Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rosnące płytki korowe Ramus Versus Chin do rekonstrukcji zanikowej szczęki

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: ahmed yousri said zayed, Cairo University

Ocena płytek korowych gałęzi wstępującej żuchwy do rekonstrukcji zanikowych grzbietów szczęki w porównaniu z płytkami korowymi podbródka (randomizowana próba kliniczna)

Ocena płytki korowej gałęzi wstępującej do rekonstrukcji zanikowych grzbietów szczęki w porównaniu z płytkami korowymi podbródka (randomizowane badanie kliniczne)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena płytki korowej gałęzi wstępującej do rekonstrukcji zanikowych grzbietów szczęki w porównaniu z płytkami korowymi podbródka (randomizowane badanie kliniczne) Aby dowiedzieć się, co jest lepsze i bardziej wydajne płytki korowe podbródka lub wstępujące płytki korowe gałęzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zanikową szczęką z resztkową wysokością kości od 3 do 4 mm.
  • Obu płci

Kryteria wyłączenia:

  • Wewnątrzustna patologia tkanek miękkich i twardych.
  • Stan ogólnoustrojowy, który stanowi przeciwwskazanie do założenia implantu.
  • Problemy psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rosnąca grupa ramus
  • Pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe
  • płat zostanie odbity, aby odsłonić ścianę twarzy szczęki, a następnie uzyskany zostanie dostęp do gałęzi wstępującej.
  • Do wykonania prostokątnej osteotomii zostanie użyte wiertło tarczowe
  • Blokowy przeszczep kostny jest usuwany z gałęzi wstępującej do miejsca biorczego i mocowany miniśrubami
  • Klapa w miejscu donera zamykana jest szwami wewnętrznymi przerywanymi.
  • po atroficznej augmentacji wyrostka zębodołowego szczęki wykonuje się podśluzówkowe nacięcia uwalniające okostną
  • Leki pooperacyjne zostaną przepisane w następujący sposób: amoksycylina/kwas klawulanowy tabletki 10 mg/kg co 12 godzin przez 7 dni, metronidazol 5 mg/kg co 8 godzin przez 7 dni
Procedura: Zanikowa augmentacja wyrostka zębodołowego szczęki
Pozyskuje się autogeniczne bloczki kostne z podbródka i gałęzi wstępującej, które wykorzystuje się do odbudowy zanikowych wyrostków szczękowych
Aktywny komparator: Grupa Chin
  • Pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe
  • Klapka zostanie odbita, aby odsłonić ścianę twarzy szczęki, a następnie uzyskany zostanie dostęp do podbródka.
  • Do wykonania prostokątnej osteotomii zostanie użyte wiertło tarczowe
  • Blokowy przeszczep kostny jest usuwany z podbródka do miejsca biorczego i mocowany miniśrubami
  • Klapa w miejscu donera zamykana jest szwami wewnętrznymi przerywanymi
  • po atroficznej augmentacji wyrostka zębodołowego szczęki wykonuje się podśluzówkowe nacięcia uwalniające okostną
  • Leki pooperacyjne zostaną przepisane w następujący sposób: amoksycylina/kwas klawulanowy tabletki 10 mg/kg co 12 godzin przez 7 dni, metronidazol 5 mg/kg co 8 godzin przez 7 dni
Procedura: Zanikowa augmentacja wyrostka zębodołowego szczęki
Pozyskuje się autogeniczne bloczki kostne z podbródka i gałęzi wstępującej, które wykorzystuje się do odbudowy zanikowych wyrostków szczękowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość i wysokość kości uzyskanej w wyniku zabiegu oraz nowe wymiary fizjologicznych struktur życiowych np. (dna nosa, zatoki szczękowej czy nawet planu okluzyjnego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tworzenie nowej kości
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histomorfometryczna procent powierzchni kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakter i jakość nowej histologii kości
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Y Yousri, Bsd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ahmed yousri

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Strony internetowe i dokumenty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj