Protocolo clínico de alterações de pontos de acupuntura sensibilizados em pacientes com osteoartrite do joelho
Protocolo de Pesquisa Clínica do Mecanismo de Biologia Sistemática para Alterações do Ambiente Microfísico-Químico Sensibilizado em Pontos de Acuponto em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610075
- Shuguang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atende aos critérios de diagnóstico de osteoartrite do joelho. Idade entre 45 e 70 anos. Atende aos padrões de classificação de Kellgren e Laerence de exame de imagem de grau I-III.
Pacientes que atendem aos critérios para estágio inicial ou intermediário da osteoartrite do joelho.
Interrompa o uso de analgésicos e medicamentos hormonais durante o estudo. Os sinais vitais do paciente são estáveis, podem ler seu próprio histórico médico e podem cooperar com o exame e tratamento relevantes.
Assinou o consentimento informado voluntariamente.
Critério de exclusão:
Pacientes graves com indicações cirúrgicas Artropatias sistêmicas associadas, por ex. artrite reumatóide e gota Insuficiência cardíaca Diátese hemorrágica Insuficiência hepática artroplastia do joelho Existem doenças que podem colocar seriamente em risco a vida, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, insuficiência renal e hepática, doenças do sistema hematopoiético, etc.
Pacientes com doenças mentais que não podem ser concluídas ou não são adequadas para tratamento e exame Pacientes que receberam tratamento incluindo medicina tradicional chinesa, medicina ocidental, acupuntura, massagem e fisioterapia no último mês Pacientes em uso de esteróides Histórico de injeção intra-articular de esteróides nos últimos seis meses Irrigação articular ou artroscopia foi realizada no último ano Teve artroplastia do joelho Ao mesmo tempo participou de outros estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de osteoartrite de joelho
Pacientes com OAJ sem aceitar tratamento no último mês
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Use a habilidade de microdiálise para coletar dialisato em pontos de acupuntura de sensibilização
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Grupo de controle
Voluntários do Heathly
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Use a habilidade de microdiálise para coletar dialisato em pontos de acupuntura de sensibilização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de serotonina
Prazo: 12/07/2018 --- 01/07/2020
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A concentração de serotonina nos pontos de acupuntura sensibilizados dos pacientes com OAJ foi comparada com a dos pontos de acupuntura normais em voluntários saudáveis.
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12/07/2018 --- 01/07/2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de histamina
Prazo: 12/07/2018 --- 01/07/2020
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A concentração de histamina dos pontos de acupuntura sensibilizados dos pacientes com KOA foi comparada com a dos pontos de acupuntura normais em voluntários saudáveis.
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12/07/2018 --- 01/07/2020
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Concentração de trifosfato de adenosina
Prazo: 12/07/2018 --- 01/07/2020
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A concentração de trifosfato de adenosina dos pontos de acupuntura sensibilizados dos pacientes com KOA foi comparada com a dos pontos de acupuntura normais em voluntários saudáveis.
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12/07/2018 --- 01/07/2020
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Pontuação WOMAC
Prazo: 12/07/2018 --- 01/07/2020
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O escore WOMAC de pacientes com OAJ foi comparado com voluntários saudáveis.
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12/07/2018 --- 01/07/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu Shuguang, Bachelor, No.39,Shi'er Qiao road,Jinniu district, Chengdu, Sichuan province, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81590953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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