- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03654105
Keuhkoepidemioiden seulonta ja moninkertainen interventio (SMILE)
Primaariehkäisyn monitekijäinen interventio korkean riskin kohteilla: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisimmät Euroopassa ja Yhdysvalloissa sadoilla tuhansilla henkilöillä tehdyt väestöpohjaiset tutkimukset ovat yksiselitteisesti tunnistaneet kolme pääasiallista kuolleisuuden, sairastuvuuden ja kroonisen vammaisuuden syytä: tupakansavu, riittämätön ruokavalio ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus. Nämä riskitekijät ovat suurelta osin palautuvia, koska runsailla tupakoitsijoilla 60 vuoden iän jälkeenkin tupakoinnin lopettamiseen liittyy selvä kuolleisuuden väheneminen. Havainto, että elämäntavat ja ruokailutottumukset liittyvät syövän kehittymiseen, on vahvistettu monissa tutkimuksissa: tupakointi, istumista elämäntapa, liiallinen punainen liha, jalostetut elintarvikkeet ja sokerit liittyvät lisääntyneeseen riskiin, kun taas aktiivinen elämäntapa, altistumatta jättäminen tupakointi (sekä aktiivinen että passiivinen), täysjyväviljojen, palkokasvien ja vihannesten nauttiminen liittyy suojaukseen tai vähentyneeseen ilmaantuvuuteen riskiryhmissä.
Selvää ja monien tutkimusten vahvistamaa on se, että syöpää esiintyy useammin ylipainoisilla yksilöillä ja että ylipainoisilla syöpäpotilailla on vaikeampaa hoitaa sairauttaan. C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kohonneet plasmatasot, vaikka ne ovat edelleen normaaleissa rajoissa, heijastavat kroonista tulehdustilaa ja liittyvät huonoon ennusteeseen useissa tupakkaan liittyvissä sairauksissa. CRP-mittaus on yksinkertaisen testin lisäksi sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskin sekä kaikista syistä ja sydän- ja verisuonisairauksista johtuvan kuolleisuuden ennustamiseen. Aikuisten kiinteitä kasvaimia koskevassa systemaattisessa katsauksessa kohonneet CRP-tasot yhdistettiin korkeampaan kuolleisuuteen ja uusiutumisasteeseen, ja tämä havainto vahvistettiin varhaisen vaiheen keuhkosyövässä äskettäin tehdyllä meta-analyysillä. Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), korkea CRP ennustaa vahvasti ja riippumatonta tulevaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja CRP:n lisääntyminen samanaikaisesti pakotetun uloshengityksen tilavuuden pienenemisen kanssa 1 sekunnissa (FEV1) osoittaa vielä voimakkaamman vaikutuksen. potilaan tuloksesta.
Korkeat CRP-tasot liittyvät huonoon ennusteeseen ylemmän ruoansulatuskanavan, nielun, keuhkojen ja virtsateiden syövissä. Ruokavalion näkökulmasta tyydyttyneiden rasvojen kulutus on liitetty suoraan tulehdustilan nousuun korkealla CRP-tasolla mitattuna, aivan kuten lihan syömisessä, kun taas on havaittu käänteinen korrelaatio vihannesten kulutuksen kanssa. Esimerkiksi Välimeren ruokavaliota noudattavilla yksilöillä on havaittu tulehdustekijöiden alhaisia tasoja. Toinen toistuva löydös, ainakin syövän osalta, on päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, kuten 30 minuutin reipas kävelyn, merkitys. Lisäksi säännöllinen fyysinen aktiivisuus liittyy parempaan ennusteeseen ja lisääntyneeseen eloonjäämiseen potilailla, joilla on syöpädiagnoosi.
Varhaisdiagnosointiohjelmiin spiraali-TT:n avulla osallistuvien runsaiden tupakoitsijoiden määrä tulee epäilemättä kasvamaan jatkossa tiedotuskampanjoiden seurauksena, ja osallistuvat vapaaehtoiset tarjoavat erinomaisen mahdollisuuden arvioida kohdistettujen primaariehkäisyohjelmien tehokkuutta.
