Taiwanin kohortti – kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin rekisteri
Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) diagnoosi on vaikea useista syistä ja liittyy huonoon ennusteeseen. Taiwanissa CTEPH:n ilmaantuvuutta ja sen kliinisiä piirteitä ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CTEPH:n esiintyvyyttä, kliinisiä ominaisuuksia ja hoitoa taiwanilaisessa kohortissa.
Ensisijainen tavoite:
- Tutkia CTEPH:n geodemografiaa Taiwanissa
Toissijaiset tavoitteet:
- Luonnehditaan CTEPH-potilaiden demografisia ja kliinisiä esimerkkejä
- Kuvaa CTEPH-potilaiden todellista hoitoa ja hoitotuloksia
- Tunnistaa CTEPH:n riskitekijät
- Arvioida riskitekijöiden/potilaiden ominaisuuksien ja CTEPH:n kliinisten tulosten välistä suhdetta
- Arvioida CTEPH:n ennustetta Taiwanissa käyttämällä eloonjäämisarviointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsao-Hsun Hsu
- Puhelinnumero: +886972651420
- Sähköposti: ntuhsu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Oikean sydämen katetrointi (RHC) on linjassa molempien seuraavien hemodynaamisten tasojen kanssa:
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) ≥ 25 mmHg levossa JA keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP) ≤ 15 mmHg
CTEPH-diagnoosin vahvistaminen jollakin seuraavista tavoista vakioohjeiden mukaisesti:
Vähintään 1 (segmentaalinen) perfuusiovirhe ventilaatio-perfuusiossa (V/Q) / perfuusiokuvauksessa TAI Keuhkovaltimon tukkeuma, joka havaitaan monidetektoritietokonetomografialla (MDCT) tai tavanomaisella keuhkojen kineangiografialla.
- Keuhkoverenpainetauti tai keuhkotromboembolian merkkejä vähintään 3 kuukauden antikoagulaatiohoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTEPH:n geodemografisten tietojen tutkiminen Taiwanissa
Aikaikkuna: rekrytointiaika kaksi vuotta
|
kiinnostavia muuttujia ovat myös (1) potilaiden ominaisuudet, kuten demografiset tiedot ja sairaushistoria; (2) kliiniset ominaisuudet ja diagnoositiedot, kuten riskitekijät, rinnakkaissairaudet, CTEPH-diagnoositiedot, samanaikaiset sairaudet; (3) CTEPH:n hoito, mukaan lukien leikkaus ja lääkitys; ja (4) kliiniset tulokset, mukaan lukien kliinisen arvioinnin tulokset, eloonjäämistila ja CTEPH:hen liittyvä kliininen paheneminen.
|
rekrytointiaika kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnehtia CTEPH-potilaiden demografisia ja kliinisiä esimerkkejä - Kuvailla CTEPH-potilaiden todellista hoitoa ja hoitotuloksia - Tunnistaa CTEPH:n riskitekijät - Arvioida riskien f välistä suhdetta
Aikaikkuna: rekrytointiaika kaksi vuotta
|
yksityiskohtaiset tiedot, jotka on kuvattu protokollassa
|
rekrytointiaika kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsao H Hsu, PhD, No.7, Chung Shan S. Rd.（Zhongshan S. Rd.）, Zhongzheng Dist., Taipei City 10002, Taiwan (R.O.C.)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201709016RIPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .