Taiwan-kohorte - register over kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension
Diagnosen kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) er vanskelig af mange årsager og er forbundet med en dårlig prognose. I Taiwan er forekomsten af CTEPH og dets kliniske træk ukendt. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere prævalensen, de kliniske karakteristika og håndteringen af CTEPH i en taiwansk kohorte.
Primært mål:
- At undersøge geodemografien for CTEPH i Taiwan
Sekundære mål:
- At karakterisere demografien og den kliniske præsentation af patienter med CTEPH
- At beskrive den virkelige verden af håndtering og behandlingsresultat af patienter med CTEPH
- At identificere risikofaktorerne ved CTEPH
- At vurdere sammenhængen mellem risikofaktorer/patienters karakteristika og kliniske resultater for CTEPH
- At evaluere prognosen for CTEPH i Taiwan ved hjælp af overlevelsesvurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsao-Hsun Hsu
- Telefonnummer: +886972651420
- E-mail: ntuhsu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Højre hjertekateterisering (RHC) resultater, der er på linje med begge følgende hæmodynamiske niveauer:
Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (mPAP) ≥ 25 mmHg i hvile OG pulmonalt arterielt kiletryk (PAWP) ≤ 15 mmHg
Bekræftelse af CTEPH-diagnose af en af følgende som anbefalet af standardretningslinjer:
Mindst 1 (segmentel) perfusionsdefekt(er) i ventilation-perfusion (V/Q) / perfusionsscanning ELLER Pulmonal arterieobstruktion set ved multidetektor computertomografi (MDCT) angiografi eller konventionel pulmonal kineangiografi.
- Tilstedeværelse af pulmonal hypertension eller tegn på pulmonal tromboemboli efter mindst 3 måneders antikoagulationsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- ikke skriftligt informeret samtykke
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge CTEPH's geodemografi i Taiwan
Tidsramme: rekrutteringsperiode to år
|
variabler af interesse inkluderer også (1) patientkarakteristika, såsom demografi og sygehistorie; (2) kliniske træk og diagnoseregistreringer, såsom risikofaktorer, følgesygdomme, CTEPH-diagnosedata, samtidige tilstande; (3) håndtering af CTEPH, herunder kirurgi og medicin; og (4) klinisk resultat inklusive kliniske vurderingsresultater, overlevelsesstatus og klinisk forværring relateret til CTEPH.
|
rekrutteringsperiode to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At karakterisere demografien og den kliniske præsentation af patienter med CTEPH - At beskrive den virkelige verden forvaltning og behandlingsresultat af patienter med CTEPH - At identificere risikofaktorerne for CTEPH - At vurdere sammenhængen mellem risiko f.
Tidsramme: rekrutteringsperiode to år
|
detaljerede oplysninger beskrivende i protokollen
|
rekrutteringsperiode to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsao H Hsu, PhD, No.7, Chung Shan S. Rd.（Zhongshan S. Rd.）, Zhongzheng Dist., Taipei City 10002, Taiwan (R.O.C.)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201709016RIPC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .