Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tetracyklin pleurodesis på förebyggande av primär spontan pneumothorax recidiv

18 augusti 2018 uppdaterad av: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Bedömning av tetracyklin pleurodes i förebyggande av primär spontan pneumothorax recidiv hos patienter med normal CT-skanning

Primär spontan pneumothorax (PSP) definierar som förekomst av luft i brösthålan förekommer oftast hos unga, långa och rökare män utan underliggande lungsjukdom.

Trender för PSP-behandling tenderar mot mer invasiva procedurer. Torakotomi med pleurektomi och bullektomi är definitiv behandling av PSP som avsevärt minskar sannolikheten för återfall. Denna procedur har rapporterats orsaka hög grad av sjuklighet och dödlighet. Således har videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) blivit den föredragna metoden för behandling av PSP med en återfallsfrekvens på 5-10 %. För ihållande eller återkommande fall har mekanisk eller kemisk pleurodes föreslagits.

Baserat på riktlinjer bör patienter med stora lesioner i CT eller med instabilt tillstånd genomgå kirurgiskt ingrepp för att förebygga återfall, men patienter med liten lesionsstorlek och stabilt tillstånd kan endast observeras. Konservativ hantering av PSP är säker och effektiv, men som nämnts har denna metod hög återfallsfrekvens. Å andra sidan kan rädsla för återfall påverka patienternas livskvalitet negativt, så att vissa patienter föredrar kirurgisk ingrepp framför observationshantering. Även vissa studier rekommenderar invasiva behandlingar på grund av kostnadseffektiviteten hos dessa metoder.

Som nämnts ovan är kemisk pleurodes en vanlig metod för behandling av patienter med ihållande eller återkommande spontan pneumothorax. Denna metod har gjorts med användning av olika kemiska medel inklusive tetracyklin, minocyklin, blod och talk för att irritera lungsäcken. Enligt olika studier har tetracyklin den högsta effekten mellan irriterande ämnen.

I den aktuella studien har utredarna syftat till att bedöma tetracyklin kemisk pleurodes genom tubtorakostomi för att förhindra spontan pneumothorax hos symtomfria patienter med normal CT-skanning efter första episod av PSP.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första episoden av primär spontan pneumothorax
  • Har inte bullae i CT-skanning
  • Ingen historia av brösttrauma eller thoraxkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Historik av brösttrauma eller bröstkirurgi och börjat/sluta röka under det senaste året.
  • Vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fallgrupp
Kemisk pleurodes för denna grupp gjordes med hjälp av 2 gram tetracyklin 3% salva (Aerotex®, Sina Daru, Teheran, Iran), 5 milliliter lidokain 2% och 50 milliliter normal koksaltlösning som injicerades genom inbäddad torakostomislang
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kemisk pleurodes för denna grupp gjordes med 5 milliliter lidokain 2% och 50 milliliter normal koksaltlösning som injicerades genom inbäddad torakostomislang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av återfall av primär spontan pneumothorax i 2 studiegrupper
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär spontan pneumothorax

Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning

3
Prenumerera