushistoriaansa ja osaa tehdä yhteistyötä asiaankuuluvan tutkimuksen ja hoidon kanssa.

Allekirjoitti tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Vakavat potilaat, joilla on kirurgisia indikaatioita Liittyvät systeemiset artropatiat, esim. nivelreuma ja kihti Sydämen vajaatoiminta Verenvuotodiateesi Maksan vajaatoiminta polven nivelleikkaus On olemassa sairauksia, jotka voivat vakavasti vaarantaa hengen, kuten sydän- ja aivoverisuonitaudit, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, hematopoieettisen järjestelmän sairaudet jne.

Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, joita ei voida hoitaa loppuun tai jotka eivät sovellu hoitoon ja tutkimukseen Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede, länsimainen lääketiede, akupunktio, hieronta ja fysioterapia viimeisen kuukauden aikana Steroideja käyttävät potilaat Historiallinen nivelensisäinen steroidi-injektio viimeisen kuuden aikana kuukautta nivelhuuhtelu tai artroskopia on tehty viimeisen vuoden aikana Onko ollut polven nivelleikkaus Samalla osallistua muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Polven nivelrikkoryhmä
KOA-potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa viimeisen kuukauden aikana
Käytä mikrodialyysitaitoja kerätäksesi dialysaattia herkistysakupisteissä
Kontrolliryhmä
Terveisiä vapaaehtoisia
Käytä mikrodialyysitaitoja kerätäksesi dialysaattia herkistysakupisteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotoniinin pitoisuus
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
KOA-potilaiden herkistettyjen akupisteiden serotoniinipitoisuutta verrattiin terveiden vapaaehtoisten normaaleihin akupisteisiin.
2018-7-12---2020-7-1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
KOA-potilaiden herkistettyjen akupisteiden histamiinipitoisuutta verrattiin terveiden vapaaehtoisten normaaleihin akupisteisiin.
2018-7-12---2020-7-1
Adenosiinitrifosfaattipitoisuus
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
KOA-potilaiden herkistettyjen akupisteiden adenosiinitrifosfaattipitoisuutta verrattiin terveiden vapaaehtoisten normaaleihin akupisteisiin.
2018-7-12---2020-7-1
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
KOA-potilaiden WOMAC-pisteitä verrattiin terveisiin vapaaehtoisiin.
2018-7-12---2020-7-1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu Shuguang, Bachelor, No.39,Shi'er Qiao road,Jinniu district, Chengdu, Sichuan province, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa