Muligheden for at bruge bærbare enheder til at indsamle fysiologiske data under nattevagter - en pilotundersøgelse

Baggrund Der er en stigende interesse for brugen af ​​bærbare aktivitetsmålere og bærbar teknologi inden for de forskellige medicinske områder. Sådanne enheder kan øge den fysiske aktivitet og reducere vægten betydeligt.

Skifteholdsarbejde omtales sædvanligvis som at dele arbejdstiden på to eller flere faggrupper for at dække den tid, der er nødvendig til tjenesteudførelse eller til produktionsproces, og skifteholdsarbejdere udfører opgaver uden for den almindelige arbejdstid.

Felt- og laboratorieundersøgelser har vist, at skifteholdsarbejde kan ændre døgnrytmen, forstyrre søvncyklussen og hæmme menneskelig præstation. Søvnmangel reducerer årvågenhedsniveauet og kan øge reaktionstiden, forårsage hukommelsessvækkelse og svækkede motoriske færdigheder. Forstyrrede døgnrytmer, en velkendt konsekvens af atypiske arbejdsplaner, er blevet forbundet med neurodegeneration.

Sigte:

En pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden af ​​bærbare enheder til at indsamle data om fysiologiske parametre under søvn og vågen under stressforhold (nattevagter).

Sekundært mål: At vurdere fysiologiske parametre indsamlet af bærbare enheder. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at vurdere bidraget fra bærbare enheder til at indsamle Big Data til fremtidige kliniske undersøgelser.

Studere design:

Dette er en prospektiv pilotundersøgelse. Undersøgelsespopulationen vil omfatte 30 Rambam Health Care Campus medicinske beboere, der arbejder nætter på vagt (ikke begrænset til akutmodtagelser).

Der er udviklet en mobiltelefonapplikation til undersøgelsen. Applikationen vil blive installeret på hver deltagers smartphone (med Android-operativsystem), og den vil indsamle data om antal opkald og SMS modtaget i løbet af en nat på vagt.

Deltageren vil tilmelde sig mobilapplikationen uden behov for mobilnummer eller e-mailadresse. De indsamlede data vil ikke blive knyttet til et telefonnummer eller andre personlige oplysninger. Kun efterforskerne fra Pædiatrisk Pulmonologisk Institut vil have adgang til de data, der indsamles af mobilapplikationen.

Kun data om antal opkald og SMS vil blive indsamlet i løbet af en nat på vagt. Dataene vil ikke omfatte indholdet af opkaldene eller SMS'en eller telefonnummeret på afsenderen eller modtageren af ​​opkaldene og SMS'erne.

Vitale tegn og data om søvnkvalitet vil blive indsamlet gennem en bærbar enhed, som interagerer med mobilapplikationen. Den anvendte bærbare enhed vil være Fitbit® Charge HR. Nylige undersøgelser har vist, at denne bærbare enhed giver en nøjagtig måling af puls under gå- og løbeaktiviteter og energiforbrug. Enheden har vist sig at have høj nøjagtighed i søvnevaluering og måling af døgnhvile-aktivitetsrytme (8.

Fitbit® Charge HR indsamler data om:

• Kontinuerlig pulsmåling (hjerteslag pr. minut (BPM), gennemsnitlig hvilepuls og tid brugt i pulszoner)
• Søvnstadier (let, dyb og REM [Rapid Eye Movement) søvn) og automatisk søvnsporing
• Perioder med stationær vs. aktiv (gik mindst 250 skridt)
• Skridt taget
• Tilbagelagt afstand
• Forbrændte kalorier Fitbit® Charge HR er et kommercielt produkt, der er meget udbredt over hele verden, og data fra enheden sendes til en sikret online server og kan tilgås af hver bruger for kun at se data indsamlet fra hans egen enhed.

Hver deltager skal give skriftligt informeret samtykke, herunder:

1. Godkendelse til at deltage i eksperimentet.
2. Oplysninger om alder, køn, højde.
3. Telefon nummer.
4. Godkendelse til at indsamle tid for SMS og telefonopkald.
5. Godkendelse til at levere alle data indsamlet fra den bærbare enhed.
6. Godkendelse til at indsamle hår- og blodprøve. Det skal understreges, at alle data om hver deltager vil blive indsamlet anonymt, og ingen data vil blive givet til sundhedsledelsen i Rambam eller nogen 3. part.

Hver deltager vil få et kodet navn (startende STR1, STR2 osv..), og kun den primære investigator vil have adgang til deltagernes rigtige navn og ID-numre. Derudover vil der ikke blive udført genetisk test på hår- eller blodprøver .

Besøg 1 - rekruttering

I begyndelsen af ​​eksperimentet vil hver deltager planlægge et kl. 9-10 med en efterforsker, hvor deltageren vil:

• modtage detaljerede oplysninger om undersøgelsen, herunder dataindsamling, privatliv og sikkerhedsspørgsmål.
• underskrive en informeret samtykkeerklæring.
• give en tabel over vagtnætter for forsøgsmåneden.
• modtage den bærbare aktivitetsenhed og instruktioner om dens funktionalitet og krav.
• give demografiske oplysninger.

• Vurder baseline stressniveau:

  • Giv en hårprøve (0,5 gr) til kortisolmålinger.
  • Udfyld PSS - Perceived Stress Scale spørgeskema (12).
  • Giv en blodprøve (6 ml) for at evaluere stresshormoner og specifikke cytokiner til vurdering af stress. Serumerne vil blive opbevaret, og til enhver fremtidig brug vil en ændring blive forelagt Rambam Helsinky-komiteen.
  • Digit-span test - måler arbejdshukommelsens nummerlagringskapacitet. Deltageren hører en sekvens af numeriske cifre og bliver bedt om at genkalde sekvensen korrekt, med stadig længere sekvenser, der testes i hvert forsøg. Deltagerens span er det længste antal sekventielle cifre, der nøjagtigt kan huskes.
  • PASAT - Paced Auditory Serial Addition Test - måler kapacitet og hastighed af informationsbehandling og vedvarende og delt opmærksomhed. Deltageren får et nummer hvert 3. sekund og bliver bedt om at tilføje det tal, han lige har hørt, med det tal, han hørte før.

Trail Making test - mobilapplikation, der giver information om visuel søgehastighed, scanning, Testen består af to dele: i den første er målene alle tal (1, 2, 3 osv.), og testpersonen skal forbinde dem i sekventiel rækkefølge; i anden del veksler emnet mellem tal og bogstaver (1, A, 2, B osv.).

Dataindsamling i løbet af deltagelsesmåneden:

Omkring hver nat tilkaldelse af en deltager:

1. Fra 24 timer før vagtaften: Oplad og tag tøjet på. Det foretrækkes, at deltagerne bærer enheden kontinuerligt hele måneden, undtagen ved opladning.

2. Tilkaldevagt om natten:

   • Kontinuerlig sporing af vitale funktioner, skridt, søvntid og kvalitet vil blive registreret.
   • 1-4 SMS-beskeder vil blive sendt tilfældigt af en af ​​efterforskerne på Pædiatrisk Pulmonologisk Institut, der beder deltageren om at sende et tal mellem 1 og 5, der angiver deres subjektive stress (1 betyder ingen stress og 5 betyder meget stresset). Data vil blive indsamlet af efterforskeren, ingen data vil blive gemt på en ekstern server.
3. Fra vagtafslutning indtil 24 timer senere: Fortsæt med at bære den bærbare enhed.

4. 24 timer efter slutningen af ​​natten til vagt (kl. 10:00 om morgenen): svar på en besked fra en af ​​efterforskerne for at angive subjektivt stressniveau.

   Besøg 2:

5. Umiddelbart efter en af ​​vagtnætterne (9.00-10.00 om morgenen):

   1. Deltagerne vil udfylde et andet PSS - Perceived Stress Scale spørgeskema (9).
   2. Blodtryk og puls vil blive målt.
   3. en 5 ml blodprøve vil blive indsamlet.
   4. Digit-span test, PASAT, Trail Making test vil blive præform igen. Besøgene vil blive planlagt og udført i Rambam sundhedspleje campus på et sted og tidspunkt, der passer til deltageren.

Dataanalyse Efter dataindsamling vil vi bygge en statistisk model, der vil forsøge at estimere stress ud fra adfærdsmæssige karakteristika.

Stress vil blive estimeret ved hjælp af:

1. Selvrapportering (skala fra 1-5 om subjektiv stress gennem tilfældige beskeder fra undersøgelsens mobilapplikation om natten).
2. Puls, pulsvariation, blodtryk.
3. Digit-span test, PASAT, Trail Making test før og efter nattevagt vil blive analyseret 3 Digit-span test, PASAT, Trail Making test vil blive præform igen. De adfærdsmæssige karakteristika vil omfatte:

1. Søvnens længde og tid før, under og efter et skift, og sporing af søvnstadier (let, dyb og REM-søvn) 2. Afbrydelser (SMS, opkald, bevægelse) under vågen og søvn 3. Bevægelse under skiftet (tid mens at være stationær vs. aktiv)