Trénink vnitřních svalů chodidla
1. května 2019 aktualizováno: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University
Při rehabilitaci chodidel a kotníků se stále častěji zaměřují na vnitřní svaly chodidla.
Cvičení je často obtížné se zpočátku naučit.
Účelem navrhované studie je prozkoumat účinek tréninku vnitřních svalů chodidla na výkon ve vybraných fyzických a funkčních opatřeních, jako je rovnováha, plantární tlak při chůzi, vertikální skok a držení nohy.
Kromě toho budou výzkumníci porovnávat jeden skupinový trénink s tradičními metodami cvičení a jednu skupinu využívající doplňkovou modalitu (neuromuskulární elektrická stimulace) během úvodních fází výuky cvičení.
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jak může tato modalita ovlivnit měření fyzického a funkčního výsledku a zda ovlivňuje frustraci účastníků z učení nového cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rameno 1: Účelem tohoto ramene studie je zjistit, zda 4týdenní zkouška cvičení svalů chodidel, instruovaná pasivními, aktivně asistovanými a aktivními technikami, ovlivňuje funkční opatření, jako je rovnováha, plantární tlak během chůze a vertikální skok. K posouzení frustrace účastníků z učení nového cvičení bude použit index frustrace. Do této části studia bude zapsáno 15.
Rameno 2: Účelem tohoto ramene studie je zjistit, zda 4týdenní zkouška cvičení svalů chodidel, instruovaná neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) a aktivními technikami, ovlivňuje funkční opatření, jako je rovnováha, plantární tlak během chůze a vertikální skok. K posouzení frustrace účastníků z učení nového cvičení bude použit index frustrace.15 bude zapsán do této části studia.
Rameno 3: Tato skupina se nebude zapojovat do žádného výcviku, ale bude sloužit jako komparátor pro dvě intervenční zbraně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Saint Louis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-30 let; účastnit se fyzické aktivity 3x týdně; Žádné neurologické poškození/stav; Žádné předchozí zkušenosti se studijními cvičeními; Žádné zranění dolní končetiny za poslední 2 měsíce; Neschopnost selektivně prodloužit palec na noze, zatímco malé prsty zůstanou tiché (indikuje dysfunkci VNITŘNÍCH SVALŮ NOHY)
Kritéria vyloučení:
- Sedavý; Známé neurologické poškození nebo stav; Současné poškození LE, které může ovlivnit neuromuskulární funkci; Tarzální koalice; Absolutní rozpor s manuální terapií nebo neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES); Předchozí protokol tréninku vnitřních svalů chodidla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení 1
Protokol cvičení s krátkou nohou využívající verbální instrukce, pasivní modelování, aktivní asistované modelování a aktivní modelování.
|
Cvičení zaměřená na vnitřní svaly chodidel
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení 2
Cvičení na krátké nohy plus NMES.
Protokol cvičení pro krátké nohy využívající verbální instrukce, pasivní modelování s pomocí neuromuskulární elektrické stimulace (NMES), aktivně asistované modelování s pomocí neuromuskulární elektrické stimulace a aktivní modelování.
|
Cvičení zaměřená na vnitřní svaly chodidla doplněná NMES pro svalovou reedukaci
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný pohybový zásah; pokračujte v běžné fyzické aktivitě, ale nezačínejte žádné nové cvičební programy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosahování Vzdálenost
Časové okno: Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna prokázaná v klinickém testu dosahu/balance jedné končetiny v předním, posterolaterálním a posteriomediálním směru v cm
|
Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Střed tlaku při chůzi
Časové okno: Rameno 1 a Rameno 2: základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Základní 4 týdny, 8 týdnů
|
Změny v centru tlaku při chůzi
|
Rameno 1 a Rameno 2: základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Základní 4 týdny, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v držení nohy při zatížení
Časové okno: Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna výšky naviculare z 10 % hmotnosti ložiska na 90 % hmotnosti ložiska v mm
|
Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Index výšky oblouku
Časové okno: Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna výšky klenby z 10 % nosné hmotnosti na 90 % nosné hmotnosti vzhledem ke zkrácené délce chodidla (v %)
|
Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Maximální výška vertikálního skoku
Časové okno: Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
Maximální výška skoku ze dvou stop bude měřena v centimetrech
|
Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změny přistávacích sil
Časové okno: Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
Změna vertikální reakční síly země během přistání po vertikálním skoku
|
Rameno 1 a Rameno 2: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů. Rameno 3: Výchozí stav 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Vnímané úsilí při učení se novému cvičení měřené pomocí indexu zatížení úloh NASA (NASA-TLX)
Časové okno: Rameno 1 a Rameno 2: Kontrolované tréninky 1, 2, 3, 4, 5 a 6
|
Účastník uvedl odhady pracovní zátěže mentálních, fyzických a časových požadavků, frustrace, úsilí a výkonu.
Bude použit RAW TLX, přičemž každá složka bude posuzována samostatně; subškály nebudou kombinovány.
Subškály jsou hodnoceny 0-21; vyšší skóre značí větší zátěž nebo obtížnost
|
Rameno 1 a Rameno 2: Kontrolované tréninky 1, 2, 3, 4, 5 a 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 29267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko