- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03667391
대만 코호트 - 만성 혈전색전성 폐고혈압 등록부
2020년 4월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 진단은 여러 가지 이유로 어렵고 예후가 좋지 않습니다. 대만에서는 CTEPH의 발생률과 그 임상적 특징이 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 대만 코호트에서 CTEPH의 유병률, 임상 특성 및 관리를 평가하는 것을 목표로 합니다.
기본 목표:
- 대만 CTEPH의 지리인구학적 조사
보조 목표:
- CTEPH 환자의 인구통계 및 임상 양상을 특성화하기 위해
- CTEPH 환자의 실제 관리 및 치료 결과를 설명하기 위해
- CTEPH의 위험 요인을 식별하기 위해
- CTEPH에 대한 위험 요인/환자의 특성과 임상 결과 사이의 관계를 평가하기 위해
- 생존 평가를 사용하여 대만에서 CTEPH의 예후를 평가하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hsao-Hsun Hsu
- 전화번호: +886972651420
- 이메일: ntuhsu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조영 CT 영상과 심장 에코 데이터가 있고 CTEPH로 확인/의심되는 환자는 선별(초기 등록)에 포함될 수 있습니다.
전문가 센터(IRB에서 환자 등록 승인)에서 CTEPH 진단을 확인한 사람이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
오른쪽 심장 카테터 삽입(RHC) 결과는 다음 혈역학적 수준과 일치합니다.
휴식 시 평균 폐동맥압(mPAP) ≥ 25mmHg AND 폐동맥 쐐기압(PAWP) ≤ 15mmHg
표준 지침에서 권장하는 다음 중 하나로 CTEPH 진단 확인:
환기-관류(V/Q)/관류 스캔에서 최소 1(분절) 관류 결손 또는 다중검출기 컴퓨터 단층촬영(MDCT) 혈관조영술 또는 기존 폐 영상혈관조영술에서 보이는 폐동맥 폐색.
- 최소 3개월의 항응고 치료 후 폐고혈압 또는 폐혈전색전증의 증거.
제외 기준:
- 서면 동의서가 아님
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대만에서 CTEPH의 지리 인구 통계를 조사하기 위해
기간: 모집기간 2년
|
관심 변수에는 (1) 인구 통계 및 병력과 같은 환자 특성; (2) 위험 요인, 동반 질환, CTEPH 진단 데이터, 수반되는 조건과 같은 임상 특징 및 진단 기록; (3) 수술 및 투약을 포함한 CTEPH 관리; 및 (4) CTEPH와 관련된 임상 평가 결과, 생존 상태 및 임상적 악화를 포함하는 임상 결과.
|
모집기간 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CTEPH 환자의 인구통계학적 특성 및 임상 양상을 특성화하기 위해 - CTEPH 환자의 실제 관리 및 치료 결과를 설명하기 위해 - CTEPH의 위험 요소를 식별하기 위해 - 위험 f 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 모집기간 2년
|
프로토콜에 설명된 상세 정보
|
모집기간 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsao H Hsu, PhD, No.7, Chung Shan S. Rd.(Zhongshan S. Rd.), Zhongzheng Dist., Taipei City 10002, Taiwan (R.O.C.)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .