- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03670563
Training der intrinsischen Fußmuskulatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arm 1: Der Zweck dieses Studienarms besteht darin, festzustellen, ob ein 4-wöchiger Versuch von Fußmuskelübungen, die mit passiven, aktiv-unterstützten und aktiven Techniken angeleitet werden, funktionelle Maßnahmen wie Gleichgewicht, Plantardruck während des Gangs und beeinflussen vertikaler Sprung. Ein Frustrationsindex wird verwendet, um die Frustration der Teilnehmer beim Erlernen einer neuen Übung zu bewerten. 15 werden in diesen Zweig der Studie eingeschrieben.
Arm 2: Der Zweck dieses Studienarms besteht darin, festzustellen, ob ein 4-wöchiger Versuch von Fußmuskelübungen, die mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NMES) und aktiven Techniken angeleitet werden, funktionelle Maßnahmen wie Gleichgewicht, Plantardruck während des Gangs und beeinflussen vertikaler Sprung. Ein Frustrationsindex wird verwendet, um die Frustration der Teilnehmer beim Erlernen einer neuen Übung zu bewerten.15 werden in diesen Zweig der Studie eingeschrieben.
Arm 3: Diese Gruppe wird kein Training absolvieren, sondern als Vergleichsgruppe für die beiden Interventionsarme dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Saint Louis University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18-30; Nehmen Sie 3 Mal pro Woche an körperlicher Aktivität teil; Keine neurologische Verletzung/Zustand; Keine Vorerfahrung mit Studienübungen; Keine Verletzung der unteren Extremität in den letzten 2 Monaten; Unfähigkeit, den großen Zeh selektiv zu strecken, während die kleinen Zehen ruhig bleiben (zeigt eine Dysfunktion der INTRINSISCHEN FUSSMUSKELN an)
Ausschlusskriterien:
- Sitzend; Bekannte neurologische Verletzung oder Zustand; Aktuelle LE-Verletzung, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen kann; Tarsal-Koalition; Absoluter Widerspruch zu manueller Therapie oder neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES); Vorheriges intrinsisches Fußmuskeltrainingsprotokoll
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übung 1
Kurzes Fußübungsprotokoll mit verbaler Anleitung, passivem Modellieren, aktiv unterstütztem Modellieren und aktivem Modellieren.
|
Übungen, die auf die intrinsische Fußmuskulatur abzielen
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Aktiver Komparator: Übung 2
Kurze Fußübungen plus NMES.
Kurzes Fußübungsprotokoll mit verbaler Anleitung, passives Modellieren unterstützt durch neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), aktiv unterstütztes Modellieren unterstützt durch neuromuskuläre elektrische Stimulation und aktives Modellieren.
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Übungen, die auf die intrinsische Fußmuskulatur abzielen, ergänzt durch NMES zur Muskelerziehung
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Trainingsintervention; normale körperliche Aktivität fortsetzen, aber keine neuen Trainingsprogramme beginnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Distanz erreichen
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Die im klinischen Test nachgewiesene Veränderung der Reichweite/Balance einzelner Gliedmaßen in anteriorer, posterolateraler und posteriomedialer Richtung in cm
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Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Druckmittelpunkt beim Gehen
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Veränderungen des Druckzentrums beim Gehen
|
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen der Fußhaltung über Belastungsbedingungen
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung der Kahnbeinhöhe von 10 % Gewichtsbelastung auf 90 % Gewichtsbelastung in mm
|
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Bogenhöhenindex
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung der Fußgewölbehöhe von 10 % Gewichtsbelastung auf 90 % Gewichtsbelastung relativ zur verkürzten Fußlänge (in %)
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Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Maximale vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Die maximale Absprunghöhe von zwei Fuß wird in Zentimetern gemessen
|
Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Änderungen der Landekräfte
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
|
Änderung der vertikalen Bodenreaktionskraft während der Landung nach einem vertikalen Sprung
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Arm 1 und Arm 2: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen. Arm 3: Baseline 4 Wochen, 8 Wochen
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Wahrgenommene Anstrengung beim Erlernen neuer Übungen, gemessen anhand des NASA-Task Load Index (NASA-TLX)
Zeitfenster: Arm 1 und Arm 2: Betreute Trainingseinheiten 1, 2, 3, 4, 5 und 6
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Die Teilnehmer berichteten über Arbeitsbelastungsschätzungen der geistigen, körperlichen und zeitlichen Anforderungen, Frustration, Anstrengung und Leistung.
RAW TLX wird verwendet, wobei jede Komponente einzeln betrachtet wird; die Subskalen werden nicht kombiniert.
Subskalen werden mit 0-21 bewertet; Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung oder Schwierigkeit hin
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Arm 1 und Arm 2: Betreute Trainingseinheiten 1, 2, 3, 4, 5 und 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 29267
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Kurzes Fußübungsprotokoll
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