Mahdollisuus käyttää puettavia laitteita fysiologisten tietojen keräämiseen yövuorojen aikana – pilottitutkimus

Tausta Kiinnostus puettavien aktiivisuusmittarien ja puettavan teknologian käyttöön on lisääntynyt lääketieteen eri aloilla. Tällaiset laitteet voivat lisätä fyysistä aktiivisuutta ja vähentää painoa merkittävästi.

Vuorotyöllä tarkoitetaan yleensä työajan jakamista kahden tai useamman ammattiryhmän kesken työtehtävien suorittamiseen tai tuotantoprosessiin tarvittavan ajan kattamiseksi, ja vuorotyöntekijät tekevät tehtäviä normaalin työajan ulkopuolella.

Kenttä- ja laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että vuorotyö voi muuttaa vuorokausirytmejä, häiritä unisykliä ja haitata ihmisen suorituskykyä. Unenpuute alentaa vireystasoa ja voi pidentää reaktioaikaa, aiheuttaa muistin ja motoristen taitojen heikkenemistä. Häiriintyneet vuorokausirytmit, jotka ovat hyvin tunnettuja epätyypillisiä työaikatauluja, on yhdistetty hermoston rappeutumiseen.

Tavoite:

Pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida puettavien laitteiden kykyä kerätä tietoa fysiologisista parametreista unen aikana ja hereillä stressiolosuhteissa (yövuorot).

Toissijainen tavoite: Arvioida puettavien laitteiden keräämiä fysiologisia parametreja. Tämä tutkimus auttaa meitä arvioimaan puettavien laitteiden osuutta Big Datan keräämisessä tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus. Tutkimusjoukossa on 30 Rambam Health Care Campus -lääkäriasukkaa, jotka työskentelevät öisin päivystykseen (ei rajoitu ensiapuosastoihin).

Tutkimusta varten on kehitetty matkapuhelinsovellus. Sovellus asennetaan jokaisen osallistujan älypuhelimeen (Android-käyttöjärjestelmällä), ja se kerää tietoja yöpäivystyksen aikana saapuneista puheluista ja tekstiviesteistä.

Osallistuja rekisteröityy mobiilisovellukseen ilman matkapuhelinnumeroa tai sähköpostiosoitetta. Kerättyjä tietoja ei linkitetä puhelinnumeroon tai muihin henkilötietoihin. Mobiilisovelluksen keräämiin tietoihin pääsevät vain Lastenpulmonologian laitoksen tutkijat.

Yön päivystyksen aikana kerätään vain tiedot puheluiden määrästä ja tekstiviesteistä. Tiedot eivät sisällä puheluiden tai tekstiviestien sisältöä tai puhelujen ja tekstiviestien lähettäjän tai vastaanottajan puhelinnumeroa.

Elintoiminnot ja tiedot unen laadusta kerätään puettavan laitteen kautta, joka on vuorovaikutuksessa mobiilisovelluksen kanssa. Käytettävänä puettavana laitteena on Fitbit® Charge HR. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä puettava laite mittaa tarkasti sykkeen kävelyn ja juoksun aikana sekä energiankulutuksen. Laitteen on osoitettu olevan erittäin tarkka unen arvioinnissa ja vuorokauden lepo-aktiivisuuden rytmin mittauksessa (8.

Fitbit® Charge HR kerää tietoja:

• Jatkuva sykemittaus (sydämen lyöntiä minuutissa (BPM), keskimääräinen leposyke ja sykevyöhykkeillä vietetty aika)
• Univaiheet (kevyt, syvä ja REM [Rapid Eye Movement) -uni) ja automaattinen unen seuranta
• Ajanjaksot paikallaan vs. aktiivinen (kävelty vähintään 250 askelta)
• Otetut askeleet
• Etäisyys katettu
• Poltetut kalorit Fitbit® Charge HR on kaupallinen tuote, jota käytetään laajasti maailmanlaajuisesti, ja tiedot laitteesta lähetetään suojatulle online-palvelimelle, ja jokainen käyttäjä voi käyttää niitä nähdäkseen vain omalta laitteeltaan kerätyt tiedot.

Jokainen osallistuja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen, joka sisältää:

1. Kokeeseen liittymisen hyväksyntä.
2. Tietoja iästä, sukupuolesta, pituudesta.
3. Puhelinnumero.
4. Hyväksyntä tekstiviestien ja puheluiden ajan keräämiseen.
5. Hyväksyntä toimittaa kaikki puettavasta laitteesta kerätyt tiedot.
6. Hyväksyntä hius- ja verinäytteiden keräämiseen. On syytä korostaa, että kaikki tiedot jokaisesta osallistujasta kerätään anonyymisti, eikä tietoja luovuteta Rambamin tai millekään kolmannelle osapuolelle.

Jokaiselle osallistujalle annetaan koodattu nimi (alkaen STR1, STR2 jne.), ja vain päätutkijalla on pääsy osallistujien oikeisiin nimiin ja ID-numeroihin. Lisäksi hius- tai verinäytteille ei tehdä geneettistä testausta. .