Tässä ohjelmassa yhdistetään useita satunnaistushaaran mukaisia interventioita, joita ehdotetaan yhdistelmänä tai yhtenä hoidossa, mukaan lukien hoito sytisiinillä, kroonisen tulehduksen vähentäminen hoidolla pieniannoksisella aspiriinilla (ASA), ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden kohdennettu muuttaminen. varhaisen diagnoosin lisäksi vuosittaisella ultra-alhaisen annoksen spiraalitietokonetomografialla (LDCT).
Lähtökohtaisesti jokainen vapaaehtoinen käy läpi:
- väestöarviointia koskevat kyselylomakkeet (esim. sosio-demografiset, tupakointitottumukset, fyysinen aktiivisuus jne.)
- verinäyte tulehdus- ja metabolisen profiilin arvioimiseksi
- hengitystoiminnan arviointi ja hiilimonoksidin (CO) mittaus
- thorax ultra pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT) ilman kontrastia
- antropometrinen arviointi (esim. paino, pituus, BMI jne.)
Kroonisen tulehduksen vähentämiseksi käytetään:
- hoito pieniannoksisella asetyylisalisyylihapolla (ASA)
- ruokavalio/ravitsemukselliset interventiot optimaalisen, Välimeren ruokavalion ominaispiirteisiin perustuvan ruokavalion edistämiseksi painon ylläpitämiseksi, sisäelinten rasvan hallintaan ja riittävään ravitsemustilaan
- fyysisen toiminnan interventio vähentämällä istumista ja harjoittamalla kohtalaista intensiivistä toimintaa noin 30 minuuttia päivässä
Tupakoinnin lopettamisessa käytetään Cytisineä. Se on 60-luvun alusta lähtien tunnettu molekyyli tupakoinnin hoitoon. Viimeaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa se paljasti tehokkuuden tupakoinnin lopettamisessa. NHS (National Health Service) tuotti vuonna 2014 tupakoinnin huumehoidon kustannustehokkuutta arvioivan asiakirjan, jossa todettiin, että sytisiinillä on suotuisin profiili huomioitujen lääkkeiden joukossa.
Kuvaus suoritetaan tilavuuskeräyksellä tietokonetomografiaskannerilla, joka on varustettu edistyksellisen teknologian laitteistolla ja ohjelmistolla, mukaan lukien: korkean suorituskyvyn röntgenputki, jossa on pieni potentiaali, erittäin herkät ilmaisimet yhdistettynä erityisiin rekonstruktioalgoritmeihin signaali-kohinasuhteen optimoimiseksi erittäin pieni säteilyannos. Erittäin pieniannoksisen tietokonetomografian protokolla asetetaan erityisesti keuhkosyövän seulontaa varten puoliautomaattisella kuva-analyysillä ja kyhmyjen kvantifiointiin kansainvälisen kuvanlaatustandardin (Quantitative Imaging Biomarker Alliance) mukaisesti. Erityisesti ultra-pienen annoksen tietokonetomografiaprotokollaa kehitetään alhaisimmalle säteilyaltistukselle ja testataan erityisellä phantomilla kuvantamismetriikan kvantitatiivista analysointia varten.
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat tietovihkon, joka sisältää neuvoja optimaaliseen elämäntapaan, erityisesti tupakointiin, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen parhaiden kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-75 vuotta
- Suuri savukkeiden kulutus (≥ 30 askia/vuosi)
- Kelpoisuus vuotuiseen LDCT-seulontaan
- Luottamus Internetin käyttöön
- Kasvainten poissaolo vähintään 5 vuoden ajan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle, salisylaateille tai jollekin apuaineelle (apuaineet: selluloosajauhe, maissitärkkelys, pinnoite: metakryylihapon kopolymeerit, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, talkki, trietyylisitraatti)
- Krooninen hoito asetyylisalisyylihapolla tai muilla hyytymistä estävällä tai antikoagulantilla (esimerkiksi hepariinilla, dikumarolilla)
- Hoito metotreksaatilla
- Olemassa oleva mastosytoosi
- Salisylaattien tai samankaltaisten aineiden, erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, antamisen aiheuttama astma
- Ruoansulatuskanavan haavauma
- Hemorraginen diateesi
- Vaikea krooninen patologia (esim. vaikea hengitys- ja/tai munuaisten ja/tai maksan ja/tai sydämen vajaatoiminta)
- Vakavia psykiatrisia ongelmia
- Aiempi hoito Cytisine-valmisteella
- Alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö (jopa aikaisempi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettaminen ja tulehduskipu
Tupakoinnin lopettaminen antamalla sytisiiniä (tavanomaisessa ja pitkittyneessä annossa) + tulehdustilan vähentäminen asetyylisalisyylihapon antamisella, ruokavalion muuttaminen ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen + standardihoito keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen (ultramatalaannos CT) + spirometria CO:lla testi + antropomeettinen tiedonkeruu + verikoe
|
Sytisiinin antaminen satunnaistetaan suhteessa 1:1 normaaliin (40 päivää) ja pidennettyyn hoitoon (84 päivää). Koehenkilöt koulutetaan tuotteen ottamiseen ja heille kerrotaan mahdollisista haittavaikutuksista.
Muut nimet:
Hoito koostuu asetyylisalisyylihaposta 100 mg kerran päivässä
Muut nimet:
Sitä ehdotetaan:
tavallinen hoito keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen erittäin pieniannoksisella TT:llä
spirometria CO-testillä
antropomeettinen tiedonkeruu
verikoe metabolisen ja tulehdusprofiilin arvioimiseksi
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettaminen
Tupakoinnin lopettaminen antamalla sytisiiniä (tavanomaisessa ja pitkäaikaisessa annossa) + standardihoito keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen (ultramatalaannos CT) + spirometria CO-testillä + antropomeettinen tiedonkeruu + verikoe
|
Sytisiinin antaminen satunnaistetaan suhteessa 1:1 normaaliin (40 päivää) ja pidennettyyn hoitoon (84 päivää). Koehenkilöt koulutetaan tuotteen ottamiseen ja heille kerrotaan mahdollisista haittavaikutuksista.
Muut nimet:
tavallinen hoito keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen erittäin pieniannoksisella TT:llä
spirometria CO-testillä
antropomeettinen tiedonkeruu
verikoe metabolisen ja tulehdusprofiilin arvioimiseksi
|
Kokeellinen: Tulehdusta estävä
tulehdustilan aleneminen asetyylisalisyylihapon antamisella, ruokavalion muuttaminen ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen + standardihoito keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen (ultrapieni annos CT) + spirometria CO-testillä + antropomeettinen tiedonkeruu + verikoe
|
Hoito koostuu asetyylisalisyylihaposta 100 mg kerran päivässä
Muut nimet:
Sitä ehdotetaan:
tavallinen hoito keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen erittäin pieniannoksisella TT:llä
spirometria CO-testillä
antropomeettinen tiedonkeruu
verikoe metabolisen ja tulehdusprofiilin arvioimiseksi
|
Muut: Ohjausryhmä
standardihoito keuhkosyövän varhaiseen toteamiseen (ultrapieni annos CT) + spirometria CO-testillä + antropomeettinen tiedonkeruu + verikoe
|
tavallinen hoito keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen erittäin pieniannoksisella TT:llä
spirometria CO-testillä
antropomeettinen tiedonkeruu
