Taiwan-Kohorte – Register für chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie
Die Diagnose einer chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) ist aus zahlreichen Gründen schwierig und mit einer schlechten Prognose verbunden. In Taiwan sind die Inzidenz von CTEPH und seine klinischen Merkmale unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz, die klinischen Merkmale und das Management von CTEPH in einer taiwanesischen Kohorte zu bewerten.
Hauptziel:
- Untersuchung der Geodemographie von CTEPH in Taiwan
Sekundäre Ziele:
- Um die Demographie und das klinische Erscheinungsbild von Patienten mit CTEPH zu charakterisieren
- Beschreibung des realen Managements und Behandlungsergebnisses von Patienten mit CTEPH
- Um die Risikofaktoren von CTEPH zu identifizieren
- Bewertung der Beziehung zwischen Risikofaktoren/Patientenmerkmalen und klinischen Ergebnissen für CTEPH
- Bewertung der Prognose von CTEPH in Taiwan unter Verwendung der Überlebensbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Hsao-Hsun Hsu
- Telefonnummer: +886972651420
- E-Mail: ntuhsu@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ergebnisse der Rechtsherzkatheterisierung (RHC), die den beiden folgenden hämodynamischen Werten entsprechen:
Mittlerer pulmonalarterieller Druck (mPAP) ≥ 25 mmHg in Ruhe UND pulmonalarterieller Keildruck (PAWP) ≤ 15 mmHg
Bestätigung der CTEPH-Diagnose durch eines der folgenden, wie von den Standardrichtlinien empfohlen:
Mindestens 1 (segmentaler) Perfusionsdefekt(e) in Ventilations-Perfusion (V/Q) / Perfusionsscan ODER Obstruktion der Pulmonalarterie, die durch Multidetektor-Computertomographie (MDCT)-Angiographie oder konventionelle Pulmonal-Cineangiographie gesehen wird.
- Vorliegen einer pulmonalen Hypertonie oder Anzeichen einer pulmonalen Thromboembolie nach mindestens 3-monatiger Antikoagulationsbehandlung.
Ausschlusskriterien:
- keine schriftliche Einverständniserklärung
- Aufnahmekriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Geodemographie von CTEPH in Taiwan
Zeitfenster: Rekrutierungszeitraum zwei Jahre
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interessierende Variablen umfassen auch (1) Patientenmerkmale, wie z. B. Demographie und Krankengeschichte; (2) klinische Merkmale und Diagnoseaufzeichnungen, wie z. B. Risikofaktoren, Komorbiditäten, CTEPH-Diagnosedaten, Begleiterkrankungen; (3) Management von CTEPH, einschließlich Operation und Medikation; und (4) klinisches Ergebnis, einschließlich klinischer Bewertungsergebnisse, Überlebensstatus und klinischer Verschlechterung im Zusammenhang mit CTEPH.
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Rekrutierungszeitraum zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Charakterisierung der demografischen Daten und des klinischen Erscheinungsbildes von Patienten mit CTEPH - Zur Beschreibung des realen Managements und der Behandlungsergebnisse von Patienten mit CTEPH - Zur Identifizierung der Risikofaktoren von CTEPH - Zur Bewertung der Beziehung zwischen Risiko f
Zeitfenster: Rekrutierungszeitraum zwei Jahre
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Detailinformationen im Protokoll beschrieben
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Rekrutierungszeitraum zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hsao H Hsu, PhD, No.7, Chung Shan S. Rd.（Zhongshan S. Rd.）, Zhongzheng Dist., Taipei City 10002, Taiwan (R.O.C.)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201709016RIPC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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