- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670563
Jalkojen sisäisten lihasten harjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsivarsi 1: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako neljän viikon mittainen jalkalihasharjoittelu passiivisilla, aktiivisilla ja aktiivisilla tekniikoilla ohjattuihin toimintoihin, kuten tasapainoon, jalkapohjan paineeseen kävelyn aikana ja pystysuora hyppy. Turhautumisindeksiä käytetään arvioimaan osallistujien turhautumista uuden harjoituksen oppimiseen. 15 osallistuu tähän tutkimuksen osaan.
Käsivarsi 2: Tämän tutkimuksen osan tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako neljän viikon mittainen jalkalihasharjoittelu, joka ohjataan neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) ja aktiivisilla tekniikoilla, toiminnallisiin toimenpiteisiin, kuten tasapainoon, jalkapohjan paineeseen kävelyn aikana ja pystysuora hyppy. Turhautumisindeksiä käytetään arvioimaan osallistujien turhautumista uuden harjoituksen oppimiseen.15 otetaan mukaan tähän tutkimuksen osioon.
Käsivarsi 3: Tämä ryhmä ei osallistu minkäänlaiseen harjoitteluun, mutta toimii vertailijana kahdelle interventiohaaralle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat henkilöt; Osallistu fyysiseen toimintaan 3 kertaa viikossa; Ei neurologista vammaa/tilaa; Ei aikaisempaa kokemusta opintoharjoituksista; Ei vammoja alaraajoissa viimeisen 2 kuukauden aikana; Kyvyttömyys selektiivisesti pidentää isovarpaaa, kun taas pienet varpaat pysyvät hiljaisina (osoittaa JALKALUON LIHASTEN SISÄISEN toimintahäiriön)
Poissulkemiskriteerit:
- Istuva; Tunnettu neurologinen vamma tai tila; Nykyinen LE-vaurio, joka voi vaikuttaa hermo-lihastoimintaan; Tarsal koalitio; Absoluuttinen ristiriita manuaalisen terapian tai neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) kanssa; Edellinen sisäinen jalkalihasten harjoitteluprotokolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus 1
Lyhyt jalkaharjoitusprotokolla opetetaan hyödyntäen sanallista opetusta, passiivista mallintamista, aktiivista mallinnusta ja aktiivista mallintamista.
|
Harjoitukset, jotka kohdistuvat sisäisiin jalkalihaksiin
|
|
Active Comparator: Harjoitus 2
Lyhyet jalkaharjoitukset plus NMES.
Lyhyt jalkaharjoitusprotokolla opetetaan hyödyntäen sanallista opetusta, passiivista mallinnusta neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES), aktiiviavusteista mallinnusta neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla ja aktiivista mallintamista.
|
Harjoitukset, jotka kohdistuvat sisäisiin jalkalihaksiin, joita täydennetään NMES:llä lihasten uudelleenkoulutukseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei harjoittelua; jatka normaalia fyysistä toimintaa, mutta älä aloita uusia harjoitusohjelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyden saavuttaminen
Aikaikkuna: Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kliinisessä testissä havaittu muutos yhden raajan ulottuvuuden/tasapainon suhteen anteriorisessa, posterolateraalisessa ja posteriomediaalisessa suunnassa senttimetreinä
|
Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Painekeskus kävelyn aikana
Aikaikkuna: Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Perustaso, 2 vk, 4 vk, 8 vk. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 vk, 8 vk
|
Painekeskuksen muutokset kävelyn aikana
|
Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Perustaso, 2 vk, 4 vk, 8 vk. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 vk, 8 vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset jalkojen asennossa kuormitusolosuhteiden vuoksi
Aikaikkuna: Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Navikulaarikorkeuden muutos 10 % painosta 90 % painoon mm
|
Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Kaaren korkeusindeksi
Aikaikkuna: Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kaaren korkeuden muutos 10 %:n painonkannatuksesta 90 %:iin suhteessa katkaistun jalan pituuteen (%)
|
Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Suurin pystysuora hyppykorkeus
Aikaikkuna: Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kahden jalan enimmäiskorkeushyppy mitataan senttimetreinä
|
Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutokset laskeutumisvoimissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Pystysuoran reaktiovoiman muutos pystysuoran hypyn jälkeen laskeutumisen aikana
|
Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Käsivarsi 3: Lähtötilanne 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Koettu ponnistus uudenlaisen harjoituksen oppimisessa NASA-Task Load Indexin (NASA-TLX) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Valvotut harjoitukset 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Osallistuja raportoi työmääräarviot henkisistä, fyysisistä ja ajallisista vaatimuksista, turhautumisesta, ponnisteluista ja suorituskyvystä.
RAW TLX:ää käytetään, ja jokainen komponentti harkitaan erikseen; aliasteikkoja ei yhdistetä.
Ala-asteikot ovat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuormitusta tai vaikeutta
|
Käsivarsi 1 ja käsivarsi 2: Valvotut harjoitukset 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 29267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .