Cohorte de Taiwán - Registro de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
El diagnóstico de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) es difícil por numerosas razones y se relaciona con un mal pronóstico. En Taiwán, se desconoce la incidencia de HPTEC y sus características clínicas. Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia, las características clínicas y el manejo de la HPTEC en una cohorte taiwanesa.
Objetivo primario:
- Investigar la geodemografía de HPTEC en Taiwán
Objetivos secundarios:
- Caracterizar la demografía y la presentación clínica de los pacientes con HPTEC
- Describir el manejo y el resultado del tratamiento en el mundo real de los pacientes con HPTEC
- Identificar los factores de riesgo de HPTEC
- Evaluar la relación entre los factores de riesgo/características de los pacientes y los resultados clínicos de HPTEC
- Evaluar el pronóstico de la HPTEC en Taiwán mediante la evaluación de la supervivencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Hsao-Hsun Hsu
- Número de teléfono: +886972651420
- Correo electrónico: ntuhsu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Resultados del cateterismo cardíaco derecho (CCD) que están en consonancia con los dos niveles hemodinámicos siguientes:
Presión arterial pulmonar media (mPAP) ≥ 25 mmHg en reposo Y presión de enclavamiento arterial pulmonar (PAWP) ≤ 15 mmHg
Confirmación del diagnóstico de HPTEC mediante uno de los siguientes, según lo recomendado por las pautas estándar:
Al menos 1 defecto(s) de perfusión (segmentario) en la exploración de ventilación-perfusión (V/Q)/perfusión O Obstrucción de la arteria pulmonar observada mediante angiografía por tomografía computarizada multidetector (MDCT) o cineangiografía pulmonar convencional.
- Presencia de hipertensión pulmonar o evidencia de tromboembolismo pulmonar después de al menos 3 meses de tratamiento anticoagulante.
Criterio de exclusión:
- no consentimiento informado por escrito
- no cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para investigar la geodemografía de HPTEC en Taiwán
Periodo de tiempo: periodo de reclutamiento dos años
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las variables de interés también incluyen (1) las características de los pacientes, como la demografía y el historial médico; (2) características clínicas y registros de diagnóstico, como factores de riesgo, comorbilidades, datos de diagnóstico de HPTEC, condiciones concomitantes; (3) manejo de HPTEC, incluyendo cirugía y medicación; y (4) resultado clínico, incluidos los resultados de la evaluación clínica, el estado de supervivencia y el empeoramiento clínico relacionado con HPTEC.
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periodo de reclutamiento dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar la demografía y la presentación clínica de pacientes con HPTEC - Describir el manejo real y el resultado del tratamiento de pacientes con HPTEC - Identificar los factores de riesgo de HPTEC - Evaluar la relación entre riesgo f
Periodo de tiempo: periodo de reclutamiento dos años
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detalle información descriptiva en protocolo
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periodo de reclutamiento dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsao H Hsu, PhD, No.7, Chung Shan S. Rd.（Zhongshan S. Rd.）, Zhongzheng Dist., Taipei City 10002, Taiwan (R.O.C.)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201709016RIPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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