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Treinando os Músculos Intrínsecos do Pé

1 de maio de 2019 atualizado por: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University
Os músculos intrínsecos do pé são cada vez mais visados ​​na reabilitação do pé e tornozelo. Os exercícios geralmente são difíceis de aprender inicialmente. O objetivo do estudo proposto é examinar o efeito do treinamento dos músculos intrínsecos do pé no desempenho em medidas físicas e funcionais selecionadas, como equilíbrio, pressão plantar durante a marcha, salto vertical e postura do pé. Além disso, os investigadores irão comparar um grupo de treinamento com métodos tradicionais de instrução de exercícios e um grupo usando uma modalidade adjunta (estimulação elétrica neuromuscular) durante as fases introdutórias da instrução de exercícios. Os investigadores estão interessados ​​em saber como essa modalidade pode afetar as medidas de resultados físicos e funcionais e se afeta a frustração dos participantes com o aprendizado de um novo exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Braço 1: O objetivo deste braço do estudo é determinar se um teste de 4 semanas de exercícios musculares do pé, instruído com técnicas passivas, ativas-assistidas e ativas, afeta as medidas funcionais, como equilíbrio, pressão plantar durante a marcha e salto vertical. Um índice de frustração será empregado para avaliar a frustração do participante em aprender um novo exercício. 15 serão inscritos neste braço do estudo.

Braço 2: O objetivo deste braço do estudo é determinar se um teste de 4 semanas de exercícios musculares do pé, instruídos com estimulação elétrica neuromuscular (NMES) e técnicas ativas, afetam as medidas funcionais, como equilíbrio, pressão plantar durante a marcha e salto vertical. Um índice de frustração será empregado para avaliar a frustração do participante em aprender um novo exercício.15 serão incluídos neste braço do estudo.

Braço 3: Este grupo não se envolverá em nenhum treinamento, mas servirá como um comparador para os dois braços de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Saint Louis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 18 a 30 anos; Participar de atividade física 3 vezes/semana; Nenhuma lesão/condição neurológica; Nenhuma experiência anterior com exercícios de estudo; Nenhuma lesão na extremidade inferior nos últimos 2 meses; Incapacidade de estender seletivamente o hálux enquanto os dedos menores permanecem quietos (indicando disfunção dos MÚSCULOS INTRÍNSECOS DO PÉ)

Critério de exclusão:

  • Sedentário; Lesão ou condição neurológica conhecida; Lesão atual do LE que pode afetar a função neuromuscular; Coalizão tarsal; Contradição absoluta à terapia manual ou estimulação elétrica neuromuscular (NMES); Protocolo prévio de treinamento muscular intrínseco do pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício 1
Protocolo de exercício de pé curto instruído utilizando instrução verbal, modelagem passiva, modelagem ativa-assistida e modelagem ativa.
Exercícios que visam os músculos intrínsecos do pé
Comparador Ativo: Exercício 2
Exercícios curtos para os pés mais EENM. Protocolo de exercício de pé curto instruído utilizando instrução verbal, modelagem passiva assistida por estimulação elétrica neuromuscular (NMES), modelagem assistida ativa assistida por estimulação elétrica neuromuscular e modelagem ativa.
Exercícios que visam os músculos intrínsecos do pé complementados por NMES para reeducação muscular
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção de exercício; continue a atividade física normal, mas não inicie novos programas de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de alcance
Prazo: Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
A mudança demonstrada no teste clínico de alcance/equilíbrio de membro único nas direções anterior, posterolateral e posteriomedial em cm
Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Centro de pressão durante a marcha
Prazo: Braço 1 e Braço 2: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Alterações no centro de pressão durante a marcha
Braço 1 e Braço 2: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na postura do pé em condições de carga
Prazo: Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Alteração na altura do navicular de 10% de suporte de peso para 90% de suporte de peso em mm
Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Índice de Altura do Arco
Prazo: Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Alteração na altura do arco de 10% de suporte de peso para 90% de suporte de peso em relação ao comprimento do pé truncado (em %)
Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Altura máxima do salto vertical
Prazo: Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
O salto de altura máxima de dois pés será medido em centímetros
Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Mudanças nas forças de desembarque
Prazo: Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Mudança na força de reação vertical do solo durante a aterrissagem após o salto vertical
Braço 1 e Braço 2: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas. Braço 3: linha de base 4 semanas, 8 semanas
Esforço percebido em aprender novos exercícios medidos pelo NASA-Task Load Index (NASA-TLX)
Prazo: Braço 1 e Braço 2: Sessões de treinamento supervisionado 1, 2, 3, 4, 5 e 6
O participante relatou estimativas de carga de trabalho de demandas mentais, físicas e temporais, frustração, esforço e desempenho. RAW TLX será utilizado, com cada componente considerado individualmente; as subescalas não serão combinadas. As subescalas são classificadas de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maior carga ou dificuldade
Braço 1 e Braço 2: Sessões de treinamento supervisionado 1, 2, 3, 4, 5 e 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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