Клинический протокол сенсибилизированных изменений акупунктурных точек у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Протокол клинических исследований систематического биологического механизма изменения микрофизико-химической среды сенсибилизированных акупунктурных точек у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610075
- Shuguang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Соответствует диагностическим критериям артроза коленного сустава. Возраст от 45 до 70 лет. Соответствует визуализирующим исследованиям по рентгеновским стандартам классификации Kellgren и Laerence класса I-III.
Пациенты, соответствующие критериям ранней или средней стадии остеоартроза коленного сустава.
Прекратите использование обезболивающих и гормональных препаратов во время исследования. Жизненно важные показатели пациента стабильны, он может читать свою собственную историю болезни и может сотрудничать с соответствующим обследованием и лечением.
Подписали информированное согласие добровольно.
Критерий исключения:
Серьезные пациенты с показаниями к хирургическому вмешательству Сопутствующие системные артропатии, например. ревматоидный артрит и подагра Сердечная недостаточность Кровоточащий диатез Печеночная недостаточность Эндопротезирование коленного сустава Существуют заболевания, которые могут представлять серьезную опасность для жизни, такие как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, почечная и печеночная недостаточность, заболевания системы кроветворения и др.
Пациенты с психическими заболеваниями, которые не могут быть завершены или не подходят для лечения и обследования Пациенты, получавшие лечение, включая традиционную китайскую медицину, западную медицину, иглоукалывание, массаж и физиотерапию в течение последнего месяца Пациенты, принимающие стероиды Внутрисуставные инъекции стероидов в анамнезе в течение последних шести месяцев В течение последнего года проводилась ирригация суставов или артроскопия Имели эндопротезирование коленного сустава Одновременно участвовали в других исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа артроза коленного сустава
Пациенты с КОА, не принимавшие лечение в течение последнего месяца
|
Используйте навык микродиализа для сбора диализата в акупунктурных точках сенсибилизации.
|
|
Контрольная группа
Хитли волонтеры
|
Используйте навык микродиализа для сбора диализата в акупунктурных точках сенсибилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация серотонина
Временное ограничение: 2018-7-12---2020-7-1
|
Концентрацию серотонина в сенсибилизированных акупунктурных точках пациентов с КоА сравнивали с таковой в нормальных акупунктурных точках у здоровых добровольцев.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гистамина
Временное ограничение: 2018-7-12---2020-7-1
|
Концентрацию гистамина в сенсибилизированных акупунктурных точках пациентов с КоА сравнивали с таковой в нормальных акупунктурных точках у здоровых добровольцев.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
|
Концентрация аденозинтрифосфата
Временное ограничение: 2018-7-12---2020-7-1
|
Концентрацию аденозинтрифосфата в сенсибилизированных акупунктурных точках пациентов с КоА сравнивали с таковой в нормальных акупунктурных точках у здоровых добровольцев.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
|
Оценка WOMAC
Временное ограничение: 2018-7-12---2020-7-1
|
Шкала WOMAC пациентов с КОА сравнивалась со здоровыми добровольцами.
|
2018-7-12---2020-7-1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu Shuguang, Bachelor, No.39,Shi'er Qiao road,Jinniu district, Chengdu, Sichuan province, China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81590953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .