La faisabilité d'utiliser des appareils portables pour collecter des données physiologiques pendant les quarts de nuit - Une étude pilote

Contexte Il existe un intérêt croissant pour l'utilisation de trackers d'activité portables et de technologies portables dans les différents domaines médicaux. De tels dispositifs peuvent augmenter l'activité physique et réduire considérablement le poids.

Le travail posté est généralement considéré comme la division des heures de travail entre deux ou plusieurs groupes professionnels afin de couvrir le temps nécessaire à l'exécution des tâches ou au processus de production, et les travailleurs postés effectuent des tâches en dehors des heures de travail normales.

Des études sur le terrain et en laboratoire ont montré que le travail posté peut modifier les rythmes circadiens, perturber le cycle du sommeil et entraver les performances humaines. La privation de sommeil réduit le niveau de vigilance et peut augmenter le temps de réaction, entraîner des troubles de la mémoire et des capacités motrices altérées. Les rythmes circadiens perturbés, conséquence bien connue des horaires de travail atypiques, ont été associés à la neurodégénérescence.

But:

Une étude pilote pour évaluer la faisabilité d'appareils portables pour collecter des données sur les paramètres physiologiques pendant le sommeil et l'éveil dans des conditions de stress (postes de nuit).

Objectif secondaire : Évaluer les paramètres physiologiques recueillis par les appareils portables. Cette étude nous aidera à évaluer la contribution des appareils portables à la collecte de Big Data pour de futures études cliniques.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude pilote prospective. La population à l'étude comprendra 30 médecins résidents du Rambam Health Care Campus qui travaillent de nuit sur appel (non limités aux services d'urgence).

Une application mobile a été développée pour l'étude. L'application sera installée sur le smartphone de chaque participant (avec le système d'exploitation Android), et elle collectera des données sur le nombre d'appels et de SMS reçus pendant une nuit de garde.

Le participant s'enregistrera sur l'application mobile sans avoir besoin d'un numéro de portable ou d'une adresse e-mail. Les données collectées ne seront pas liées à un numéro de téléphone ou à d'autres informations personnelles. Seuls les enquêteurs de l'institut de Pneumologie Pédiatrique auront accès aux données collectées par l'application mobile.

Seules les données sur le nombre d'appels et de SMS seront collectées pendant une nuit d'astreinte. Les données n'incluront pas le contenu des appels ou SMS ou le numéro de téléphone de l'expéditeur ou du destinataire des appels et SMS.

Les signes vitaux et les données sur la qualité du sommeil seront collectés via un appareil portable, qui interagit avec l'application mobile. L'appareil portable utilisé sera le Fitbit® Charge HR. Des études récentes ont montré que cet appareil portable fournit une mesure précise de la fréquence cardiaque pendant les activités de marche et de course et la dépense énergétique. Il a été démontré que l'appareil a une grande précision dans l'évaluation du sommeil et la mesure du rythme circadien repos-activité (8.

Le Fitbit® Charge HR collecte des données sur :

• Surveillance continue de la fréquence cardiaque (battements cardiaques par minute (BPM), fréquence cardiaque moyenne au repos et temps passé dans les zones de fréquence cardiaque)
• Phases de sommeil (sommeil léger, profond et REM [Rapid Eye Movement]) et suivi automatique du sommeil
• Périodes de temps stationnaire vs actif (marché au moins 250 pas)
• Mesures prises
• Distance parcourue
• Calories brûlées Le Fitbit® Charge HR est un produit commercial largement utilisé dans le monde entier, et les données de l'appareil sont envoyées à un serveur en ligne sécurisé et peuvent être consultées par chaque utilisateur pour voir uniquement les données collectées à partir de son propre appareil.

Chaque participant fournira un consentement éclairé écrit comprenant :

1. Approbation pour rejoindre l'expérience.
2. Informations sur l'âge, le sexe, la taille.
3. Numéro de téléphone.
4. Agrément pour collecter le temps des SMS et des appels téléphoniques.
5. Approbation de fournir toutes les données collectées à partir de l'appareil portable.
6. Autorisation de prélever des cheveux et des échantillons de sang. Il convient de souligner que toutes les données sur chaque participant seront collectées de manière anonyme et qu'aucune donnée ne sera fournie à la direction de la santé de Rambam ou à un tiers.

Chaque participant recevra un nom codé (commençant par STR1, STR2 etc.), et seul l'investigateur principal aura accès au vrai nom et aux numéros d'identification des participants De plus, aucun test génétique ne sera effectué sur des échantillons de cheveux ou de sang .

