Možnost použití nositelných zařízení ke sběru fyziologických dat během nočních směn – pilotní studie

Dosavadní stav techniky [0002] Vzrůstá zájem o použití nositelných sledovačů aktivity a nositelné technologie v různých lékařských oborech. Taková zařízení mohou zvýšit fyzickou aktivitu a výrazně snížit hmotnost.

Práce na směny je obvykle označována jako rozdělení pracovní doby mezi dvě nebo více skupin povolání, aby se pokryla doba potřebná pro výkon služby nebo pro výrobní proces, a pracovníci ve směnách vykonávají povinnosti mimo běžnou pracovní dobu.

Terénní a laboratorní studie ukázaly, že práce na směny může změnit cirkadiánní rytmy, narušit spánkový cyklus a bránit lidské výkonnosti. Spánková deprivace snižuje úroveň bdělosti a může prodloužit reakční dobu, způsobit zhoršení paměti a motorické dovednosti. Narušené cirkadiánní rytmy, dobře známý důsledek atypických pracovních rozvrhů, jsou spojovány s neurodegenerací.

Cíl:

Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti nositelných zařízení ke sběru dat o fyziologických parametrech během spánku a bdění ve stresových podmínkách (noční směny).

Sekundární cíl: Vyhodnotit fyziologické parametry shromážděné nositelnými zařízeními. Tato studie nám pomůže posoudit přínos nositelných zařízení ke shromažďování velkých dat pro budoucí klinické studie.

Studovat design:

Toto je prospektivní pilotní studie. Populace studie bude zahrnovat 30 lékařských rezidentů Rambam Health Care Campus, kteří pracují v noci na zavolání (bez omezení na pohotovostní oddělení).

Pro studii byla vyvinuta aplikace pro mobilní telefony. Aplikace bude nainstalována na chytrý telefon každého účastníka (s operačním systémem Android) a bude sbírat data o počtu hovorů a přijatých SMS během nočního hovoru.

Účastník se zaregistruje do mobilní aplikace bez potřeby mobilního čísla nebo e-mailové adresy. Shromážděné údaje nebudou spojeny s telefonním číslem nebo jinými osobními údaji. K datům shromážděným mobilní aplikací budou mít přístup pouze vyšetřovatelé Ústavu dětské pneumonie.

Během nočního hovoru budou shromažďovány pouze údaje o počtu hovorů a SMS. Údaje nebudou zahrnovat obsah hovorů nebo SMS ani telefonní číslo odesílatele nebo příjemce hovorů a SMS.

Životní funkce a údaje o kvalitě spánku budou shromažďovány prostřednictvím nositelného zařízení, které spolupracuje s mobilní aplikací. Použitým nositelným zařízením bude Fitbit® Charge HR. Nedávné studie ukázaly, že toto nositelné zařízení poskytuje přesné měření srdeční frekvence při chůzi a běhu a energetického výdeje. Ukázalo se, že zařízení má vysokou přesnost při vyhodnocování spánku a měření rytmu cirkadiánní klidové aktivity (8.

Fitbit® Charge HR shromažďuje data o:

• Nepřetržité monitorování srdečního tepu (tepy za minutu (BPM), průměrná klidová tepová frekvence a čas strávený v zónách tepové frekvence)
• Fáze spánku (lehký, hluboký a REM [Rapid Eye Movement) spánek) a automatické sledování spánku
• Časová období nehybná vs. aktivní (ušla alespoň 250 kroků)
• Provedené kroky
• Překonaná vzdálenost
• Spálené kalorie Fitbit® Charge HR je komerční produkt široce používaný po celém světě a data ze zařízení jsou odesílána na zabezpečený online server a může k nim přistupovat každý uživatel, aby viděl pouze data shromážděná ze svého vlastního zařízení.

Každý účastník poskytne písemný informovaný souhlas včetně:

1. Souhlas s připojením k experimentu.
2. Informace o věku, pohlaví, výšce.
3. Telefonní číslo.
4. Schválení shromažďování času SMS a telefonních hovorů.
5. Souhlas s poskytnutím všech dat shromážděných z nositelného zařízení.
6. Schválení k odběru vzorků vlasů a krve. Je třeba zdůraznit, že všechna data o každém účastníkovi budou shromažďována anonymně a žádná data nebudou poskytnuta zdravotnímu managementu Rambam ani žádné třetí straně.

Každý účastník dostane kódované jméno (začínající STR1, STR2 atd..) a pouze hlavní řešitel bude mít přístup ke skutečnému jménu a identifikačním číslům účastníků Kromě toho nebudou prováděny žádné genetické testy na vzorcích vlasů nebo krve .

Návštěva 1 - nábor

Na začátku experimentu si každý účastník naplánuje na 9-10 hodin s vyšetřovatelem, ve kterém účastník:

• získat podrobné informace o studii, včetně sběru dat, ochrany soukromí a bezpečnosti.
• podepsat formulář informovaného souhlasu.
• poskytnout tabulku nocí v pohotovosti pro měsíc experimentu.
• obdrží nositelné zařízení pro aktivitu a pokyny o jeho funkčnosti a požadavcích.
• poskytovat demografické informace.

• Vyhodnoťte základní úroveň stresu:

  • Poskytněte vzorek vlasů (0,5 g) pro měření kortizolu.
  • Vyplňte dotazník PSS - Perceived Stress Scale (12).
  • Poskytněte krevní test (6 ml) k vyhodnocení stresových hormonů a specifických cytokinů pro posouzení stresu. Séra budou uložena a pro případné budoucí použití bude výboru Rambam helsinky předložena změna.
  • Digit-span test – měří kapacitu paměti pro ukládání čísel. Účastník slyší sekvenci číselných číslic a je požádán, aby si sekvenci správně vybavil, přičemž v každém pokusu se testují stále delší sekvence. Rozpětí účastníka je nejdelší počet po sobě jdoucích číslic, které si lze přesně zapamatovat.
  • PASAT - Paced Auditory Serial Addition Test - měří kapacitu a rychlost zpracování informací a trvalou a rozdělenou pozornost. Účastník dostane každé 3 sekundy číslo a je požádán, aby přidal číslo, které právě slyšel, k číslu, které slyšel předtím.

Trail Making test - mobilní aplikace, která poskytuje informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, Test se skládá ze dvou částí: v první jsou cíle všechna čísla (1, 2, 3 atd.) a testovaný je musí propojit v sekvenčním pořadí; ve druhé části se podmět střídá mezi číslicemi a písmeny (1, A, 2, B atd.).

Sběr dat během měsíce účasti:

Přibližně každý večer na výzvu účastníka:

1. Od 24 hodin před nočním hovorem: Nabíjejte a noste nositelné zařízení. Je výhodné, aby účastníci nosili zařízení nepřetržitě po celý měsíc, s výjimkou nabíjení.

2. Během noci na zavolání:

   • Průběžné sledování životních funkcí, kroků, doby spánku a kvality bude zaznamenáváno.
   • 1-4 SMS zprávy náhodně odešle jeden z vyšetřovatelů Ústavu dětské pneumologie a požádá účastníka, aby poslal číslo mezi 1 a 5 označující jeho subjektivní stres (1 znamená žádný stres a 5 znamená velmi stresovaný). Data budou shromažďována vyšetřovatelem, žádná data nebudou uložena na vzdáleném serveru.
3. Od konce nočního hovoru až do 24 hodin později: pokračujte v nošení nositelného zařízení.

4. 24 hodin po skončení noční pohotovosti (10:00 ráno): odpovězte na zprávu od jednoho z vyšetřovatelů, abyste poskytli subjektivní úroveň stresu.

   Návštěva 2:

5. Ihned po jedné z nocí na zavolání (9:00-10:00 ráno):

   1. Účastníci vyplní druhý dotazník PSS – Perceived Stress Scale (9).
   2. Bude měřen krevní tlak a srdeční frekvence.
   3. bude odebrán vzorek krve o objemu 5 ml.
   4. Opět se provede test číslicového rozpětí, PASAT, test Trail Making. Návštěvy budou naplánovány a provedeny v kampusu zdravotní péče Rambam v místě a načasování vhodném pro účastníka.

Analýza dat Po sběru dat vytvoříme statistický model, který se pokusí odhadnout stres na základě charakteristik chování.

Stres bude odhadnut pomocí:

1. Self-reports (škála 1-5 o subjektivním stresu prostřednictvím náhodných zpráv ze studijní mobilní aplikace během nočního hovoru).
2. Tepová frekvence, variabilita srdeční frekvence, krevní tlak.
3. Digit-span test, PASAT, bude analyzován test vytváření stop před a po noční směně 3-digitální test rozpětí, PASAT, test vytváření stopy bude znovu proveden. Charakteristiky chování budou zahrnovat:

1. Délka a doba spánku před, během a po směně a sledování fází spánku (lehký, hluboký a REM spánek) 2. Přerušení (SMS, hovory, pohyb) během bdění a spánku 3. Pohyb během směny (čas při být stacionární vs. aktivní)