A Viabilidade de Usar Dispositivos vestíveis para Coletar Dados Fisiológicos Durante o Turno da Noite - Um Estudo Piloto

Antecedentes Há um interesse crescente no uso de rastreadores de atividade vestíveis e tecnologias vestíveis em várias áreas médicas. Esses dispositivos podem aumentar a atividade física e diminuir significativamente o peso.

O trabalho por turnos é usualmente referido como a repartição do horário de trabalho entre dois ou mais grupos ocupacionais de forma a cobrir o tempo necessário ao cumprimento do dever ou ao processo de produção, sendo que os trabalhadores por turnos desempenham funções fora do horário normal de trabalho.

Estudos de campo e de laboratório mostraram que o trabalho em turnos pode alterar os ritmos circadianos, interromper o ciclo do sono e prejudicar o desempenho humano. A privação do sono reduz o nível de alerta e pode aumentar o tempo de reação, causar comprometimento da memória e habilidades motoras prejudicadas. Ritmos circadianos interrompidos, uma consequência bem conhecida de horários de trabalho atípicos, têm sido associados à neurodegeneração.

Mirar:

Um estudo piloto para avaliar a viabilidade de dispositivos vestíveis para coletar dados sobre parâmetros fisiológicos durante o sono e vigília sob condições de estresse (turno noturno).

Objetivo secundário: Avaliar parâmetros fisiológicos coletados por dispositivos vestíveis. Este estudo nos ajudará a avaliar a contribuição de dispositivos vestíveis para coletar Big Data para futuros estudos clínicos.

Design de estudo:

Este é um estudo piloto prospectivo. A população do estudo incluirá 30 residentes médicos do Rambam Health Care Campus que trabalham à noite (não restritos aos departamentos de emergência).

Um aplicativo para celular foi desenvolvido para o estudo. A aplicação será instalada no smartphone de cada participante (com sistema operativo Android), e irá recolher dados sobre o número de chamadas e SMS recebidos durante uma noite de plantão.

O participante se registrará no aplicativo móvel sem a necessidade de um número de celular ou endereço de e-mail. Os dados coletados não serão vinculados a um número de telefone ou outras informações pessoais. Apenas os investigadores do instituto de Pneumologia Pediátrica terão acesso aos dados recolhidos pela aplicação móvel.

Apenas serão recolhidos os dados relativos ao número de chamadas e SMS durante uma noite de plantão. Os dados não incluirão o conteúdo das chamadas ou SMS ou o número de telefone do remetente ou destinatário das chamadas e SMS.

Os sinais vitais e dados sobre a qualidade do sono serão coletados por meio de um dispositivo vestível, que interage com o aplicativo móvel. O dispositivo vestível usado será o Fitbit® Charge HR. Estudos recentes mostraram que este dispositivo vestível fornece uma medição precisa da frequência cardíaca durante atividades de caminhada e corrida e gasto de energia. O dispositivo demonstrou ter alta precisão na avaliação do sono e na medição do ritmo circadiano de atividade em repouso (8.

O Fitbit® Charge HR coleta dados sobre:

• Monitoramento contínuo da frequência cardíaca (batimentos cardíacos por minuto (BPM), frequência cardíaca média em repouso e tempo gasto em zonas de frequência cardíaca)
• Estágios do sono (sono leve, profundo e REM [Rapid Eye Movement)] e rastreamento automático do sono
• Períodos de tempo estacionário vs. ativo (caminhou pelo menos 250 passos)
• Passos dados
• Distância percorrida
• Calorias queimadas O Fitbit® Charge HR é um produto comercial amplamente utilizado em todo o mundo, e os dados do aparelho são enviados para um servidor online seguro e podem ser acessados ​​por cada usuário para visualizar apenas os dados coletados de seu próprio aparelho.

Cada participante fornecerá consentimento informado por escrito, incluindo:

1. Aprovação para participar do experimento.
2. Informações sobre idade, sexo, altura.
3. Número de telefone.
4. Aprovação para coletar tempo de SMS e chamadas telefônicas.
5. Aprovação para fornecer todos os dados coletados do dispositivo vestível.
6. Aprovação para coleta de cabelo e amostra de sangue. Deve-se enfatizar que todos os dados de cada participante serão coletados anonimamente e nenhum dado será fornecido à gestão de saúde do Rambam ou a terceiros.

Cada participante receberá um nome codificado (começando STR1, STR2 etc.), e apenas o investigador principal terá acesso ao nome real e números de identificação dos participantes Além disso, nenhum teste genético será realizado em cabelo ou amostras de sangue .

Visita 1 - recrutamento

No início do experimento, cada participante agendará um horário das 9h às 10h com um investigador no qual o participante irá:

• receber informações detalhadas sobre o estudo, incluindo coleta de dados, questões de privacidade e segurança.
• assinar um formulário de consentimento informado.
• fornecer uma tabela de noites de plantão para o mês do experimento.
• receba o dispositivo vestível de atividade e instruções sobre sua funcionalidade e requisitos.
• fornecer informações demográficas.

• Avalie o nível de estresse da linha de base:

  • Forneça uma amostra de cabelo (0,5 gr) para medições de cortisol.
  • Preencher o questionário PSS - Perceived Stress Scale (12).
  • Forneça um exame de sangue (6 ml) para avaliar os hormônios do estresse e citocinas específicas para avaliar o estresse. Os soros serão armazenados e, para qualquer uso futuro, uma emenda será submetida ao comitê do Rambam Helsinky.
  • Teste de extensão de dígitos - mede a capacidade de armazenamento de números da memória de trabalho. O participante ouve uma sequência de dígitos numéricos e é solicitado a lembrar a sequência corretamente, com sequências cada vez mais longas sendo testadas em cada tentativa. O span do participante é o maior número de dígitos sequenciais que podem ser lembrados com precisão.
  • PASAT - Paced Auditory Serial Add Test - mede a capacidade e velocidade de processamento da informação e atenção sustentada e dividida. O participante recebe um número a cada 3 segundos e é solicitado a somar o número que acabou de ouvir com o número que ouviu antes.

Teste Trail Making - aplicativo de celular que fornece informações sobre velocidade de busca visual, digitalização, O teste consiste em duas partes: na primeira, os alvos são todos os números (1, 2, 3, etc.) e o testador precisa conectá-los em ordem sequencial; na segunda parte, o sujeito alterna entre números e letras (1, A, 2, B, etc.).

Coleta de dados durante o mês de participação:

Por volta de cada noite de plantão de um participante:

1. A partir de 24 horas antes da noite de plantão: Carregue e use o wearable. É preferível que os participantes usem o dispositivo continuamente ao longo do mês, exceto durante o carregamento.

2. Durante a noite de plantão:

   • O rastreamento contínuo de sinais vitais, etapas, tempo de sono e qualidade será registrado.
   • 1-4 mensagens SMS serão enviadas aleatoriamente por um dos investigadores do instituto de Pneumologia Pediátrica solicitando ao participante que envie um número entre 1 e 5 indicando seu estresse subjetivo (1 significa sem estresse e 5 significa muito estressado). Os dados serão coletados pelo investigador, nenhum dado será salvo em um servidor remoto.
3. Do final da noite até 24 horas depois: continue usando o dispositivo vestível.

4. 24 horas após o término do plantão noturno (10:00 da manhã): responder a uma mensagem de um dos investigadores para fornecer nível subjetivo de estresse.

   Visita 2:

5. Imediatamente após uma das noites de plantão (9:00-10:00 da manhã):

   1. Os participantes irão preencher um segundo questionário PSS - Perceived Stress Scale (9).
   2. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão medidas.
   3. uma amostra de sangue de 5 ml será coletada.
   4. O teste Digit-span, PASAT, teste Trail Making será realizado novamente. As visitas serão agendadas e realizadas no campus de saúde Rambam em local e horário adequados ao participante.

Análise de dados Após a coleta de dados, construiremos um modelo estatístico que tentará estimar o estresse com base em características comportamentais.

O estresse será estimado usando:

1. Auto-relatos (escala de 1-5 sobre estresse subjetivo por meio de mensagens aleatórias do aplicativo móvel do estudo durante a noite de plantão).
2. Frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial.
3. O teste Digit-span, PASAT, teste Trail Making antes e depois do turno da noite será analisado 3 Teste Digit-span, PASAT, teste Trail Making será realizado novamente As características comportamentais incluirão:

1. Duração e tempo de sono antes, durante e depois de um turno, e rastreamento das fases do sono (sono leve, profundo e REM) 2. Interrupções (SMS, chamadas, movimento) durante a vigília e sono 3. Movimento durante o turno (tempo enquanto sendo estacionário vs. ativo)