Visite 1 - recrutement

Au début de l'expérience, chaque participant planifiera un rendez-vous à 9h-10h avec un enquêteur au cours duquel le participant devra :

• recevoir des informations détaillées sur l'étude, y compris la collecte de données, la confidentialité et les problèmes de sécurité.
• signer un formulaire de consentement éclairé.
• fournir un tableau des gardes de nuit pour le mois de l'expérimentation.
• recevoir l'appareil portable d'activité et des instructions sur sa fonctionnalité et ses exigences.
• fournir des informations démographiques.

• Évaluer le niveau de stress de base :

  • Fournir un échantillon de cheveux (0,5 gr) pour les mesures de cortisol.
  • Remplir le questionnaire PSS - Perceived Stress Scale (12).
  • Prévoir une prise de sang (6 ml) pour évaluer les hormones du stress et des cytokines spécifiques pour évaluer le stress. Les sérums seront stockés et pour toute utilisation future un amendement sera soumis au comité Rambam helsinky.
  • Test d'étendue des chiffres - mesure la capacité de stockage des nombres de la mémoire de travail. Le participant entend une séquence de chiffres numériques et est invité à rappeler correctement la séquence, des séquences de plus en plus longues étant testées à chaque essai. La plage du participant est le plus grand nombre de chiffres séquentiels dont on peut se souvenir avec précision.
  • PASAT - Paced Auditory Serial Addition Test - mesure la capacité et le taux de traitement de l'information et d'attention soutenue et divisée. Le participant reçoit un numéro toutes les 3 secondes et est invité à additionner le numéro qu'il vient d'entendre avec le numéro qu'il a entendu auparavant.

Test Trail Making - application cellulaire qui fournit des informations sur la vitesse de recherche visuelle, la numérisation, Le test se compose de deux parties : dans la première, les cibles sont toutes des nombres (1, 2, 3, etc.) et le candidat doit les connecter dans l'ordre séquentiel ; dans la deuxième partie, le sujet alterne chiffres et lettres (1, A, 2, B, etc.).

Collecte de données pendant le mois de participation :

Autour de chaque soir sur appel d'un participant :

1. À partir de 24 heures avant la nuit sur appel : chargez et portez le portable. Il est préférable que les participants portent l'appareil en continu tout au long du mois, sauf lors de la charge.

2. Pendant la nuit sur appel :

   • Un suivi continu des signes vitaux, des pas, du temps de sommeil et de la qualité sera enregistré.
   • 1 à 4 SMS seront envoyés au hasard par l'un des enquêteurs de l'institut de pneumologie pédiatrique demandant au participant d'envoyer un chiffre entre 1 et 5 indiquant son stress subjectif (1 signifie pas de stress et 5 signifie très stressé). Les données seront collectées par l'investigateur, aucune donnée ne sera sauvegardée sur un serveur distant.
3. De la fin de l'appel de nuit jusqu'à 24 heures plus tard : continuez à porter l'appareil portable.

4. 24h après la fin de la nuit de garde (10h00 du matin) : répondre à un message de l'un des enquêteurs pour donner un niveau de stress subjectif.

   Visite 2 :

5. Immédiatement après une des nuits de garde (9h00-10h00 du matin) :

   1. Les participants rempliront un second questionnaire PSS - Perceived Stress Scale (9).
   2. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées.
   3. un échantillon de sang de 5 ml sera prélevé.
   4. Le test Digit-span, PASAT, Trail Making test sera à nouveau effectué. Les visites seront programmées et effectuées sur le campus des soins de santé de Rambam dans un lieu et à un moment adaptés au participant.

Analyse des données Après la collecte des données, nous construirons un modèle statistique qui tentera d'estimer le stress en fonction des caractéristiques comportementales.

Le stress sera estimé en utilisant :

1. Auto-déclarations (échelle de 1 à 5 sur le stress subjectif via des messages aléatoires de l'application mobile de l'étude pendant la nuit de garde).
2. Fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque, tension artérielle.
3. Le test de portée des chiffres, PASAT, le test Trail Making avant et après le quart de nuit sera analysé 3 Le test de portée des chiffres, PASAT, le test Trail Making sera à nouveau effectué Les caractéristiques comportementales comprendront :

1. Durée et durée du sommeil avant, pendant et après un quart de travail, et suivi des phases de sommeil (sommeil léger, profond et paradoxal) 2. Interruptions (SMS, appels, mouvement) pendant la veille et le sommeil 3. Mouvement pendant le quart de travail (temps pendant lequel être stationnaire ou actif)