- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03599180
Polven nivelrikkopotilaiden herkistyneiden akupistemuutosten kliininen protokolla
Systemaattisen biologian mekanismin kliininen tutkimusprotokolla herkistetyn akupisteen mikrofysikaalis-kemiallisen ympäristön muutoksille polven nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610075
- Shuguang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää polven nivelrikon diagnoosikriteerit. Ikä 45-70 vuotta. Täyttää kuvantamistutkimuksen röntgen Kellgrenin ja Laerencen luokituksen standardit I-III.
Potilaat, jotka täyttävät polven nivelrikon varhaisen tai keskivaiheen kriteerit.
Lopeta kipulääkkeiden ja hormonilääkkeiden käyttö kokeen aikana. Potilaan elintoiminnot ovat vakaat, hän osaa lukea omaa sairaushistoriaansa ja osaa tehdä yhteistyötä asiaankuuluvan tutkimuksen ja hoidon kanssa.
Allekirjoitti tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat potilaat, joilla on kirurgisia indikaatioita Liittyvät systeemiset artropatiat, esim. nivelreuma ja kihti Sydämen vajaatoiminta Verenvuotodiateesi Maksan vajaatoiminta polven nivelleikkaus On olemassa sairauksia, jotka voivat vakavasti vaarantaa hengen, kuten sydän- ja aivoverisuonitaudit, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, hematopoieettisen järjestelmän sairaudet jne.
Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, joita ei voida hoitaa loppuun tai jotka eivät sovellu hoitoon ja tutkimukseen Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede, länsimainen lääketiede, akupunktio, hieronta ja fysioterapia viimeisen kuukauden aikana Steroideja käyttävät potilaat Historiallinen nivelensisäinen steroidi-injektio viimeisen kuuden aikana kuukautta nivelhuuhtelu tai artroskopia on tehty viimeisen vuoden aikana Onko ollut polven nivelleikkaus Samalla osallistua muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Polven nivelrikkoryhmä
KOA-potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa viimeisen kuukauden aikana
|
Käytä mikrodialyysitaitoja kerätäksesi dialysaattia herkistysakupisteissä
|
Kontrolliryhmä
Terveisiä vapaaehtoisia
|
Käytä mikrodialyysitaitoja kerätäksesi dialysaattia herkistysakupisteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Serotoniinin pitoisuus
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
|
KOA-potilaiden herkistettyjen akupisteiden serotoniinipitoisuutta verrattiin terveiden vapaaehtoisten normaaleihin akupisteisiin.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Histamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
|
KOA-potilaiden herkistettyjen akupisteiden histamiinipitoisuutta verrattiin terveiden vapaaehtoisten normaaleihin akupisteisiin.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
Adenosiinitrifosfaattipitoisuus
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
|
KOA-potilaiden herkistettyjen akupisteiden adenosiinitrifosfaattipitoisuutta verrattiin terveiden vapaaehtoisten normaaleihin akupisteisiin.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 2018-7-12---2020-7-1
|
KOA-potilaiden WOMAC-pisteitä verrattiin terveisiin vapaaehtoisiin.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu Shuguang, Bachelor, No.39,Shi'er Qiao road,Jinniu district, Chengdu, Sichuan province, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81590953
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .