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Training der intrinsischen Fußmuskulatur

1. Mai 2019 aktualisiert von: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University
Die fußeigene Muskulatur wird zunehmend in der Fuß- und Sprunggelenkrehabilitation angesprochen. Die Übungen sind anfangs oft schwer zu erlernen. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirkung des Trainings der intrinsischen Fußmuskulatur auf die Leistung bei ausgewählten körperlichen und funktionellen Parametern wie Gleichgewicht, Plantardruck beim Gehen, vertikalem Sprung und Fußhaltung zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Ermittler während der Einführungsphasen der Übungsanweisungen ein Gruppentraining mit traditionellen Übungsanleitungsmethoden und eine Gruppe mit einer ergänzenden Modalität (neuromuskuläre Elektrostimulation) vergleichen. Die Forscher sind daran interessiert, wie sich diese Modalität auf körperliche und funktionelle Ergebnismessungen auswirken könnte und ob sie die Frustration der Teilnehmer beim Erlernen einer neuen Übung beeinflusst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arm 1: Der Zweck dieses Studienarms besteht darin, festzustellen, ob ein 4-wöchiger Versuch von Fußmuskelübungen, die mit passiven, aktiv-unterstützten und aktiven Techniken angeleitet werden, funktionelle Maßnahmen wie Gleichgewicht, Plantardruck während des Gangs und beeinflussen vertikaler Sprung. Ein Frustrationsindex wird verwendet, um die Frustration der Teilnehmer beim Erlernen einer neuen Übung zu bewerten. 15 werden in diesen Zweig der Studie eingeschrieben.

Arm 2: Der Zweck dieses Studienarms besteht darin, festzustellen, ob ein 4-wöchiger Versuch von Fußmuskelübungen, die mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NMES) und aktiven Techniken angeleitet werden, funktionelle Maßnahmen wie Gleichgewicht, Plantardruck während des Gangs und beeinflussen vertikaler Sprung. Ein Frustrationsindex wird verwendet, um die Frustration der Teilnehmer beim Erlernen einer neuen Übung zu bewerten.15 werden in diesen Zweig der Studie eingeschrieben.

Arm 3: Diese Gruppe wird kein Training absolvieren, sondern als Vergleichsgruppe für die beiden Interventionsarme dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18-30; Nehmen Sie 3 Mal pro Woche an körperlicher Aktivität teil; Keine neurologische Verletzung/Zustand; Keine Vorerfahrung mit Studienübungen; Keine Verletzung der unteren Extremität in den letzten 2 Monaten; Unfähigkeit, den großen Zeh selektiv zu strecken, während die kleinen Zehen ruhig bleiben (zeigt eine Dysfunktion der INTRINSISCHEN FUSSMUSKELN an)

Ausschlusskriterien:

  • Sitzend; Bekannte neurologische Verletzung oder Zustand; Aktuelle LE-Verletzung, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen kann; Tarsal-Koalition; Absoluter Widerspruch zu manueller Therapie oder neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES); Vorheriges intrinsisches Fußmuskeltrainingsprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung 1
Kurzes Fußübungsprotokoll mit verbaler Anleitung, passivem Modellieren, aktiv unterstütztem Modellieren und aktivem Modellieren.
Übungen, die auf die intrinsische Fußmuskulatur abzielen
Aktiver Komparator: Übung 2
Kurze Fußübungen plus NMES. Kurzes Fußübungsprotokoll mit verbaler Anleitung, passives Modellieren unterstützt durch neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), aktiv unterstütztes Modellieren unterstützt durch neuromuskuläre elektrische Stimulation und aktives Modellieren.
Übungen, die auf die intrinsische Fußmuskulatur abzielen, ergänzt durch NMES zur Muskelerziehung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Trainingsintervention; normale körperliche Aktivität fortsetzen, aber keine neuen Trainingsprogramme beginnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distanz erreichen
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Die im klinischen Test nachgewiesene Veränderung der Reichweite/Balance einzelner Gliedmaßen in anteriorer, posterolateraler und posteriomedialer Richtung in cm
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Druckmittelpunkt beim Gehen
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderungen des Druckzentrums beim Gehen
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Fußhaltung über Belastungsbedingungen
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der Kahnbeinhöhe von 10 % Gewichtsbelastung auf 90 % Gewichtsbelastung in mm
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Bogenhöhenindex
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der Fußgewölbehöhe von 10 % Gewichtsbelastung auf 90 % Gewichtsbelastung relativ zur verkürzten Fußlänge (in %)
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Maximale vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Die maximale Absprunghöhe von zwei Fuß wird in Zentimetern gemessen
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Änderungen der Landekräfte
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der vertikalen Bodenreaktionskraft während der Landung nach einem vertikalen Sprung
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
Wahrgenommene Anstrengung beim Erlernen neuer Übungen, gemessen anhand des NASA-Task Load Index (NASA-TLX)
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Betreute Trainingseinheiten 1, 2, 3, 4, 5 und 6
Die Teilnehmer berichteten über Arbeitsbelastungsschätzungen der geistigen, körperlichen und zeitlichen Anforderungen, Frustration, Anstrengung und Leistung. RAW TLX wird verwendet, wobei jede Komponente einzeln betrachtet wird; die Subskalen werden nicht kombiniert. Subskalen werden mit 0-21 bewertet; Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung oder Schwierigkeit hin
Arm 1 und Arm 2: Betreute Trainingseinheiten 1, 2, 3, 4, 5 und 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurzes Fußübungsprotokoll

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