足の内因性筋肉のトレーニング
2019年5月1日 更新者：Katherine Newsham PhD, ATC、St. Louis University
足の内在筋は、足と足首のリハビリテーションでますますターゲットにされています。
演習は、最初に習得するのが難しいことがよくあります。
提案された研究の目的は、バランス、歩行中の足底圧、垂直ジャンプ、足の姿勢など、選択された身体的および機能的測定におけるパフォーマンスに対する固有の足の筋肉のトレーニングの効果を調べることです。
さらに、調査員は、従来の運動指導法を使用した 1 つのグループ トレーニングと、運動指導の導入段階での補助モダリティ (神経筋電気刺激) を使用した 1 つのグループを比較します。
調査員は、このモダリティが身体的および機能的な結果の測定にどのように影響するか、また、新しいエクササイズを学習することに対する参加者の不満に影響を与えるかどうかに関心があります.
調査の概要
詳細な説明
アーム 1: 研究のこのアームの目的は、受動的、能動的補助、および能動的技術で指導された足の筋肉運動の 4 週間の試験が、バランス、歩行中の足底圧などの機能的測定に影響を与えるかどうかを判断することです。垂直ジャンプ。 フラストレーション指数を使用して、新しいエクササイズの学習に対する参加者のフラストレーションを評価します。 15人がこの研究部門に登録されます。
アーム 2: 研究のこのアームの目的は、神経筋電気刺激 (NMES) とアクティブなテクニックで指示された足の筋肉のエクササイズの 4 週間の試験が、バランス、歩行中の足底圧などの機能的測定に影響を与えるかどうかを判断することです。垂直ジャンプ。 フラストレーション指数は、新しいエクササイズを学ぶことに対する参加者のフラストレーションを評価するために使用されます.15 研究のこのアームに登録されます。
アーム 3: このグループはトレーニングには参加しませんが、2 つの介入アームの比較対象として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Saint Louis University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 30 歳の個人。週に 3 回身体活動に参加します。神経損傷/状態はありません。学習演習の経験はありません。過去 2 か月間、下肢に損傷はありません。小趾が静かなままで、大趾を選択的に伸ばすことができない（内足筋の機能不全を示す）
除外基準:
- 座りがちな; -既知の神経学的損傷または状態; -神経筋機能に影響を与える可能性のある現在のLE損傷;足根連合;手動療法または神経筋電気刺激 (NMES) に対する絶対的な矛盾。以前の内因性足筋トレーニング プロトコル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：演習 1
口頭指導、受動モデリング、能動支援モデリング、能動モデリングを利用して指示された短足運動プロトコル。
|
固有の足の筋肉を対象としたエクササイズ
|
|
アクティブコンパレータ：演習 2
短い足のエクササイズと NMES。
短足運動プロトコルは、口頭による指示、神経筋電気刺激 (NMES) による受動モデリング、神経筋電気刺激による能動補助モデリング、および能動モデリングを利用して指示されます。
|
筋肉の再教育のために NMES によって補足された固有の足の筋肉を対象とするエクササイズ
|
|
介入なし：コントロール
運動介入なし;通常の身体活動を続けますが、新しい運動プログラムを開始しないでください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
到達距離
時間枠：アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
前、後外側、および後内側方向の単一肢のリーチ/バランスの臨床試験で示された変化 (cm)
|
アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
|
歩行時の圧心
時間枠：アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
歩行時の圧心変化
|
アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
負荷条件による足の姿勢の変化
時間枠：アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
10% 体重負荷から 90% 体重負荷までの舟状骨の高さの変化 (mm)
|
アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
|
アーチ高指数
時間枠：アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
切断された足の長さに対する 10% の体重負荷から 90% の体重負荷へのアーチの高さの変化 (%)
|
アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
|
垂直跳びの最大高さ
時間枠：アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
2 フィートのジャンプの最大高さはセンチメートル単位で測定されます
|
アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
|
上陸部隊の変化
時間枠：アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
垂直跳び着地時の垂直床反力変化
|
アーム 1 およびアーム 2: ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間。アーム 3: ベースライン 4 週間、8 週間
|
|
NASA-Task Load Index (NASA-TLX) によって測定された、新しいエクササイズを学習する際の認識された努力
時間枠：アーム 1 およびアーム 2: 監督付きトレーニング セッション 1、2、3、4、5、および 6
|
参加者は、精神的、肉体的、および一時的な要求、欲求不満、努力、およびパフォーマンスのワークロードの見積もりを報告しました。
RAW TLX が利用され、各コンポーネントが個別に考慮されます。サブスケールは結合されません。
サブスケールの評価は 0 ～ 21 です。スコアが高いほど負荷または難易度が高いことを示します
|
アーム 1 およびアーム 2: 監督付きトレーニング セッション 1、2、3、4、5、および 6
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Katherine Newsham, PhD、St. Louis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (実際)
2019年4月5日
研究の完了 (実際)
2019年4月5日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。