ACS-rekisteri - Ei-interventiivinen tutkimus ACS-potilaiden tulosten arvioimiseksi Moskovassa
Ei-interventiivinen tutkimus ACS-potilaiden tulosten arvioimiseksi Moskovassa
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat tällä hetkellä johtava kuolinsyy teollisuusmaissa, ja niistä odotetaan nousevan yleisin kuolinsyy kehittyvissä maissa vuoteen 2020 mennessä1. Virallisten Venäjän tilastojen mukaan vuonna 2015 sydän- ja verisuonitauti oli syynä 34 %:ssa Venäjän kuolemista2.
Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) on sydän- ja verisuonitautien yleisin ilmentymä, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Mikään muu henkeä uhkaava sairaus ei ole yhtä yleinen tai kallis yhteiskunnalle3. Vuonna 2014 Venäjän federaatiossa 46 250 ihmistä kuoli akuuttiin sydäninfarktiin (MI) ja 17 605 ihmistä toistuvaan MI4:ään.
ACS on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista epästabiili angina pectoris (UA), ei-ST-segmentin kohoavaa sydäninfarkti (NSTEMI) ja ST-segmentin kohoavaa sydäninfarkti (STEMI). ACS:n yleisin syy on alentunut sydänlihaksen perfuusio, joka johtuu sepelvaltimon kaventumisesta, joka johtuu osittain tai kokonaan tukkeutuvien trombien muodostumisesta vasteena suonen seinämän ateroskleroottisten plakkien repeämiseen5-7.
Venäjän federaatiossa ACS:n jälkeistä ACS-hallintaa hoitavat avohoidossa eri erikoisalojen lääkärit (kardiologit ja yleislääkärit). ACS:n hallinta avohoidossa joillakin Venäjän federaation alueilla on kuitenkin usein epäoptimaalista. Moskovan kaupunki eroaa merkittävästi muista Venäjän osista ACS:n hoidosta sairaalavaiheessa (jopa 90 % PCI-hoidetuista ST-korkeusmyokardiinfarktipotilaista, ei trombolyysiä, lyhyt ensikontakti ilmapalloon jne.), mutta on epäselvää, onko MI-potilaiden hoito Moskovan avohoidossa on myös optimaalinen. MI-potilaiden sairaalakuolleisuus väheni viime vuosina, mutta kliinisistä tuloksista ei ole tietoa 12 kuukauden ajalta MI:n jälkeen Moskovassa.
Tämä tutkimus tarjoaa epidemiologiset tiedot vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) (MI, aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) määrästä 12 kuukauden sisällä sydäninfarktin jälkeen Moskovan todellisessa kliinisessä käytännössä ja kuvaa DAPT:tä avohoidossa. Tässä tutkimuksessa saadut tiedot auttavat optimoimaan venäläisten ACS-potilaiden hoidon. Tietoja käytetään keskusteluissa maksajien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Moscow/Russia
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 105264
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 107023
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 107564
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 109431
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 109451
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 109548
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 111401
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 115211
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 115280
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 115446
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 115551
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 117042
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 117218
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 117546
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 117556
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 119002
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 119180
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 119607
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 119633
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 121309
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 121374
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 123308
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 124365
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 124489
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 125993
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 127273
- Research Site
-
Moscow, Moscow/Russia, Venäjän federaatio, 127642
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tulevassa tutkimuksessa tarkasteltavan kohdejoukon on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Eloonjääneet potilaat, jotka vierailivat avohoidossa MI:n (STEMI tai NSTEMI) vuoksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen;
- Hankittu kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen.
- Tuntematon MI-tyyppi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavien kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus (MACСE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien (MACСE) (MI, aivohalvaus ja sydän- ja verisuonikuolema) kumulatiivinen ilmaantuvuus, joka havaittiin yli vuoden kuluttua indeksin MI:stä kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Pesheva, GBUZ GP # 121 DZM
- Päätutkija: Tatyana Yurchak, GBUZ GP # 52 DZM
- Päätutkija: Veronika Vovk, GBUZ GP # 2 DZM
- Päätutkija: Dmitriy Privalov, GBUZ GKB # 51 DZM
- Päätutkija: Maria Klepikova, GBUZ GKB # 13 DZM
- Päätutkija: Olga Belkorey, GBUZ GP # 218 DZM
- Päätutkija: Natalya Karabinskaya, GBUZ GP # 19 DZM
- Päätutkija: Natalya Bosyakova, GBUZ GP # 19 DZM
- Päätutkija: Marina Lepatova, GBUZ GP # 107 DZM
- Päätutkija: Elena Dorofeeva, FGBU "Polyclinic # 1" Administrative Department of the President of the Russian Federation
- Päätutkija: Irina Shoshina, GBUZ GP # 109 DZM
- Päätutkija: Darya Semenova, GBUZ GP # 23 DZM
- Päätutkija: Elena Zherebetskaya, GBUZ KDC # 2 DZM
- Päätutkija: Marina Yarygina, GBUZ GP # 175 DZM
- Päätutkija: Elena Lukinskaya, GBUZ GP # 115 DZM
- Päätutkija: Irina Borovikova, GBUZ GP # 209 DZM
- Päätutkija: Tatiana Sladkova, GBUZ GP # 22 DZM
- Päätutkija: Elena Demyanova, GBUZ GP # 64 DZM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jernberg T, Hasvold P, Henriksson M, Hjelm H, Thuresson M, Janzon M. Cardiovascular risk in post-myocardial infarction patients: nationwide real world data demonstrate the importance of a long-term perspective. Eur Heart J. 2015 May 14;36(19):1163-70. doi: 10.1093/eurheartj/ehu505. Epub 2015 Jan 13.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Hicks KA, Tcheng JE, Bozkurt B, Chaitman BR, Cutlip DE, Farb A, Fonarow GC, Jacobs JP, Jaff MR, Lichtman JH, Limacher MC, Mahaffey KW, Mehran R, Nissen SE, Smith EE, Targum SL. 2014 ACC/AHA Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular Endpoint Events in Clinical Trials: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards (Writing Committee to Develop Cardiovascular Endpoints Data Standards). J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):403-69. doi: 10.1016/j.jacc.2014.12.018. Epub 2014 Dec 29. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 25;66(8):982.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of European Society of Cardiology; Bassand JP, Hamm CW, Ardissino D, Boersma E, Budaj A, Fernandez-Aviles F, Fox KA, Hasdai D, Ohman EM, Wallentin L, Wijns W. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2007 Jul;28(13):1598-660. doi: 10.1093/eurheartj/ehm161. Epub 2007 Jun 14. No abstract available.
- Davies MJ. The pathophysiology of acute coronary syndromes. Heart. 2000 Mar;83(3):361-6. doi: 10.1136/heart.83.3.361. No abstract available.
- Braunwald E, Antman EM, Beasley JW, Califf RM, Cheitlin MD, Hochman JS, Jones RH, Kereiakes D, Kupersmith J, Levin TN, Pepine CJ, Schaeffer JW, Smith EE 3rd, Steward DE, Theroux P, Alpert JS, Eagle KA, Faxon DP, Fuster V, Gardner TJ, Gregoratos G, Russell RO, Smith SC Jr. ACC/AHA guidelines for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):970-1062. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00889-5. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2001 Jul;38(1):294-5.
- Vasilyeva EY, Plavunov NF, Kalinskaya AI, Sapina AI, Vvedensky GA, Lebedeva AY, Skrypnyk DV, Shpektor AV. [Treatment of Patients With Acute Myocardial Infarction With ST-Segment Elevation. Organization of the Myocardial Infarction Network in Moscow]. Kardiologiia. 2016 Dec;56(12):48-53. No abstract available. Russian.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1843R00279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .