Allenamento dei muscoli intrinseci del piede
1 maggio 2019 aggiornato da: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University
I muscoli intrinseci del piede sono sempre più presi di mira nella riabilitazione del piede e della caviglia.
Gli esercizi sono spesso difficili da imparare inizialmente.
Lo scopo dello studio proposto è quello di esaminare l'effetto dell'allenamento dei muscoli intrinseci del piede sulle prestazioni in determinate misure fisiche e funzionali come l'equilibrio, la pressione plantare durante l'andatura, il salto verticale e la postura del piede.
Inoltre, i ricercatori confronteranno un allenamento di gruppo con i tradizionali metodi di istruzione degli esercizi e un gruppo che utilizza una modalità aggiuntiva (stimolazione elettrica neuromuscolare) durante le fasi introduttive dell'istruzione degli esercizi.
I ricercatori sono interessati a come questa modalità potrebbe influenzare le misure di esito fisico e funzionale e se influisce sulla frustrazione dei partecipanti nell'apprendere un nuovo esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Braccio 1: lo scopo di questo braccio dello studio è determinare se una prova di 4 settimane di esercizi muscolari del piede, istruiti con tecniche passive, attivo-assistite e attive, influenza misure funzionali come equilibrio, pressione plantare durante l'andatura e salto verticale. Verrà utilizzato un indice di frustrazione per valutare la frustrazione dei partecipanti nell'apprendere un nuovo esercizio. 15 saranno arruolati in questo braccio dello studio.
Braccio 2: lo scopo di questo braccio dello studio è determinare se una prova di 4 settimane di esercizi muscolari del piede, istruiti con stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) e tecniche attive, influenza misure funzionali come equilibrio, pressione plantare durante l'andatura e salto verticale. Verrà utilizzato un indice di frustrazione per valutare la frustrazione dei partecipanti nell'apprendere un nuovo esercizio.15 sarà iscritto a questo braccio dello studio.
Braccio 3: questo gruppo non si impegnerà in alcun addestramento, ma servirà da confronto per i due bracci di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Saint Louis University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 30 anni; Partecipare all'attività fisica 3 volte a settimana; Nessuna lesione/condizione neurologica; Nessuna esperienza pregressa con esercitazioni di studio; Nessun trauma agli arti inferiori negli ultimi 2 mesi; Incapacità di estendere selettivamente l'alluce mentre le dita minori rimangono ferme (indicando una disfunzione dei MUSCOLI INTRINSECI DEL PIEDE)
Criteri di esclusione:
- Sedentario; Lesione o condizione neurologica nota; Attuale lesione LE che può influenzare la funzione neuromuscolare; Coalizione tarsale; Contraddizione assoluta alla terapia manuale o alla stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES); Precedente protocollo di allenamento muscolare del piede intrinseco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio 1
Protocollo di esercizio del piede corto istruito utilizzando istruzioni verbali, modellazione passiva, modellazione attiva-assistita e modellazione attiva.
|
Esercizi che mirano ai muscoli intrinseci del piede
|
|
Comparatore attivo: Esercizio 2
Brevi esercizi per i piedi più NMES.
Protocollo di esercizio del piede corto istruito utilizzando istruzioni verbali, modellazione passiva assistita da stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), modellazione attiva-assistita assistita da stimolazione elettrica neuromuscolare e modellazione attiva.
|
Esercizi mirati ai muscoli intrinseci del piede integrati da NMES per la rieducazione muscolare
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento di esercizio; continuare la normale attività fisica, ma non iniziare nuovi programmi di allenamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raggiungere la distanza
Lasso di tempo: Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
La variazione dimostrata nel test clinico del raggiungimento/equilibrio di un singolo arto nelle direzioni anteriore, posterolaterale e posteriomediale in cm
|
Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
|
Centro di pressione durante la deambulazione
Lasso di tempo: Braccio 1 e braccio 2: basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: linea di base 4 settimane, 8 settimane
|
Cambiamenti nel centro di pressione durante l'andatura
|
Braccio 1 e braccio 2: basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: linea di base 4 settimane, 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella postura del piede in condizioni di carico
Lasso di tempo: Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
Variazione dell'altezza del navicolare dal 10% del carico al 90% del peso in mm
|
Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
|
Indice di altezza dell'arco
Lasso di tempo: Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
Variazione dell'altezza dell'arco plantare dal 10% in carico al 90% in carico rispetto alla lunghezza del piede troncato (in %)
|
Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
|
Altezza massima del salto verticale
Lasso di tempo: Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
L'altezza massima del salto di due piedi sarà misurata in centimetri
|
Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
|
Cambiamenti nelle forze di sbarco
Lasso di tempo: Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
Variazione della forza di reazione verticale al suolo durante l'atterraggio dopo il salto verticale
|
Braccio 1 e Braccio 2: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane. Braccio 3: Basale 4 settimane, 8 settimane
|
|
Sforzo percepito nell'apprendimento di nuovi esercizi misurato dal NASA-Task Load Index (NASA-TLX)
Lasso di tempo: Braccio 1 e Braccio 2: sessioni di allenamento supervisionate 1, 2, 3, 4, 5 e 6
|
Il partecipante ha riportato stime del carico di lavoro di richieste mentali, fisiche e temporali, frustrazione, sforzo e prestazioni.
Verrà utilizzato RAW TLX, con ciascun componente considerato singolarmente; le sottoscale non saranno combinate.
Le sottoscale sono classificate da 0 a 21; punteggi più alti indicano maggiore carico o difficoltà
|
Braccio 1 e Braccio 2: sessioni di allenamento supervisionate 1, 2, 3, 4, 5 e 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 29267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .