Tetrasykliinipleurodesiksen vaikutus primaarisen spontaanin pneumotoraksin uusiutumisen ehkäisyyn
Tetrasykliinipleurodesiksen arviointi primaarisen spontaanin pneumotoraksin uusiutumisen ehkäisyssä potilailla, joilla on normaali TT-skannaus
Primaarinen spontaani pneumotoraksi (PSP) määritellään ilman läsnäoloa rintaontelossa yleisimmin nuorilla, pitkillä ja tupakoivilla miehillä, joilla ei ole taustalla olevaa keuhkosairautta.
PSP-hoidon suuntaukset ovat yleensä invasiivisempia toimenpiteitä. Torakotomia sekä pleurectomia ja bullektomia on PSP:n lopullinen hoito, joka vähentää merkittävästi uusiutumisen todennäköisyyttä. Tämän toimenpiteen on raportoitu aiheuttavan korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siten videoavusteisesta thoracoscopic kirurgiasta (VATS) on tullut suosituin menetelmä PSP:n hoitoon, jonka uusiutumisaste on 5-10 %. Pysyviä tai toistuvia tapauksia varten on ehdotettu mekaanista tai kemiallista pleurodeesia.
Ohjeiden mukaan potilaille, joilla on suurikokoisia vaurioita TT:ssä tai joiden tila on epävakaa, tulisi tehdä kirurginen toimenpide uusiutumisen ehkäisemiseksi, mutta potilaita, joilla on pieni leesiokoko ja vakaa tila, voidaan vain tarkkailla. PSP:n konservatiivinen hallinta on turvallista ja tehokasta, mutta kuten mainittiin, tällä menetelmällä on korkea toistumisprosentti. Toisaalta uusiutumisen pelko voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun, joten osa potilaista mieluummin leikkausta kuin havainnointia. Jotkut tutkimukset suosittelevat myös invasiivisia hoitoja näiden menetelmien kustannustehokkuuden vuoksi.
Kuten edellä mainittiin, kemiallinen pleurodeesi on tavallinen hoitomenetelmä potilailla, joilla on jatkuva tai toistuva spontaani ilmarinta. Tämä menetelmä on tehty käyttämällä erilaisia kemiallisia aineita, mukaan lukien tetrasykliini, minosykliini, veri ja talkki keuhkopussin ärsyttämiseksi. Erilaisten tutkimusten mukaan tetrasykliinillä on suurin tehokkuus ärsyttävien aineiden välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat pyrkineet arvioimaan tetrasykliinin kemiallista pleurodeesia putkitorakostomian kautta spontaanin pneumotoraksin ehkäisyssä oireettomilla potilailla, joilla on normaali CT-skannaus ensimmäisen PSP-jakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8174673461
- Isfahan Unviersity of medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen primaarisen spontaanin pneumotoraksin jakso
- Älä näytä pulloja TT-skannauksessa
- Ei historiaa rintatraumaa tai rintakehän leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat rintatraumat tai rintakehäleikkaukset ja tupakoinnin aloittaminen/lopetus viimeisen vuoden aikana.
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausryhmä
Kemiallinen pleurodeesi tälle ryhmälle tehtiin käyttämällä 2 grammaa tetrasykliini 3 % voidetta (Aerotex®, Sina Daru, Teheran, Iran), 5 millilitraa 2 % lidokaiinia ja 50 millilitraa normaalia suolaliuosta, joka injektoitiin upotetun thoracostomia putken kautta.
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kemiallinen pleurodeesi tälle ryhmälle tehtiin käyttämällä 5 millilitraa 2-prosenttista lidokaiinia ja 50 millilitraa normaalia suolaliuosta, joka injektoitiin upotetun torakostomiaputken kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Primaarisen spontaanin pneumotoraksin uusiutumisen arviointi 2 tutkimusryhmässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Pneumothorax
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Proteiinisynteesin estäjät
- Lidokaiini
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 395351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .