Entrenamiento de los músculos intrínsecos del pie
1 de mayo de 2019 actualizado por: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University
Los músculos intrínsecos del pie se utilizan cada vez más en la rehabilitación del pie y el tobillo.
Los ejercicios son a menudo difíciles de aprender inicialmente.
El propósito del estudio propuesto es examinar el efecto del entrenamiento de los músculos intrínsecos del pie sobre el rendimiento en medidas físicas y funcionales seleccionadas, como el equilibrio, la presión plantar durante la marcha, el salto vertical y la postura del pie.
Además, los investigadores compararán el entrenamiento de un grupo con métodos tradicionales de instrucción de ejercicios y un grupo que utiliza una modalidad complementaria (estimulación eléctrica neuromuscular) durante las fases introductorias de la instrucción de ejercicios.
Los investigadores están interesados en cómo esta modalidad podría afectar las medidas de resultados físicos y funcionales y si afecta la frustración de los participantes con el aprendizaje de un nuevo ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brazo 1: El propósito de este brazo del estudio es determinar si una prueba de 4 semanas de ejercicios de los músculos del pie, instruidos con técnicas pasivas, activas asistidas y activas, afectan las medidas funcionales como el equilibrio, la presión plantar durante la marcha y salto vertical. Se empleará un índice de frustración para evaluar la frustración de los participantes con el aprendizaje de un nuevo ejercicio. 15 se inscribirán en este brazo del estudio.
Brazo 2: El propósito de este brazo del estudio es determinar si una prueba de 4 semanas de ejercicios de los músculos del pie, instruidos con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) y técnicas activas, afectan las medidas funcionales como el equilibrio, la presión plantar durante la marcha y salto vertical. Se empleará un índice de frustración para evaluar la frustración de los participantes con el aprendizaje de un nuevo ejercicio.15 se inscribirá en este brazo del estudio.
Brazo 3: este grupo no participará en ningún entrenamiento, pero servirá como comparación para los dos brazos de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 30 años; Participar en actividad física 3 veces por semana; Sin lesión/condición neurológica; Sin experiencia previa con ejercicios de estudio; Sin lesiones en las extremidades inferiores en los últimos 2 meses; Incapacidad para extender selectivamente el dedo gordo del pie mientras los dedos menores permanecen inmóviles (lo que indica una disfunción de los MÚSCULOS INTRÍNSECOS DEL PIE)
Criterio de exclusión:
- Sedentario; lesión o condición neurológica conocida; Lesión actual del OI que puede afectar la función neuromuscular; Coalición tarsal; Contradicción absoluta con la terapia manual o la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES); Protocolo previo de entrenamiento muscular intrínseco del pie
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio 1
Protocolo de ejercicio de pie corto instruido utilizando instrucciones verbales, modelado pasivo, modelado activo asistido y modelado activo.
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Ejercicios que se enfocan en los músculos intrínsecos del pie
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Comparador activo: Ejercicio 2
Ejercicios de pies cortos más NMES.
Protocolo de ejercicio de pie corto instruido utilizando instrucciones verbales, modelado pasivo asistido por estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), modelado asistido activo asistido por estimulación eléctrica neuromuscular y modelado activo.
|
Ejercicios dirigidos a los músculos intrínsecos del pie complementados con NMES para la reeducación muscular
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Sin intervención: Control
Ninguna intervención de ejercicio; continúe con la actividad física normal, pero no comience ningún nuevo programa de ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de alcance
Periodo de tiempo: Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
|
El cambio demostrado en la prueba clínica de alcance/equilibrio de una sola extremidad en las direcciones anterior, posterolateral y posteriomedial en cm
|
Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
|
|
Centro de presión durante la marcha
Periodo de tiempo: Grupo 1 y Grupo 2: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: línea de base 4 semanas, 8 semanas
|
Cambios en el centro de presión durante la marcha
|
Grupo 1 y Grupo 2: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: línea de base 4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la postura del pie en condiciones de carga
Periodo de tiempo: Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en la altura del escafoides de 10 % de soporte de peso a 90 % de soporte de peso en mm
|
Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
|
|
Índice de altura del arco
Periodo de tiempo: Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en la altura del arco de 10 % de carga de peso a 90 % de carga de peso en relación con la longitud del pie truncado (en %)
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Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
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Altura máxima de salto vertical
Periodo de tiempo: Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
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La altura máxima de salto desde dos pies se medirá en centímetros.
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Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
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Cambios en las fuerzas de desembarco
Periodo de tiempo: Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
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Cambio en la fuerza de reacción vertical del suelo durante el aterrizaje después de un salto vertical
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Grupo 1 y Grupo 2: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Brazo 3: Línea de base 4 semanas, 8 semanas
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Esfuerzo percibido en el aprendizaje de ejercicios novedosos medido por NASA-Task Load Index (NASA-TLX)
Periodo de tiempo: Grupo 1 y Grupo 2: sesiones de entrenamiento supervisado 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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El participante informó estimaciones de carga de trabajo de demandas mentales, físicas y temporales, frustración, esfuerzo y rendimiento.
Se utilizará RAW TLX, con cada componente considerado individualmente; las subescalas no se combinarán.
Las subescalas se clasifican de 0 a 21; puntuaciones más altas indican mayor carga o dificultad
|
Grupo 1 y Grupo 2: sesiones de entrenamiento supervisado 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 29267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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