Vierailu 1 - rekrytointi

Kokeen alussa jokainen osallistuja varaa kello 9-10 tutkijan kanssa, jossa osallistuja:

• saada yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien tiedonkeruu, yksityisyys ja turvallisuuskysymykset.
• allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
• anna taulukko kokeen kuukauden päivystysöistä.
• saada aktiivinen puettava laite ja ohjeet sen toimivuudesta ja vaatimuksista.
• antaa demografisia tietoja.

• Arvioi perusstressitaso:

  • Anna hiusnäyte (0,5 g) kortisolimittauksia varten.
  • Täytä PSS - Perceived Stress Scale -kyselylomake (12).
  • Anna verikoe (6 ml) stressihormonien ja spesifisten sytokiinien arvioimiseksi stressin arvioimiseksi. Seerumit varastoidaan ja myöhempää käyttöä varten muutos toimitetaan Rambam helsinky -komitealle.
  • Numerovälitesti - mittaa työmuistin numeroiden tallennuskapasiteettia. Osallistuja kuulee numerosarjan ja häntä pyydetään muistamaan sekvenssi oikein, ja jokaisessa kokeessa testataan yhä pidempiä sarjoja. Osallistujan jänneväli on pisin peräkkäisten numeroiden määrä, joka voidaan muistaa tarkasti.
  • PASAT - Paced Auditory Serial Addition Test - mittaa tiedonkäsittelyn kapasiteettia ja nopeutta sekä jatkuvaa ja jakautunutta huomiota. Osallistujalle annetaan numero 3 sekunnin välein ja häntä pyydetään lisäämään juuri kuulemansa numero aiemmin kuulemaansa numeroon.

Trail Making -testi - matkapuhelinsovellus, joka antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, Testi koostuu kahdesta osasta: ensimmäisessä kohteet ovat kaikki numeroita (1, 2, 3 jne.) ja testin suorittajan on yhdistettävä ne peräkkäisessä järjestyksessä; toisessa osassa aihe vuorottelee numeroita ja kirjaimia (1, A, 2, B jne.).

Tiedonkeruu osallistumiskuukauden aikana:

Noin joka ilta osallistujan kutsusta:

1. 24 tuntia ennen yöpäivystystä: Lataa ja käytä puettavaa. On suositeltavaa, että osallistujat käyttävät laitetta jatkuvasti koko kuukauden ajan, paitsi latauksen aikana.

2. Päivystys yöllä:

   • Elintoimintojen, askeleiden, uniajan ja laadun jatkuva seuranta tallennetaan.
   • Yksi lastenpulmonologian laitoksen tutkijoista lähettää satunnaisesti 1-4 tekstiviestiä, jossa hän pyytää osallistujaa lähettämään numeron väliltä 1-5, joka ilmaisee hänen subjektiivista stressiään (1 tarkoittaa, että ei stressiä ja 5 tarkoittaa erittäin stressaantunutta). Tutkija kerää tiedot, tietoja ei tallenneta etäpalvelimelle.
3. Yöpäivystyksen päättymisestä 24 tuntia myöhemmin: jatka puettavan laitteen käyttöä.

4. 24 tuntia yöpäivystyksen jälkeen (10:00 aamulla): vastaa jonkun tutkijan viestiin subjektiivisen stressitason selvittämiseksi.

   Vierailu 2:

5. Välittömästi yhden päivystysyön jälkeen (9.00-10.00 aamulla):

   1. Osallistujat täyttävät toisen PSS - Perceived Stress Scale -kyselylomakkeen (9).
   2. Verenpaine ja syke mitataan.
   3. otetaan 5 ml verinäyte.
   4. Numerovälitesti, PASAT, Trail Making -testi aihio jälleen Käynnit suunnitellaan ja tehdään Rambamin terveydenhuollon kampuksella osallistujalle sopivassa paikassa ja ajoituksessa.

Tietojen analysointi Tiedonkeruun jälkeen rakennamme tilastollisen mallin, joka yrittää arvioida stressiä käyttäytymisominaisuuksien perusteella.

Stressi arvioidaan käyttämällä:

1. Itseraportit (asteikolla 1-5 subjektiivisesta stressistä satunnaisten viestien kautta tutkimusmobiilisovelluksesta yöpäivystyksen aikana).
2. Syke, sykkeen vaihtelu, verenpaine.
3. Numerovälitesti, PASAT, Trail Making -testi ennen ja jälkeen yövuoron analysoidaan 3 Numerovälitesti, PASAT, Trail Making -testi aihio uudelleen. Käyttäytymisominaisuuksia ovat:

1. Unen pituus ja aika ennen vuoroa, sen aikana ja jälkeen sekä univaiheiden seuranta (kevyt, syvä ja REM-uni) 2. Keskeytykset (SMS, puhelut, liike) valveilla ja unessa 3. Liikkuminen työvuoron aikana (aika kun paikallaan oleminen vs. aktiivinen)