verikoe metabolisen ja tulehdusprofiilin arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kroonisessa tulehdustilassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vähentynyt sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden CRP>=2 mg/l
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tupakoinnin tilassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tupakoitsijoiden osuuden vähentäminen
|
1 vuosi
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion saannit kerätään itse ilmoittamalla ruokatiheyskyselylomakkeella ja tiedot ilmaistaan elintarvikkeiden ja ruokaryhmien päivittäisenä/viikkokulutuksena. Annoskoko määritellään "luonnolliseksi yksiköksi" (esim. 1 lasillinen virvoitusjuomia, 1 tl sokeria) tai keskimääräiseksi annokseksi (esim. 80 g pastaa tai riisiä, 30 g kuivattuja hedelmiä). Annoskokotiheys ilmoitetaan jatkuvana mittana. Tietoja kerätään jatkuvina mittauksina ja analysoidaan tilastollisilla malleilla, joilla tutkitaan mahdollisia yhteyksiä ruokailutottumusten ja antropometristen parametrien (BMI, vyötärön ympärysmitta) muutosten sekä sosio-demografisten ominaisuuksien (sukupuoli, tupakointitila, fyysinen aktiivisuus) välillä. , biokemialliset parametrit (CRP-veren tasot), lääkeoletus ja kroonisten sairauksien, kuten keuhkosyövän, riski. |
1 vuosi
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden kasvu mitattuna validoidulla IPAQ-kyselylomakkeella (International Physical Activity Questionnaire) Lyhyen IPAQ-lomakkeen kohteet rakennettiin siten, että ne antavat erilliset pisteet kävelystä, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisyyden aktiivisuudesta. Kokonaispisteiden laskeminen edellyttää kunkin toiminnan keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista. MET:t ovat lepotilan aineenvaihduntanopeuden kerrannaisia, ja MET-minuutti lasketaan kertomalla aktiviteetin MET-pistemäärä suoritetuilla minuutteilla:
|
1 vuosi
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
BMI:n lasku
|
1 vuosi
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vyötärön ympärysmitan pienennys senttimetreinä
|
1 vuosi
|
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verensokerin, kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien nousu
|
1 vuosi
|
Muutos keuhkosyövän ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keuhkosyövän ilmaantuvuuden vähentäminen
|
3 vuotta
|
Keuhkosyöpäkohtaisen ja kokonaiskuolleisuuden muutos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keuhkosyöpäkohtaisen ja kokonaiskuolleisuuden vähentäminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ugo Pastorino, MD, IRCCS IstitutoNazionale dei Tumori di Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Global BMI Mortality Collaboration, Di Angelantonio E, Bhupathiraju ShN, Wormser D, Gao P, Kaptoge S, Berrington de Gonzalez A, Cairns BJ, Huxley R, Jackson ChL, Joshy G, Lewington S, Manson JE, Murphy N, Patel AV, Samet JM, Woodward M, Zheng W, Zhou M, Bansal N, Barricarte A, Carter B, Cerhan JR, Smith GD, Fang X, Franco OH, Green J, Halsey J, Hildebrand JS, Jung KJ, Korda RJ, McLerran DF, Moore SC, O'Keeffe LM, Paige E, Ramond A, Reeves GK, Rolland B, Sacerdote C, Sattar N, Sofianopoulou E, Stevens J, Thun M, Ueshima H, Yang L, Yun YD, Willeit P, Banks E, Beral V, Chen Zh, Gapstur SM, Gunter MJ, Hartge P, Jee SH, Lam TH, Peto R, Potter JD, Willett WC, Thompson SG, Danesh J, Hu FB. Body-mass index and all-cause mortality: individual-participant-data meta-analysis of 239 prospective studies in four continents. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):776-86. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30175-1. Epub 2016 Jul 13.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Doll R, Peto R, Boreham J, Sutherland I. Mortality in relation to smoking: 50 years' observations on male British doctors. BMJ. 2004 Jun 26;328(7455):1519. doi: 10.1136/bmj.38142.554479.AE. Epub 2004 Jun 22.
- Pastorino U, Boffi R, Marchiano A, Sestini S, Munarini E, Calareso G, Boeri M, Pelosi G, Sozzi G, Silva M, Sverzellati N, Galeone C, La Vecchia C, Ghirardi A, Corrao G. Stopping Smoking Reduces Mortality in Low-Dose Computed Tomography Screening Participants. J Thorac Oncol. 2016 May;11(5):693-699. doi: 10.1016/j.jtho.2016.02.011. Epub 2016 Feb 24.
- Pastorino U, Morelli D, Marchiano A, Sestini S, Suatoni P, Taverna F, Boeri M, Sozzi G, Cantarutti A, Corrao G. Inflammatory status and lung function predict mortality in lung cancer screening participants. Eur J Cancer Prev. 2018 Jul;27(4):289-295. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000342.
- Pastorino U, Morelli D, Leuzzi G, Gisabella M, Suatoni P, Taverna F, Bertocchi E, Boeri M, Sozzi G, Cantarutti A, Corrao G. Baseline and postoperative C-reactive protein levels predict mortality in operable lung cancer. Eur J Cancer. 2017 Jul;79:90-97. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.020. Epub 2017 May 1.
- La Vecchia C, Gallus S, Garattini S. Effects of physical inactivity on non-communicable diseases. Lancet. 2012 Nov 3;380(9853):1553; author reply 1553-4. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61872-8. No abstract available.
- Bonaccio M, Cerletti C, Iacoviello L, de Gaetano G. Mediterranean diet and low-grade subclinical inflammation: the Moli-sani study. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2015;15(1):18-24. doi: 10.2174/1871530314666141020112146.
- Lee Y, Kang D, Lee SA. Effect of dietary patterns on serum C-reactive protein level. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Sep;24(9):1004-11. doi: 10.1016/j.numecd.2014.05.001. Epub 2014 May 27.
- Bosetti C, Gallus S, Peto R, Negri E, Talamini R, Tavani A, Franceschi S, La Vecchia C. Tobacco smoking, smoking cessation, and cumulative risk of upper aerodigestive tract cancers. Am J Epidemiol. 2008 Feb 15;167(4):468-73. doi: 10.1093/aje/kwm318. Epub 2007 Dec 4.
- Gallus S, Muttarak R, Martinez-Sanchez JM, Zuccaro P, Colombo P, La Vecchia C. Smoking prevalence and smoking attributable mortality in Italy, 2010. Prev Med. 2011 Jun;52(6):434-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.03.011. Epub 2011 Mar 21.
- Linseisen J, Rohrmann S, Miller AB, Bueno-de-Mesquita HB, Buchner FL, Vineis P, Agudo A, Gram IT, Janson L, Krogh V, Overvad K, Rasmuson T, Schulz M, Pischon T, Kaaks R, Nieters A, Allen NE, Key TJ, Bingham S, Khaw KT, Amiano P, Barricarte A, Martinez C, Navarro C, Quiros R, Clavel-Chapelon F, Boutron-Ruault MC, Touvier M, Peeters PH, Berglund G, Hallmans G, Lund E, Palli D, Panico S, Tumino R, Tjonneland A, Olsen A, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Autier P, Boffetta P, Slimani N, Riboli E. Fruit and vegetable consumption and lung cancer risk: updated information from the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Int J Cancer. 2007 Sep 1;121(5):1103-14. doi: 10.1002/ijc.22807.
- Lugo A, Asciutto R, Pacifici R, Colombo P, La Vecchia C, Gallus S. Smoking in Italy 2013-2014, with a focus on the young. Tumori. 2015 Sep-Oct;101(5):529-34. doi: 10.5301/tj.5000311. Epub 2015 May 15.
- Peto J. Cancer epidemiology in the last century and the next decade. Nature. 2001 May 17;411(6835):390-5. doi: 10.1038/35077256.
- Carter BD, Abnet CC, Feskanich D, Freedman ND, Hartge P, Lewis CE, Ockene JK, Prentice RL, Speizer FE, Thun MJ, Jacobs EJ. Smoking and mortality--beyond established causes. N Engl J Med. 2015 Feb 12;372(7):631-40. doi: 10.1056/NEJMsa1407211.
