Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nousevat Ramus versus Chin aivokuoren levyt atrofisen yläleuan rekonstruktioon

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: ahmed yousri said zayed, Cairo University

Alaleuan nousevien ramus-kortikaalisten levyjen arviointi atrofisten yläleuan harjanteiden rekonstruoimiseksi leuan kortikaalilevyihin verrattuna (satunnaistettu kliininen tial)

Nousevan ramus-kortikaalisen levyn arviointi atrofisten yläleuan harjanteiden rekonstruoimiseksi leuan kortikaalilevyihin verrattuna (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nousevan ramus-kortikaalisen levyn arviointi atrofisten yläleuan harjanteiden rekonstruoimiseksi vs. leukakuorilevyt (Satunnaistettu kliininen tutkimus) Tietää, mikä on parempi ja tehokkaampi leuka tai nouseva ramus-kortikaaliset levyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on atrofinen yläleua, jonka luunkorkeus on 3-4 mm.
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunsisäinen pehmyt- ja kovakudospatologia.
  • Systeeminen tila, joka on vasta-aiheinen implantin kellariin.
  • Psyykkiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nouseva ramus-ryhmä
  • Potilaalle annetaan paikallispuudutus
  • läppä heijastuu paljastaen yläleuan kasvojen seinämän, jolloin nousevaan ramukseen päästään käsiksi.
  • Levyporanterää käytetään suorakaiteen muotoisen osteotomia tekemiseen
  • Lohkoluun siirrännäinen poistetaan nousevasta ramuksesta vastaanottajapaikkaan kiinnitettynä miniruuveilla
  • Doner-alueen läppä suljetaan katkovilla sisäompeleilla.
  • atrofisen yläleuan alveolaarisen harjanteen kasvatuksen jälkeen tehdään limakalvon alaosan periosteaalista vapauttavat leikkaukset
  • Leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä määrätään seuraavasti: amoksisilliini/klavulaanihappotabletit 10 mg/kg 12 tunnin välein 7 päivän ajan, metronidatsoli 5 mg/kg 8 tunnin välein 7 päivän ajan.
Autogeeniset luulohkot leuasta ja nousevasta ramuksesta saadaan ja niitä käytetään atrofisten yläleuan harjanteiden rekonstruoimiseen
Active Comparator: Chin Group
  • Potilaalle annetaan paikallispuudutus
  • läppä heijastuu paljastaen yläleuan kasvojen seinämän, jolloin leukaan päästään käsiksi.
  • Levyporanterää käytetään suorakaiteen muotoisen osteotomia tekemiseen
  • Lohkoluun siirrännäinen poistetaan leuasta vastaanottajakohtaan kiinnitettynä miniruuveilla
  • Doner-alueen läppä suljetaan katkovilla sisäompeleilla
  • atrofisen yläleuan alveolaarisen harjanteen kasvatuksen jälkeen tehdään submukosaaliset periosteaalista vapauttavat leikkaukset
  • Leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä määrätään seuraavasti: amoksisilliini/klavulaanihappotabletit 10 mg/kg 12 tunnin välein 7 päivän ajan, metronidatsoli 5 mg/kg 8 tunnin välein 7 päivän ajan.
Autogeeniset luulohkot leuasta ja nousevasta ramuksesta saadaan ja niitä käytetään atrofisten yläleuan harjanteiden rekonstruoimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteellä saadun luun leveys ja korkeus sekä uudet mittaukset fysiologisista elinrakenteista esim. (nenänpohja, poskiontelo tai jopa purenta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
uuden luun muodostuminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histomorfometrinen analyysi luun pinta-alan prosenttia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuden luuhistologian luonne ja laatu
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Y Yousri, Bsd, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ahmed yousri

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Nettisivut ja paperit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa