Coorte de Taiwan - Registro de Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica
O diagnóstico de hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) é difícil por inúmeras razões e está relacionado com um mau prognóstico. Em Taiwan, a incidência de HPTEC e suas características clínicas são desconhecidas. Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência, as características clínicas e o manejo da HPTEC em uma coorte taiwanesa.
Objetivo primário:
- Investigar a geodemografia do CTEPH em Taiwan
Objetivos secundários:
- Caracterizar os dados demográficos e a apresentação clínica de pacientes com HPTEC
- Descrever o manejo no mundo real e o resultado do tratamento de pacientes com HPTEC
- Identificar os fatores de risco da HPTEC
- Avaliar a relação entre fatores de risco/características dos pacientes e desfechos clínicos para HPTEC
- Avaliar o prognóstico da HPTEC em Taiwan usando avaliação de sobrevida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Hsao-Hsun Hsu
- Número de telefone: +886972651420
- E-mail: ntuhsu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os resultados do cateterismo cardíaco direito (RHC) estão de acordo com os dois níveis hemodinâmicos a seguir:
Pressão arterial pulmonar média (PAPm) ≥ 25 mmHg em repouso E pressão arterial pulmonar oclusal (PAWP) ≤ 15 mmHg
Confirmação do diagnóstico de HPTEC por um dos seguintes, conforme recomendado pelas diretrizes padrão:
Pelo menos 1 defeito(s) de perfusão (segmentar) em ventilação-perfusão (V/Q) / varredura de perfusão OU obstrução da artéria pulmonar vista por angiografia por tomografia computadorizada multidetectores (MDCT) ou cineangiografia pulmonar convencional.
- Presença de hipertensão pulmonar ou evidência de tromboembolismo pulmonar após pelo menos 3 meses de tratamento anticoagulante.
Critério de exclusão:
- consentimento informado não escrito
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar a geodemografia do CTEPH em Taiwan
Prazo: período de recrutamento dois anos
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as variáveis de interesse também incluem (1) características dos pacientes, como dados demográficos e histórico médico; (2) características clínicas e registros de diagnóstico, como fatores de risco, comorbidades, dados de diagnóstico de HPTEC, condições concomitantes; (3) manejo da HPTEC, incluindo cirurgia e medicação; e (4) desfecho clínico, incluindo resultados da avaliação clínica, status de sobrevida e piora clínica relacionada à HPTEC.
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período de recrutamento dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar os dados demográficos e a apresentação clínica de pacientes com HPTEC - Descrever o manejo e o resultado do tratamento no mundo real de pacientes com HPTEC - Identificar os fatores de risco de HPTEC - Avaliar a relação entre risco f
Prazo: período de recrutamento dois anos
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informações detalhadas descritivas no protocolo
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período de recrutamento dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsao H Hsu, PhD, No.7, Chung Shan S. Rd.（Zhongshan S. Rd.）, Zhongzheng Dist., Taipei City 10002, Taiwan (R.O.C.)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201709016RIPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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