- Muezzinler A, Mons U, Gellert C, Schottker B, Jansen E, Kee F, O'Doherty MG, Kuulasmaa K, Freedman ND, Abnet CC, Wolk A, Hakansson N, Orsini N, Wilsgaard T, Bueno-de-Mesquita B, van der Schouw YT, Peeters PHM, de Groot LCPGM, Peters A, Orfanos P, Linneberg A, Pisinger C, Tamosiunas A, Baceviciene M, Luksiene D, Bernotiene G, Jousilahti P, Petterson-Kymmer U, Jansson JH, Soderberg S, Eriksson S, Jankovic N, Sanchez MJ, Veronesi G, Sans S, Drygas W, Trichopoulou A, Boffetta P, Brenner H. Smoking and All-cause Mortality in Older Adults: Results From the CHANCES Consortium. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):e53-e63. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.004. Epub 2015 Jul 15.
- Thun MJ, Carter BD, Feskanich D, Freedman ND, Prentice R, Lopez AD, Hartge P, Gapstur SM. 50-year trends in smoking-related mortality in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):351-64. doi: 10.1056/NEJMsa1211127.
- Peto R, Darby S, Deo H, Silcocks P, Whitley E, Doll R. Smoking, smoking cessation, and lung cancer in the UK since 1950: combination of national statistics with two case-control studies. BMJ. 2000 Aug 5;321(7257):323-9. doi: 10.1136/bmj.321.7257.323.
- Gallus S, La Vecchia C, Levi F, Simonato L, Dal Maso L, Franceschi S. Leanness and squamous cell oesophageal cancer. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):975-9. doi: 10.1023/a:1011104809985.
- Franceschi S, Dal Maso L, Levi F, Conti E, Talamini R, La Vecchia C. Leanness as early marker of cancer of the oral cavity and pharynx. Ann Oncol. 2001 Mar;12(3):331-6. doi: 10.1023/a:1011191809335.
- Duan P, Hu C, Quan C, Yi X, Zhou W, Yuan M, Yu T, Kourouma A, Yang K. Body mass index and risk of lung cancer: Systematic review and dose-response meta-analysis. Sci Rep. 2015 Nov 19;5:16938. doi: 10.1038/srep16938.
- Kabat GC, Kim M, Hunt JR, Chlebowski RT, Rohan TE. Body mass index and waist circumference in relation to lung cancer risk in the Women's Health Initiative. Am J Epidemiol. 2008 Jul 15;168(2):158-69. doi: 10.1093/aje/kwn109. Epub 2008 May 15.
- Lam TK, Moore SC, Brinton LA, Smith L, Hollenbeck AR, Gierach GL, Freedman ND. Anthropometric measures and physical activity and the risk of lung cancer in never-smokers: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70672. doi: 10.1371/journal.pone.0070672. Print 2013.
- Etemadi A, O'Doherty MG, Freedman ND, Hollenbeck AR, Dawsey SM, Abnet CC. A prospective cohort study of body size and risk of head and neck cancers in the NIH-AARP diet and health study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Nov;23(11):2422-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0709-T. Epub 2014 Aug 29.
- Gaudet MM, Kitahara CM, Newton CC, Bernstein L, Reynolds P, Weiderpass E, Kreimer AR, Yang G, Adami HO, Alavanja MC, Beane Freeman LE, Boeing H, Buring J, Chaturvedi A, Chen Y, D'Aloisio AA, Freedman M, Gao YT, Gaziano JM, Giles GG, Hakansson N, Huang WY, Lee IM, Linet MS, MacInnis RJ, Park Y, Prizment A, Purdue MP, Riboli E, Robien K, Sandler DP, Schairer C, Sesso HD, Ou Shu X, White E, Wolk A, Xiang YB, Zelenuich-Jacquotte A, Zheng W, Patel AV, Hartge P, Berrington de Gonzalez A, Gapstur SM. Anthropometry and head and neck cancer:a pooled analysis of cohort data. Int J Epidemiol. 2015 Apr;44(2):673-81. doi: 10.1093/ije/dyv059. Epub 2015 Jun 6.
- Anandavadivelan P, Lagergren P. Cachexia in patients with oesophageal cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2016 Mar;13(3):185-98. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.200. Epub 2015 Nov 17.
- Andersson BA, Lewin F, Lundgren J, Nilsson M, Rutqvist LE, Lofgren S, Laytragoon-Lewin N. Plasma tumor necrosis factor-alpha and C-reactive protein as biomarker for survival in head and neck squamous cell carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2014 Mar;140(3):515-9. doi: 10.1007/s00432-014-1592-8. Epub 2014 Jan 31.
- Xia WX, Ye YF, Lu X, Wang L, Ke LR, Zhang HB, Roycik MD, Yang J, Shi JL, Cao KJ, Guo X, Xiang YQ. The impact of baseline serum C-reactive protein and C-reactive protein kinetics on the prognosis of metastatic nasopharyngeal carcinoma patients treated with palliative chemotherapy. PLoS One. 2013 Oct 10;8(10):e76958. doi: 10.1371/journal.pone.0076958. eCollection 2013.
- Hong S, Kang YA, Cho BC, Kim DJ. Elevated serum C-reactive protein as a prognostic marker in small cell lung cancer. Yonsei Med J. 2012 Jan;53(1):111-7. doi: 10.3349/ymj.2012.53.1.111.
- Dai J, Tang K, Xiao W, Yu G, Zeng J, Li W, Zhang YQ, Xu H, Chen ZQ, Ye ZQ. Prognostic significance of C-reactive protein in urological cancers: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(8):3369-75. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.8.3369.
- Santos S, Oliveira A, Lopes C. Systematic review of saturated fatty acids on inflammation and circulating levels of adipokines. Nutr Res. 2013 Sep;33(9):687-95. doi: 10.1016/j.nutres.2013.07.002. Epub 2013 Aug 6.
- Trichopoulou A, Kouris-Blazos A, Wahlqvist ML, Gnardellis C, Lagiou P, Polychronopoulos E, Vassilakou T, Lipworth L, Trichopoulos D. Diet and overall survival in elderly people. BMJ. 1995 Dec 2;311(7018):1457-60. doi: 10.1136/bmj.311.7018.1457.
- Montgomery AA, Peters TJ, Little P. Design, analysis and presentation of factorial randomised controlled trials. BMC Med Res Methodol. 2003 Nov 24;3:26. doi: 10.1186/1471-2288-3-26.
- Pastorino U, Bellomi M, Landoni C, De Fiori E, Arnaldi P, Picchio M, Pelosi G, Boyle P, Fazio F. Early lung-cancer detection with spiral CT and positron emission tomography in heavy smokers: 2-year results. Lancet. 2003 Aug 23;362(9384):593-7. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14188-8.
- West R, Zatonski W, Cedzynska M, Lewandowska D, Pazik J, Aveyard P, Stapleton J. Placebo-controlled trial of cytisine for smoking cessation. N Engl J Med. 2011 Sep 29;365(13):1193-200. doi: 10.1056/NEJMoa1102035.
- Walker N, Howe C, Glover M, McRobbie H, Barnes J, Nosa V, Parag V, Bassett B, Bullen C. Cytisine versus nicotine for smoking cessation. N Engl J Med. 2014 Dec 18;371(25):2353-62. doi: 10.1056/NEJMoa1407764.
- Walker N, Bullen C, Barnes J, McRobbie H, Tutka P, Raw M, Etter JF, Siddiqi K, Courtney RJ, Castaldelli-Maia JM, Selby P, Sheridan J, Rigotti NA. Getting cytisine licensed for use world-wide: a call to action. Addiction. 2016 Nov;111(11):1895-1898. doi: 10.1111/add.13464. Epub 2016 Jul 17. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
- World Cancer Research Fund / American Institute for Cancer Research. Food, Nutrition, Physical Activity, and the Prevention of Cancer: a Global Perspective
- WHO report on the global tobacco epidemic, 2015
- AIRC. Fumo: le domande più frequenti. Perché si insiste tanto sui rischi del fumo?
- Detels R, Gulliford M, Karim QA, Tan CC. Oxford Textbook of Global Public Health (6 ed.)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-003036-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .