- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03670563
A belső lábizmok edzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. kar: A vizsgálat ezen ágának célja annak meghatározása, hogy egy 4 hetes, passzív, aktív asszisztált és aktív technikákkal végzett lábizom gyakorlatok kipróbálása befolyásolja-e az olyan funkcionális méréseket, mint az egyensúly, a talpi nyomás járás közben, és függőleges ugrás. A frusztrációs index segítségével értékeljük a résztvevők frusztrációját egy új gyakorlat megtanulása miatt. 15 fő kerül be a vizsgálat ebbe a részébe.
2. kar: A vizsgálat ezen ágának célja annak meghatározása, hogy egy 4 hetes, neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES) és aktív technikákkal végzett lábizmok gyakorlatainak vizsgálata befolyásolja-e a funkcionális méréseket, például az egyensúlyt, a talpi nyomást járás közben, és függőleges ugrás. Frusztrációs indexet alkalmazunk a résztvevők frusztrációjának felmérésére egy új gyakorlat megtanulása miatt.15 be lesz vonva a vizsgálat ebbe a részébe.
3. kar: Ez a csoport nem vesz részt semmilyen képzésben, de összehasonlítóként szolgál a két beavatkozási karhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Saint Louis University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves magánszemélyek; Vegyen részt heti 3 alkalommal fizikai tevékenységben; Nincs neurológiai sérülés/állapot; Nincs előzetes tanulmányi gyakorlatokkal kapcsolatos tapasztalat; Nem sérült az alsó végtag az elmúlt 2 hónapban; Képtelenség szelektíven megnyújtani a nagylábujjakat, miközben az alsó lábujjak csendesek maradnak (a LÁBIZMOK BELSŐ működési zavarára utal)
Kizárási kritériumok:
- Ülő; Ismert neurológiai sérülés vagy állapot; Jelenlegi LE-sérülés, amely befolyásolhatja a neuromuszkuláris funkciót; Tarsal koalíció; Abszolút ellentmondás a manuális terápiával vagy a neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES); Korábbi belső lábizom edzési protokoll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. Feladat
A rövid lábtorna protokoll verbális instrukciót, passzív modellezést, aktív asszisztált modellezést és aktív modellezést használ.
|
Gyakorlatok, amelyek a belső lábizmokat célozzák meg
|
Aktív összehasonlító: 2. gyakorlat
Rövid lábgyakorlatok plusz NMES.
A rövid lábtorna protokoll verbális instrukciót, passzív modellezést neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES), aktív asszisztált, neuromuszkuláris elektromos stimulációval támogatott modellezést és aktív modellezést tartalmaz.
|
Gyakorlatok, amelyek a belső lábizmokat célozzák meg, kiegészítve az NMES-sel az izom-átképzés érdekében
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs gyakorlati beavatkozás; folytassa a szokásos fizikai aktivitást, de ne kezdjen el semmilyen új edzésprogramot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Távolság elérése
Időkeret: 1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
Az egy végtag elérésének/egyensúlyának klinikai tesztjében kimutatott változás az elülső, posterolaterális és posteriomedialis irányban cm-ben
|
1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
Nyomáspont járás közben
Időkeret: 1. és 2. kar: alapállapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
A nyomásközéppont változása járás közben
|
1. és 2. kar: alapállapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a lábtartásban a terhelési körülményekhez képest
Időkeret: 1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
A navikuláris magasság változása 10%-os teherbírásról 90%-os teherbírásra mm-ben
|
1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
Boltív magassági index
Időkeret: 1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
Az ív magasságának változása 10%-os súlytartásról 90%-os teherbírásra a csonka lábhosszhoz viszonyítva (%)
|
1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
Maximális függőleges ugrási magasság
Időkeret: 1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
A két láb maximális magasságú ugrását centiméterben kell mérni
|
1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
Változások a leszálló erőkben
Időkeret: 1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
A függőleges talajreakcióerő változása függőleges ugrás utáni leszállás során
|
1. és 2. kar: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét, 8 hét. 3. kar: Alapállapot 4 hét, 8 hét
|
A NASA-Task Load Index (NASA-TLX) által mért észlelt erőfeszítés az új gyakorlatok elsajátításában
Időkeret: 1. és 2. kar: 1., 2., 3., 4., 5. és 6. felügyelt edzés
|
A résztvevő a mentális, fizikai és időbeli szükségletekre, frusztrációra, erőfeszítésre és teljesítményre vonatkozó munkaterhelési becslésekről számolt be.
RAW TLX kerül felhasználásra, minden egyes összetevőt külön-külön figyelembe véve; az alskálák nem lesznek kombinálva.
Az alskálák besorolása 0-21; a magasabb pontszámok nagyobb terhelést vagy nehézséget jeleznek
|
1. és 2. kar: 1., 2., 3., 4., 5. és 6. felügyelt edzés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 29267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomgyengeség
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország